此次強(qiáng)生大規(guī)模召回事件涉及4700萬件藥品,這是強(qiáng)生自2010年以來第八次大規(guī)模的召回行動,創(chuàng)下了召回史上最頻繁的紀(jì)錄。
召回涉及4700萬件藥品
“在與美國食品和藥物管理局(FDA)協(xié)商后,美國麥克尼爾公司(McNeil)于當(dāng)?shù)貢r間2011年1月14日,宣布主動召回在美國、菲律賓和巴西銷售的特定批次的8小時泰諾、泰諾關(guān)節(jié)炎止痛片、泰諾上呼吸道感染藥和苯海拉明,以及特定批次的速達(dá)菲PE和派德!鄙虾(qiáng)生制藥有限公司Johnson
&Johnson公關(guān)部相關(guān)人士在17日發(fā)給中國經(jīng)濟(jì)時報記者的聲明顯示。
強(qiáng)生是一家涵蓋嬰兒日化用品、隱形眼鏡和非處方藥等多個品種的跨國公司。據(jù)不完全統(tǒng)計,此次強(qiáng)生公司大規(guī)模藥品召回事件共涉及4700萬件藥品,這是強(qiáng)生自2010年以來第八次大規(guī)模的召回行動,幾乎創(chuàng)下了召回史上最頻繁的紀(jì)錄。
美國FDA表示,本次召回為強(qiáng)生公司旗下的麥克尼爾公司進(jìn)行,召回產(chǎn)品都是在麥克尼爾的賓夕法尼亞工廠生產(chǎn),此次召回產(chǎn)品所涉及國家和地區(qū)為美國、巴西以及加勒比。
據(jù)本報記者了解,從2010年開始,強(qiáng)生就頻頻身陷產(chǎn)品召回事件,例如,2010年1月,強(qiáng)生召回泰諾等約500個批次的非處方藥;4月,強(qiáng)生在美國和加拿大等12個國家和地區(qū)召回40多個批次藥品,涉及多種廣泛使用的兒童及嬰幼兒非處方藥;8月,強(qiáng)生在亞歐市場召回約10萬瓶日拋型隱形眼鏡,該隱形眼鏡被指殘留的癸酸含量比較高,佩戴后可能引起眼部刺痛或者疼痛;11月,強(qiáng)生召回約400萬盒兒童抗過敏藥可他敏和約80萬瓶兒童止痛藥美林。
由于連續(xù)陷入召回門給強(qiáng)生帶來重大打擊,2010年前三季度,強(qiáng)生在美國市場大幅下滑25%,營業(yè)收入從2009年的17億美元下降到13億美元。而整個2010年,因召回事件,強(qiáng)生預(yù)計損失約6億美元。
中國消費者仍存在擔(dān)心
上海強(qiáng)生公關(guān)部發(fā)給記者的聲明稱,“上述召回產(chǎn)品均沒有進(jìn)入中國市場,此次召回也不是基于消費者產(chǎn)生不良反應(yīng)而采取的行動。中國消費者目前使用的我公司的非處方藥品均是由上海強(qiáng)生制藥有限公司在上海工廠生產(chǎn),完全符合中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),質(zhì)量安全可靠,不存在國外召回的問題,中國消費者可以放心使用!
然而,此次大規(guī)模的召回使強(qiáng)生品牌又一次受到消費者的質(zhì)疑,在連續(xù)召回過程中,強(qiáng)生還被指“有意隱瞞”。據(jù)了解,美國俄勒岡州已經(jīng)準(zhǔn)備起訴強(qiáng)生及其子公司麥克尼爾,指控二者對產(chǎn)品的功效和質(zhì)量表述存在夸大和不實,并采取欺騙的手法秘密召回了這批藥物。
強(qiáng)生公司透露了清潔問題和小標(biāo)簽不規(guī)則問題。該公司經(jīng)過調(diào)研發(fā)現(xiàn),其工廠的清潔程序設(shè)備不足,人們在賓夕法尼亞州華盛頓堡的麥克尼爾公司工廠發(fā)現(xiàn),該公司沒有對清潔文件進(jìn)行完備登記。
有醫(yī)藥分析師指出,在醫(yī)藥行業(yè),強(qiáng)生的召回事件可謂頻頻,其原因很可能是產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制做得不好,同時監(jiān)管也沒有做到位。有業(yè)內(nèi)人士則認(rèn)為,與前幾次召回不同,本次強(qiáng)生產(chǎn)品召回是由于生產(chǎn)清潔環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,而追求低成本、新設(shè)備資金投資不足可能是造成清潔問題的重要誘因。
盡管本次召回并不涉及中國市場,但依舊引起了一些消費者的擔(dān)憂,他們中有些人通過網(wǎng)購等途徑購買過此類藥品。記者在淘寶網(wǎng)搜索發(fā)現(xiàn),仍有海外賣家在出售美國生產(chǎn)的兒童用泰諾。