普藥大王、基本藥物低價中標(biāo)典型——蜀中制藥“涉嫌造假”經(jīng)媒體曝光后，作為當(dāng)?shù)乇O(jiān)管方的四川省藥監(jiān)局終于站了出來。
昨日下午，四川省藥監(jiān)局正式就“蜀中涉嫌造假”傳聞?wù)匍_新聞通氣會，點(diǎn)明了蜀中制藥違反GMP規(guī)范的五大罪狀，卻只字未提業(yè)內(nèi)外盛傳的“蜀中涉嫌用蘋果皮制作板藍(lán)根”一事。該局還強(qiáng)調(diào)，截至目前為止，尚沒有發(fā)現(xiàn)該企業(yè)的中藥品種有質(zhì)量問題。
不過，即便如此，蜀中制藥被傳“虛假投料”的問題卻還依舊在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)持續(xù)發(fā)酵。部分連鎖藥店已開始對蜀中被傳有問題的藥品實(shí)施臨時下架措施，而國內(nèi)幾家醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會則欲借此呼吁改革現(xiàn)有的藥品定價尤其是招標(biāo)機(jī)制，防止過度追求低價而導(dǎo)致“逼良為娼”現(xiàn)象的發(fā)生，以促進(jìn)基本藥物制度順利實(shí)施。
川藥監(jiān)局通氣會只字未提“蘋果皮”
四川省藥監(jiān)局給到媒體的參考資料顯示，蜀中制藥擁有國藥準(zhǔn)字品種99個，六大劑型。2010年銷售收入已高達(dá)25億元。
今年4月，國家食品藥品監(jiān)管局和四川省藥監(jiān)局在對蜀中制藥的現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)，該公司中藥生產(chǎn)過程中存在違反G
M P相關(guān)規(guī)定的情況。為此，四川省藥監(jiān)局已經(jīng)收回了蜀中制藥中藥生產(chǎn)線G M
P證書，要求其停產(chǎn)整改。
通氣會上，四川省藥監(jiān)局給蜀中制藥列出五大罪狀如下：一是，潔凈區(qū)車間有地面損壞和墻面裂縫；二是，部分設(shè)施設(shè)備陳舊，維修、維護(hù)不及時；三是，生產(chǎn)記錄不完整；四是，提取車間無有效防止昆蟲進(jìn)入設(shè)施；五是，生產(chǎn)現(xiàn)場廢棄物處理不及時。
四川省藥監(jiān)局還表示：“根據(jù)近兩年來對蜀中制藥的藥品日常監(jiān)督性抽驗和評價性抽驗的結(jié)果來看，截至目前為止，沒有發(fā)現(xiàn)該企業(yè)的中藥品種有質(zhì)量問題�！�
對于外界盛傳蜀中制藥中藥生產(chǎn)中存在的不規(guī)范行為，四川省藥監(jiān)局則表示，他們將會同德陽市藥監(jiān)局督促企業(yè)停產(chǎn)整改。四川省藥監(jiān)局督導(dǎo)組目前已在督促當(dāng)?shù)卣M織做進(jìn)一步調(diào)查，調(diào)查如果有新的進(jìn)展，將及時向社會公布。對企業(yè)存在的問題將根據(jù)調(diào)查結(jié)果嚴(yán)格依法處理。
藥店主動下架蜀中相關(guān)產(chǎn)品
然而，即便四川省藥監(jiān)局聲稱蜀中制藥中藥品種尚未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題，蜀中制藥在老百姓大藥房銷售的藿香正氣水卻已在陸續(xù)下架。下架的原因并非蜀中自己召回，而是藥店主動下架。
由于蜀中制藥的產(chǎn)品大都為普藥，主要銷往二、三線城市和不發(fā)達(dá)地區(qū)，廣州市的銷量不大。南都記者通過在廣州多個藥房的實(shí)地走訪發(fā)現(xiàn)，廣州市的大部分藥房都未曾出售蜀中的產(chǎn)品。壽生堂大藥房的銷售員告訴記者，之前他們銷售過蜀中的板藍(lán)根顆粒，但最近已漸漸斷貨。金康則稱之前只賣蜀中的藿香正氣水。
此外，廣東省其他地區(qū)的大藥房也較少銷售蜀中產(chǎn)品。清遠(yuǎn)市福生大藥房連鎖有限公司負(fù)責(zé)人告訴記者，他們一直沒有銷售蜀中的產(chǎn)品。珠海市醫(yī)藥有限公司總經(jīng)理李光球告訴記者，珠海市醫(yī)藥有限公司銷售的藥品以省內(nèi)藥品為主，蜀中制藥的產(chǎn)品銷售得極少，普藥類的板藍(lán)根、復(fù)方丹參片都沒有銷售。
南都記者查詢廣東省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺和廣東省國家基本藥物網(wǎng)顯示，蜀中制藥(包括河南蜀中制藥在內(nèi))共有約100個品種入圍“國家基本藥物廣東陽光采購入圍品種”。但中標(biāo)情況則無從查詢。
行業(yè)協(xié)會欲借此反思定價機(jī)制
昨日，記者欲聯(lián)系蜀中制藥了解產(chǎn)品是否召回等事宜，但其媒體事務(wù)負(fù)責(zé)人陽欣的手機(jī)一直處于無人接聽狀態(tài)。
國藥控股高級研究員干榮富則表示，蜀中的問題只是個例，但也暴露了藥品價格虛低這一不正常的現(xiàn)象。正因為此，國家藥監(jiān)局才要求實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管碼。
不過，有業(yè)內(nèi)人士則私下向南都記者表示，類似蜀中的問題實(shí)際上很多，只是沒有曝光。因為如這些負(fù)面消息不斷曝光，會影響到基本藥物招標(biāo)安徽模式的推廣。而安徽模式是國務(wù)院醫(yī)改辦肯定的模式。
當(dāng)然，蜀中低價中標(biāo)，被傳造假一事，還在業(yè)內(nèi)持續(xù)發(fā)酵。南都記者昨日獲悉，國內(nèi)六大醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會和部分業(yè)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)在籌劃專門就蜀中問題召開“完善基本藥物招標(biāo)采購制度座談會”，以期呼吁“改革現(xiàn)有藥價政策，挽回這些降價”。
據(jù)了解，該會議預(yù)定將由中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會會同中國醫(yī)藥管理協(xié)會、中國醫(yī)藥質(zhì)量協(xié)會、中國化學(xué)制藥協(xié)會、中國中藥協(xié)會、中國非處方藥協(xié)會牽頭召開，時間定于5月24日。會議的一個重要議題就是，對近期發(fā)生的“蜀中制藥”基本藥物造假事件進(jìn)行反思。研討如何完善我國基本藥物招標(biāo)與定價機(jī)制，以確�；舅幬镔|(zhì)量和人民用藥安全。