中國藥品監(jiān)督抽驗(yàn)覆蓋面達(dá)80%
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2011-01-13 作者: 來源:新華網(wǎng)
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記者從13日召開的2011年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議獲悉,截至2010年底,中國藥品監(jiān)督抽驗(yàn)覆蓋面達(dá)到80%,實(shí)現(xiàn)了“十一五”規(guī)劃的目標(biāo)。
《國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》提出,到“十一五”末期,藥品監(jiān)督抽驗(yàn)覆蓋面由30%提高到80%。規(guī)劃實(shí)施以來,國家食品藥品監(jiān)管局通過制定相關(guān)法律法規(guī),進(jìn)一步改革和完善藥品監(jiān)督抽驗(yàn)機(jī)制,推進(jìn)藥品快檢技術(shù)的應(yīng)用,降低抽驗(yàn)成本,提高了藥品抽驗(yàn)資金的使用效率,基層藥品監(jiān)管工作的抽驗(yàn)覆蓋面和靶向性顯著提高。
與此同時(shí),中國藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動計(jì)劃穩(wěn)步實(shí)施,完成了5000多種藥品標(biāo)準(zhǔn)提高任務(wù),順利頒布實(shí)施《中國藥典》(2010年版),進(jìn)一步完善了以《中國藥典》為核心的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系,并制修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)571項(xiàng)。
“十一五”期間,中國加強(qiáng)了藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室改造、儀器設(shè)備配備與人員培訓(xùn),僅中西部地區(qū)藥品檢驗(yàn)所儀器設(shè)備配備項(xiàng)目中央投資就達(dá)到7億元,實(shí)驗(yàn)室改造中央投資達(dá)到6.7億元。目前,省級藥品檢驗(yàn)所對現(xiàn)有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的獨(dú)立全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)到100%,市(地)級藥品檢驗(yàn)所達(dá)到80%。
醫(yī)療器械監(jiān)管方面,通過重點(diǎn)項(xiàng)目實(shí)施,中國醫(yī)療器械檢驗(yàn)范圍基本覆蓋了各相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域。10個(gè)國家級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)各自歸口的專業(yè)領(lǐng)域優(yōu)勢明顯,29個(gè)省級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本能夠完成轄區(qū)市場常規(guī)產(chǎn)品檢驗(yàn)任務(wù)。
“十一五”期間,中國共查處各類藥品、醫(yī)療器械違法案件148.66萬起,案值25.4億元,搗毀制假窩點(diǎn)2140個(gè),取締無證經(jīng)營戶47798個(gè)。
據(jù)介紹,2009年中國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值突破萬億元大關(guān),估計(jì)2010年超過1.2萬億元。目前,醫(yī)藥行業(yè)已有25家企業(yè)進(jìn)入國家520家大型企業(yè)行列。醫(yī)藥工業(yè)銷售額前60家企業(yè)的生產(chǎn)集中度為35.7%,一批優(yōu)勢名牌企業(yè)在激烈的市場競爭中逐漸發(fā)展壯大。
“基本藥物質(zhì)量絕對不能出事故,對出現(xiàn)的任何問題都要‘零容忍’。”國家食品藥品監(jiān)管局局長邵明立在會上說。據(jù)介紹,2011年食品藥品監(jiān)管部門將完成全品種電子監(jiān)管任務(wù)。到2011年4月1日,參加招標(biāo)的基本藥物品種必須全部實(shí)行電子監(jiān)管。
邵明立表示,“十二五”時(shí)期,食品藥品監(jiān)管工作的主要目標(biāo)是:食品藥品安全保障步入科學(xué)監(jiān)管的軌道,整體接近國際先進(jìn)水平,食品藥品安全保障和監(jiān)管工作持續(xù)加強(qiáng),為實(shí)現(xiàn)食品藥品安全長治久安奠定具有決定性意義的基礎(chǔ)。
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