日前臺灣眼科權(quán)威蔡瑞芳宣布，為防手術(shù)后遺癥，他個人將停做準分子激光近視矯正手術(shù)，一時引爆社會各界對激光近視矯正手術(shù)安全風險的爭議。2月26日，中國醫(yī)師協(xié)會眼科分會發(fā)表聲明回應，稱激光矯正手術(shù)安全有效。受累于“封刀論”引發(fā)的恐慌情緒，愛爾眼科股價震蕩，而消費者對手術(shù)的需求出現(xiàn)“冷熱互現(xiàn)”的局面。同時，隨著討論的深入，設備陳舊、虛假廣告等行業(yè)亂象逐漸成為新焦點，專家指出規(guī)范市場是降低激光矯正手術(shù)安全風險的唯一途徑。
手術(shù)風險爭議殃及愛爾眼科
在臺灣眼科醫(yī)學界，蔡瑞芳頗具分量，20年前他將還處于試驗階段的“準分子雷射層狀角膜成形術(shù)”(LASIK)第一次引入臺灣。但最近他卻表示，因長期觀察發(fā)現(xiàn)，不少當年接受手術(shù)的患者十多年后視力明顯下降，分析可能和當年動刀后角膜瓣發(fā)炎有關(guān)，且手術(shù)后易出現(xiàn)眩光、夜間視力減退及眼睛干澀癥候群等并發(fā)癥，所以停開這種手術(shù)。
蔡瑞芳的這一“封刀論”迅速傳播，引發(fā)了民眾對激光視力矯正手術(shù)安全性的擔憂，媒體和專家對這一手術(shù)是否存在后遺癥的爭議也在升級。日前，中國醫(yī)師協(xié)會眼科分會在北京舉行座談會，包括眼科界唯一工程院院士謝立信在內(nèi)的十多位專業(yè)人士發(fā)表聲明，稱激光矯正手術(shù)安全有效，其近期和長期并發(fā)癥很低。即使發(fā)生并發(fā)癥，只要及時治療，是可控和可治的。
“近年來全球年均眼部激光手術(shù)超過百萬例，手術(shù)結(jié)果絕大部分都是良好的，蔡瑞芳的說法根本沒有科學依據(jù)。”謝立信表示。
雖然關(guān)于手術(shù)安全性的爭論尚無定論，但其負面影響卻很快顯現(xiàn)出來，首先波及的是資本市場。作為國內(nèi)眼科醫(yī)學行業(yè)唯一一家A股上市公司，愛爾眼科股價2月15日直接跳空低開1.41%，盤中跌幅一度超過6%。雖然尾盤有所回升，報收22.74元/股，但是較14日的收盤價23.32元/股，跌幅仍有2.49%，慘居兩市第一。
2月16日，雖然愛爾眼科連夜緊急發(fā)布公告解釋手術(shù)安全性，蔡瑞芳也改口稱手術(shù)安全性不存在問題，但仍未止住股價跌勢。當天截至收盤，股價較前一個交易日下跌了1.36%。而且成交量和換手率明顯，表明對于遭遇“黑天鵝”的愛爾眼科，重倉持股者對其信心不足，進行了減持操作，
同花順數(shù)據(jù)顯示，截至2011年底，仍有7只基金持有愛爾眼科1501.23萬股。其中工銀瑞信精選平衡混合基金加倉到1098.47萬股，占流通股比例的9.18%。兩日內(nèi)股價的暴跌使得這些基金浮虧超過了1200萬元。
而且根據(jù)愛爾眼科2010年年報顯示，當年準分子激光手術(shù)收入為2.81億元，占到總收入的43.90%。在2011年，預計公司凈利潤約16843.37萬元-17444.92萬元。2月16日，愛爾眼科對外表示，2011年度公司準分子激光手術(shù)收入約占營業(yè)總收入的1/3。這意味著，可能將有超過一億元的凈利潤來源受到影響。
雖然后期愛爾眼科股價再度止跌回升，但震蕩局面仍存，整體走勢相對弱于大盤。據(jù)記者統(tǒng)計，自2月14日以來的14個交易日中，愛爾眼科拉出了九根陰線，成交量較前一段時間明顯放量，換手率下降，延續(xù)弱勢狀態(tài)，而且近期有四家基金退出該股。
