拜耳避孕藥在美被調(diào)查 所涉產(chǎn)品在華有售
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2011-06-02 作者:陳時(shí)俊 來(lái)源:每日經(jīng)濟(jì)新聞
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昨日(6月1日),有外媒報(bào)道指出,德國(guó)拜耳旗下四款避孕藥目前正遭FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督局)調(diào)查,原因是有研究表明“消費(fèi)者使用拜耳旗下這4款避孕藥可能形成的血栓風(fēng)險(xiǎn)或高于其他同類(lèi)藥物”。報(bào)道還指出,歐盟要求拜耳修改這4款相關(guān)避孕藥的藥品說(shuō)明書(shū),增加最新的安全性調(diào)查結(jié)果。 據(jù)悉,此次被曝“正處于調(diào)查中”的4款拜耳避孕藥中,Yasmin(優(yōu)思明)是中國(guó)內(nèi)地目前唯一引進(jìn)的拜耳避孕藥,且為處方藥,2009年正式上市,由拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司生產(chǎn),目前仍處于銷(xiāo)售狀態(tài)。 對(duì)此,拜耳優(yōu)思明產(chǎn)品經(jīng)理表示,優(yōu)思明作為第四代口服避孕藥,形成血栓的幾率很小,與同類(lèi)藥品的發(fā)生率相差無(wú)幾。 談及用藥風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)查數(shù)據(jù),拜耳-先靈藥業(yè)有限公司女性健康產(chǎn)品組中國(guó)市場(chǎng)負(fù)責(zé)人表示,“我們已經(jīng)注意到FDA引用的兩份報(bào)告,我們認(rèn)為這當(dāng)中的結(jié)論不是很有根據(jù),實(shí)驗(yàn)方法也有明顯的缺陷”。 拜耳方面指出,“拜耳正在積極配合歐盟方面的調(diào)查,目前還沒(méi)有召回的計(jì)劃。而在中國(guó)市場(chǎng),我們并沒(méi)接到國(guó)家食品藥品監(jiān)督局面的要求!
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