身陷“尼美舒利”不良反應(yīng)事件漩渦的康芝藥業(yè)(66.100,0.00,0.00%)日前宣稱(chēng)，是遭到強(qiáng)生的“不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)”，并已就此向海南省工商局投訴且獲得受理。而昨日，《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者電話采訪海南省工商局公平交易處相關(guān)人士時(shí)，對(duì)方對(duì)此事卻未做明確表態(tài)。
昨日，本報(bào)從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞辦了解到，尼美舒利不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)無(wú)異常，目前尼美舒利始終在國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的密切監(jiān)測(cè)之下，對(duì)其安全性問(wèn)題將進(jìn)一步論證。而且，在2008年，國(guó)家藥監(jiān)局曾對(duì)尼美舒利說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修改，對(duì)適應(yīng)證、用藥人群、用法用量等事項(xiàng)進(jìn)行了限制。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心也對(duì)尼美舒利國(guó)內(nèi)外的有關(guān)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和關(guān)注。
而在康芝藥業(yè)招股說(shuō)明書(shū)第84頁(yè)，康芝藥業(yè)引用廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心提供的數(shù)據(jù)，顯示尼美舒利的不良反應(yīng)病例高達(dá)1199例，其中28例為嚴(yán)重，治愈628例，好轉(zhuǎn)567例，有后遺癥為4例。
康芝藥業(yè)指稱(chēng)，該事件由強(qiáng)生贊助的一個(gè)醫(yī)藥論壇引發(fā)。記者查詢(xún)到，該論壇為2010年11月由強(qiáng)生公司贊助，在北京召開(kāi)的“2010年兒童安全用藥國(guó)際論壇”。
記者昨日在收集到的該論壇當(dāng)時(shí)發(fā)放給媒體的資料中注意到，在那次會(huì)議上，尼美舒利被認(rèn)為“肝、腎毒性大”，并指出在臨床上“國(guó)外兒童禁用”；與此同時(shí)，來(lái)自與會(huì)專(zhuān)家的演講內(nèi)容則顯示，世界衛(wèi)生組織推薦使用的對(duì)乙酰氨基酚，以及布洛芬都是用于兒童退燒的首選安全用藥。
會(huì)上提及的尼美舒利和布洛芬，分別是此次當(dāng)事雙方——康芝藥業(yè)和強(qiáng)生制藥公司的代表品種，在中國(guó)市場(chǎng)上，雙方藥品的商品名分別為“瑞芝清”和“美林”。
康芝藥業(yè)表示，強(qiáng)生隨后給各大醫(yī)院的醫(yī)生發(fā)出以?xún)和盟幇踩珵槊x的警示短信，稱(chēng)尼美舒利涉嫌不安全，并且其官網(wǎng)上也有明顯禁用尼美舒利的標(biāo)識(shí)。
該事件的影響在3個(gè)月后顯現(xiàn)。2月14日，康芝藥業(yè)緊急停牌并發(fā)公告澄清，表示媒體提及的“尼美舒利顆�！睍�(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重肝損害、死亡病例等內(nèi)容與事實(shí)嚴(yán)重不符，且與康芝藥業(yè)生產(chǎn)的“瑞芝清”無(wú)關(guān)。
昨日，康芝藥業(yè)董秘李幽泉接受記者采訪時(shí)表示，康芝“瑞芝清”產(chǎn)品不存在質(zhì)量問(wèn)題，他謹(jǐn)慎地強(qiáng)調(diào)，現(xiàn)階段和強(qiáng)生的問(wèn)題，也僅限于“不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)”的范圍。
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公開(kāi)信息：目前全國(guó)范圍內(nèi)批準(zhǔn)的尼美舒利文號(hào)55個(gè)，共有30余家企業(yè)生產(chǎn)。
事實(shí)上，由于產(chǎn)品治療功效相同，在兒童退燒藥市場(chǎng)，目前強(qiáng)生的“美林”主要占據(jù)三級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)，而康芝“瑞芝清”在二級(jí)醫(yī)院以下的基層市場(chǎng)更有根基。
盡管此時(shí)，對(duì)市場(chǎng)和渠道等問(wèn)題不愿多言，但李幽泉也用詞謹(jǐn)慎地承認(rèn)，在高端市場(chǎng)分布不多，“我們的產(chǎn)品在三級(jí)醫(yī)院也有一些分布�！�
但由于競(jìng)爭(zhēng)升級(jí)，彼此市場(chǎng)的上下滲透，康芝藥業(yè)方面認(rèn)為，強(qiáng)生此次的事件是兒童退熱藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈的一個(gè)印證。
而耐人尋味的是，學(xué)術(shù)界對(duì)于尼美舒利的安全性問(wèn)題似乎看法也并不一致。衛(wèi)生部全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)專(zhuān)家孫忠實(shí)教授認(rèn)為，數(shù)年前，國(guó)際醫(yī)學(xué)界和藥學(xué)界就有針對(duì)尼美舒利安全性的爭(zhēng)論，近幾年，國(guó)內(nèi)外已有的臨床研究文獻(xiàn)；包括一份40萬(wàn)大樣本的臨床研究表明，尼美舒利與其他非甾體類(lèi)抗炎藥，比如布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚等同類(lèi)藥物相比，解熱鎮(zhèn)痛效果相當(dāng)，不良反應(yīng)也相當(dāng)。
記者就此事多日來(lái)連續(xù)聯(lián)系強(qiáng)生公司，僅被告知需了解情況，并未對(duì)此進(jìn)行評(píng)論。