不過愛爾眼科2月28日發(fā)布的業(yè)績快報中營業(yè)利潤42.13%的同比增長，還是讓分析師以及業(yè)內(nèi)人士對激光近視矯正手術(shù)未來的發(fā)展依舊看好，“目前全球范圍內(nèi)對此項技術(shù)沒有叫停，而且也沒有證據(jù)表明手術(shù)存在安全問題，所以對愛爾眼科后續(xù)的業(yè)務影響不會太大，近視手術(shù)的需求還是很大�！敝型额檰栣t(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮向記者表示。
但記者注意到，這并不是國內(nèi)第一次關(guān)于激光治療近視手術(shù)的大討論，此前也有關(guān)于“近視手術(shù)致盲”等傳言。因此，從目前來看，手術(shù)安全性的爭議隨時有可能再起。某從事風險投資的人士也表示，安全風險的影響將一直存在，這提示在從事醫(yī)療服務類的投資時一定要慎重。
手術(shù)需求“冷熱互現(xiàn)”
從5%的市場份額來看，愛爾眼科遭受的股市震蕩只是冰山一角。據(jù)中銀國際的研報顯示，目前，我國能夠提供準分子激光矯正手術(shù)的醫(yī)療服務機構(gòu)有數(shù)百家，預計的全行業(yè)手術(shù)量增速約為10%-15%。假如消費者對這一手術(shù)的需求出現(xiàn)下降，無論對愛爾眼科，還是整個行業(yè)都將產(chǎn)生巨大影響。
記者了解到，“封刀”事件發(fā)生后，一些本想做激光矯正視力手術(shù)的市民開始持觀望態(tài)度或者干脆放棄手術(shù)�！按餮坨R太不方便了，本來準備了很久打算做近視手術(shù)，但看到網(wǎng)上的傳言后，有點害怕，后來想想為了安全還是再看看吧。”河北的李小姐稱。
甘肅的王小姐則是在專程到上海檢查后選擇了放棄。因為根據(jù)檢查結(jié)果，她近視度數(shù)高，而且眼角膜薄、瞳孔大，這樣在眼角膜厚度安全的范圍內(nèi)，近視無法去除，而且還容易出現(xiàn)夜間視力減退和炫光的癥狀�？紤]到這些風險，她還是打了退堂鼓。
這種需求遇冷的情況從醫(yī)院的就診量上可以得到印證。陜西某眼科醫(yī)院眼科醫(yī)生劉女士告訴記者，這段時間來初診的病人有明顯減少，較之以前，現(xiàn)在患者在咨詢的過程中對手術(shù)并發(fā)癥的關(guān)心程度增加。
“這次的事件對絕大多數(shù)醫(yī)生是有影響的，手術(shù)量有所下降。但我的手術(shù)預約都排到一個月以后了，所以沒什么影響�！北本┩梳t(yī)院眼科中心屈光專科主任周躍華教授在接受記者采訪時表示。
記者在北京市同仁醫(yī)院眼科中心也看到，與上述醫(yī)院不同，“封刀”寒潮并未阻止需求市場的火熱。雖然是目前準分子激光矯正近視的淡季，但前來初診的病人還是很多，治療室里也一直在進行手術(shù)。
據(jù)工作人員介紹，9點之前所有的門診號就已經(jīng)掛完了，專家門診更是難掛，而且手術(shù)的預約已經(jīng)排到了一周以后�！懊刻斓氖中g(shù)量不定，一般在30個左右，和往常差不多，暫時看不出有什么太大的影響。”
“今年大四，剛考完研正好有時間就做了。戴眼鏡不好看，也不方便，尤其是冬天眼鏡特容易蒙一層霧，雖然這段時間網(wǎng)上在質(zhì)疑激光手術(shù)的不安全，但我覺得這種幾率比較小，前期檢查挺嚴格的，后期注意維護的話應該沒什么問題。”剛做完手術(shù)的高同學告訴記者。
高同學的母親也表示，看到報紙上的消息是有一些擔心，但對同仁醫(yī)院的牌子比較放心，而且選擇的是最先進的飛秒激光，應該比較安全，多花點錢也無所謂。
記者發(fā)現(xiàn)，不少初診的病人在當前驗光檢查合格后，就立馬預約了手術(shù)，北京市的陳女士就是其中一個。當問及有沒有看到報道，擔不擔心以后出問題時，陳女士回答說，“錢都交了，肯定要做。周圍有人做的都挺好，現(xiàn)在技術(shù)也先進了，再說不能做的話醫(yī)生也不會強求你做，所以沒什么擔心的�！�
