北京市藥品監(jiān)督管理局將對轄區(qū)內(nèi)中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施全覆蓋監(jiān)督檢查,對違法違規(guī)行為的將加大處罰力度,對嚴(yán)重者將吊銷生產(chǎn)許可證。
    《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者3日從北京市藥監(jiān)局獲悉,北京市藥監(jiān)局近日下發(fā)了《進(jìn)一步加強(qiáng)中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查的通知》，要求凡是未按藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范要求進(jìn)行供應(yīng)商審計(jì)或未建立健全藥材、飲片供應(yīng)商和購進(jìn)藥材、飲片質(zhì)量檔案的企業(yè)，一律責(zé)成其立即改正；凡是投料不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，一律責(zé)成企業(yè)暫停生產(chǎn)，召回已上市銷售的產(chǎn)品，收回《藥品GMP證書》；凡是購進(jìn)藥材未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格且投料使用的、購買使用沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的提取物、擅自委托加工提取以及弄虛作假、以次充好、以非藥材冒充藥材、擅自改變處方、違反生產(chǎn)工藝的，必須依法嚴(yán)處，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；涉嫌犯罪的，立即移送公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。
    北京市藥監(jiān)局還要求各分局做好中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作，妥善保管并充分利用相關(guān)監(jiān)督檢查資料、記錄，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行深入地研究和分析，排查風(fēng)險(xiǎn)和隱患，在今后的監(jiān)管工作中，制定并采取相應(yīng)措施加以防控，從而保證中藥質(zhì)量。