數(shù)據(jù)揭盲屢拖延 重啤熱衷乙肝疫苗被質(zhì)疑
2011-12-06   作者:記者 吳黎華 實(shí)習(xí)記者 王璐/北京報(bào)道  來源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào)
 
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    棄市場(chǎng)期待于不顧,重慶啤酒周一晚間發(fā)布公告稱,由于“重要信息正在核實(shí)中”,公司股票將于12月6日繼續(xù)停牌一天。這已經(jīng)是重慶啤酒自其乙肝疫苗項(xiàng)目Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)揭盲后連續(xù)第二次推遲公告其揭盲結(jié)果。
  11月27日,重慶啤酒旗下重慶佳辰生物工程公司研發(fā)的治療用乙型肝炎疫苗進(jìn)行了數(shù)據(jù)揭盲,按照此前的計(jì)劃,重慶啤酒將于12月5日公告揭盲工作會(huì)相關(guān)信息。
  在這個(gè)消息的刺激下,重慶啤酒股價(jià)連續(xù)暴漲,24日漲停,25日則上漲了7.28%,25日盤中,重慶啤酒最高上漲至83.12元/股,創(chuàng)歷史新高,收盤價(jià)81.06元/股,其市盈率(TTM)則已經(jīng)達(dá)到了107.28倍。
  然而,就在上周五,重慶啤酒晚間發(fā)布公告稱,由于“工作原因”,其暫時(shí)未能取得重慶佳辰生物工程公司研發(fā)的乙肝疫苗的揭盲工作會(huì)議相關(guān)信息。重慶啤酒于2011年12月5日繼續(xù)停牌一天。
  就在這項(xiàng)長(zhǎng)達(dá)13年之久的疫苗項(xiàng)目謎底揭曉之際,重慶啤酒卻接連兩次推遲公告,無疑使得這支受益于乙肝疫苗概念而在資本市場(chǎng)上接連暴漲的股票的前景蒙上了一層陰影!督(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者多次撥打重慶啤酒董秘的電話,均處于忙音狀態(tài)。
  中國(guó)工程院院士、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部教授莊輝對(duì)《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者表示,治療性乙肝疫苗必須要嚴(yán)格按照新藥研發(fā)的臨床試驗(yàn)程序,一般要經(jīng)過三期臨床試驗(yàn)。
  他說,每次從前一期進(jìn)入下一期,都要經(jīng)過國(guó)家藥品審評(píng)委員會(huì)專家的評(píng)審。而Ⅲ期臨床結(jié)果出來以后,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)專家評(píng)審意見再?zèng)Q定是否批準(zhǔn)其用于臨床正式治療,通過批準(zhǔn)后才可以上市成為可以讓廣大患者使用的疫苗。上市后還要進(jìn)行Ⅳ期試驗(yàn),來進(jìn)一步肯定其具體療效。
  莊輝介紹,在這樣一個(gè)臨床試驗(yàn)程序中,Ⅰ、Ⅱ期要容易些,因?yàn)闃颖玖枯^小,而且樣本結(jié)構(gòu)較為簡(jiǎn)單,Ⅰ期安全性未得到檢驗(yàn),不能拿病人做試驗(yàn),所以樣本主要是健康人,而Ⅱ期的話,樣本開始有病人,但只是初步試驗(yàn),樣本病情較為簡(jiǎn)單。Ⅲ期的話就會(huì)更難一些,必須要用病人做樣本,而且樣本量要增大,從不同病情的人群中進(jìn)行選擇,起碼得200人以上。
  對(duì)于重慶啤酒的乙肝疫苗項(xiàng)目,少數(shù)分析師表現(xiàn)出了極強(qiáng)的信心,興業(yè)證券分析師王晞?wù)J為,從機(jī)理上,該疫苗存在徹底治愈乙肝的可能,并維持其“強(qiáng)烈推薦”評(píng)級(jí)。
  然而,對(duì)于重慶啤酒疫苗前景的分歧卻在券商分析師中普遍存在。
  針對(duì)重慶啤酒目前的價(jià)格,一位券商分析師對(duì)《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者表示,中國(guó)是一個(gè)乙肝大國(guó),畢竟有1億左右的乙肝患者,因此,對(duì)于市場(chǎng)空間無需懷疑,但疫苗究竟能夠做到一個(gè)什么樣的程度,對(duì)于投資者來說,是仁者見仁、智者見智的事情。就目前的定價(jià)來說,使用效果、使用量均是未知數(shù),其估值是否合理,實(shí)在無法判斷。
  “重慶啤酒畢竟才Ⅱ期臨床,其不確定性很大,有許多Ⅱ期臨床成功的,但Ⅲ期失敗的例子,甚至是Ⅲ期成功了最后失敗的都有,因此我們不會(huì)給它的未來做一個(gè)估值和判斷!绷硪晃蝗谭治鰩焺t對(duì)《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者表示。
  她認(rèn)為,重慶啤酒目前的價(jià)格主要是基于市場(chǎng)的情緒,還是炒概念,是一個(gè)比較虛的預(yù)期。她表示,從歷史的情況來看,通過了Ⅱ期臨床但最終失敗的很多,約占一半左右。
  莊輝表示,一般疫苗從研究到應(yīng)用要5-10年,而治療性乙肝疫苗難度比較大,時(shí)間可能還要更長(zhǎng)一些。成功概率不好說,不一定能成功,因?yàn)橐獜娜谂R床試驗(yàn)的結(jié)果來看,而治療性疫苗過去沒有過,所以很難說。例如,艾滋病疫苗幾十年到現(xiàn)在也沒有成功,丙肝疫苗也是這樣。
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