而大醫(yī)院投資激光矯正手術(shù)的熱情也未受到影響�！凹す饨暢C正手術(shù)是很好的項目，我們醫(yī)院正好位于大學城，有著很大的醫(yī)療市場，現(xiàn)在是受場地限制，未來一兩年肯定要開展。”中日友好醫(yī)院眼科副主任金明說。
規(guī)范行業(yè)亂象減少安全風險
激光近視矯正手術(shù)之所以廣受關(guān)注，是因其背后存在一個值得深挖的巨大市場。據(jù)統(tǒng)計，我國4.3億近視患者的治療矯正市場空間在1000億元以上。而手術(shù)治療的話，標準LASIK在一線城市平均價位為7000-8000元，二線及地市級城市平均價位為6000-7000元，飛秒激光的平均價位則達到9000-10000元左右。保守假設僅有1%的患者需要手術(shù)治療，這一細分市場也達到260億元以上。
“從愛爾眼科的毛利率達到71.31%上就可以看出來激光手術(shù)的利潤巨大。”中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮說。在巨大的利潤吸引下，各路資本競相進入這一市場，虛假廣告、陳舊設備、價格大戰(zhàn)等市場亂象也不可避免地出現(xiàn)，這些都為醫(yī)療安全留下了隱患。
記者發(fā)現(xiàn)，有些廣告宣傳中飛秒激光手術(shù)的花銷為4000元甚至3000元，而這個價格在業(yè)內(nèi)醫(yī)生看來是“不靠譜”的。周躍華算了一筆賬，最好的LASIK手術(shù)機械要600萬元一臺，按最佳使用期限折合下來每次手術(shù)應該攤到500元左右，再加上一次性刀片等輔助材料消耗、醫(yī)院運轉(zhuǎn)等費用，每只眼睛一次手術(shù)的成本不可能低于2000元。
郭凡禮告訴記者，目前開展的醫(yī)療機構(gòu)很多，但技術(shù)參差不齊。“有的醫(yī)院為了經(jīng)濟效益，放寬了手術(shù)適應證；有的醫(yī)生沒有上崗證卻開展手術(shù)；有些為低價吸引病人，重復使用一次性耗材；還有的使用二手設備進行手術(shù)，這些都使得手術(shù)的安全性和精準性大打折扣，甚至導致醫(yī)療事故�！�
這些問題，周躍華早就在2006年的全國屈光手術(shù)高峰論壇上就反映過。他告訴記者，雖然國家對設備質(zhì)量和從業(yè)人員的資質(zhì)有相關(guān)規(guī)定，但在管理上的不規(guī)范使得一些機構(gòu)和人員鉆了空子。在他看來，“規(guī)范”是降低風險的唯一路徑。“不管是醫(yī)生從業(yè)規(guī)定、設備使用規(guī)定、手術(shù)操作規(guī)定，都要有一個統(tǒng)一的標準�！眹覒⒃O備強制報廢制度，對設備使用規(guī)定年限，超過年限就必須強制淘汰，如不這樣，手術(shù)的安全性無法保障。
而這方面也受到了國家的重視。衛(wèi)生部去年8月發(fā)布《準分子激光角膜屈光手術(shù)質(zhì)量控制》(簡稱《質(zhì)量控制》)的法規(guī)，規(guī)定從2012年2月開始，醫(yī)院實施LASIK等手術(shù)都應遵守衛(wèi)生部頒布的衛(wèi)生行業(yè)標準。其中對手術(shù)的絕對禁忌癥、相對禁忌癥、手術(shù)醫(yī)師的資質(zhì)及設備的使用年限等都做了詳細的規(guī)定，激光機最多只能用10年，手術(shù)醫(yī)師、操作人員均需有上崗證。
“這些標準頒布，對國內(nèi)激光近視手術(shù)市場的長遠發(fā)展是一大利好，但實際效果如何，還得看國家的監(jiān)管力度和落實程度�！鄙鲜鲲L險投資人士表示。