修正藥業(yè)“卸責(zé)”舊國(guó)標(biāo)
2012-04-19   作者:王卓銘  來(lái)源:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道
 

    以“良心藥、放心藥、管用的藥”為宣傳口號(hào)的修正藥業(yè)至今不愿承認(rèn)使用不合格膠囊。
  4月18日,記者就修正藥業(yè)是否不對(duì)原料進(jìn)行鉻含量檢測(cè)一事,詢問(wèn)公司高級(jí)副總裁王之光,得到回復(fù)短信稱:“網(wǎng)上有2005版標(biāo)準(zhǔn),可查。”
  2005版《中國(guó)藥典》的確對(duì)膠囊的鉻含量不作要求,這正是修正藥業(yè)一直堅(jiān)持的口徑。4月15日,王之光表示:“央視送檢的批號(hào)生產(chǎn)日期在新國(guó)標(biāo)實(shí)施之前,當(dāng)時(shí)鉻含量并未納入監(jiān)測(cè)范圍,因此央視報(bào)道失實(shí)。”
  新國(guó)標(biāo)于2010年10月1日正式實(shí)施,此次修正鉻超標(biāo)產(chǎn)品產(chǎn)于2010年9月1日。
  但多位醫(yī)藥業(yè)內(nèi)人士向記者確認(rèn),中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)空心膠囊委員會(huì)早在2007年時(shí)就反復(fù)強(qiáng)調(diào),藥企對(duì)膠囊鉻含量必須要有自檢過(guò)程,不得超過(guò)2mg/kg的標(biāo)準(zhǔn)線!耙簿褪钦f(shuō),不管是新國(guó)標(biāo)、舊國(guó)標(biāo),膠囊鉻含量必須合格。修正這樣大的企業(yè),不可能不知道這個(gè)要求,他們是企圖推卸責(zé)任。”
   目前,包括修正藥業(yè)、通化金馬在內(nèi)的六家膠囊鉻超標(biāo)企業(yè)正在等待復(fù)檢結(jié)果。吉林省藥監(jiān)局委托吉林省食品藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行的復(fù)檢至今沒(méi)有結(jié)論。但在4月18日下午,浙江省藥監(jiān)局已經(jīng)公布了新昌空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)的抽查情況:96個(gè)批次的空心膠囊中,33批鉻含量超標(biāo)。

  買膠囊的常識(shí)

  “做藥的都知道,不能去浙江一些地方買空心膠囊。如果連這個(gè)常識(shí)都沒(méi)有,簡(jiǎn)直都不配開藥廠!币晃恢扑幤髽I(yè)高層表示。
  目前主流鉻含量檢測(cè)儀價(jià)格50萬(wàn)元左右,大型企業(yè)并非無(wú)力配備。
  按照GMP生產(chǎn)規(guī)范,制藥企業(yè)應(yīng)對(duì)原料和輔料提供商進(jìn)行必要審核,包括掌握其進(jìn)銷渠道、質(zhì)量保證體系、生產(chǎn)過(guò)程以及檢驗(yàn)報(bào)告等!皣(guó)家尚未對(duì)膠囊生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)制實(shí)施GMP,因此制藥企業(yè)更該嚴(yán)格審核膠囊廠資質(zhì)。”
  而在浙江新昌,自然形成空心膠囊產(chǎn)業(yè)集群。2000年前后,新昌的企業(yè)以劣質(zhì)明膠加工膠囊就已經(jīng)被曝光過(guò)。浙江新昌膠囊協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)王偉良表示:“2001年,政府對(duì)此花大力氣整治,對(duì)327價(jià)膠囊企業(yè)進(jìn)行了洗牌!
  上述藥企人士表示:“最終剩下的膠囊廠共有37家,這是新昌縣委書記公布的數(shù)字。經(jīng)過(guò)近10年來(lái)的發(fā)展,目前新昌地區(qū)又增加到了約80家膠囊廠的規(guī)模!
  修正并未公布其膠囊的供應(yīng)商,只是在聲明中稱“羚羊感冒膠囊所選用的空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)是資質(zhì)齊全、符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的正規(guī)企業(yè)”。也就是說(shuō),修正的供應(yīng)商具備國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》和空心膠囊生產(chǎn)文號(hào)。
  這并不等于說(shuō),修正買到的就是合格產(chǎn)品。上述藥企人士介紹,新昌當(dāng)?shù)睾芏嗥髽I(yè)采取生產(chǎn)線分包的方式組織生產(chǎn),一家企業(yè)獲得批號(hào)后,其他人只要能拉來(lái)生意,就可以利用這條生產(chǎn)線加工!把胍暟翟L卓康膠囊和華星膠丸兩家企業(yè)時(shí),采訪對(duì)象都自稱"生產(chǎn)線負(fù)責(zé)人",就是這個(gè)意思。”
  通過(guò)這種方式生產(chǎn)出來(lái)的膠囊,無(wú)論在程序、工藝還是銷售流程上,都披上了一層合法的外衣,如果不做嚴(yán)格檢驗(yàn)很難分辨出優(yōu)劣。因此業(yè)內(nèi)的共識(shí)是:浙江新昌產(chǎn)的膠囊一般不能買。
  在此次有毒膠囊事件中,涉事吉林企業(yè)達(dá)六家,地方藥監(jiān)部門監(jiān)管不力或是吉林藥企問(wèn)題頻發(fā)的原因之一。但這些問(wèn)題發(fā)生在修正藥業(yè)身上,有業(yè)界人士指“不可理解”。多名企業(yè)高管認(rèn)為:“修正這樣的大企業(yè),所用肯定不會(huì)只有一種膠囊,因此進(jìn)貨渠道很多。修正應(yīng)該有嚴(yán)格的自檢程序。”

  內(nèi)控失察

  修正藥業(yè)在工信部評(píng)選的“2011年百?gòu)?qiáng)醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)”排名中,營(yíng)業(yè)收入列全國(guó)第二位。國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,修正共有342個(gè)藥品生產(chǎn)批文,據(jù)業(yè)內(nèi)估算,其中六味地黃膠囊、克拉霉素膠囊等至少14款產(chǎn)品銷售額過(guò)億。由于修正藥業(yè)未上市,因此市場(chǎng)一直沒(méi)有其業(yè)績(jī)的準(zhǔn)確信息。
  1995年,修正集團(tuán)董事長(zhǎng)修淶貴正式接手通化一家瀕臨倒閉的小藥廠。當(dāng)時(shí)吉林醫(yī)藥企業(yè)中,吉林敖東和通化東寶是兩大企業(yè),而修正的前身僅有25萬(wàn)元的固定資產(chǎn),負(fù)債卻高達(dá)400萬(wàn)元。
  孫紅雷代言的斯達(dá)舒、徐崢代言的修正肺寧、范明代言的唯達(dá)寧等廣告鋪天蓋地般出現(xiàn)在各大衛(wèi)視頻道,的確為公司帶來(lái)了業(yè)績(jī)的快速增長(zhǎng)。2009年時(shí),修正銷售收入為115億元, 2010年時(shí)修正藥業(yè)銷售額就突破了171億元,增長(zhǎng)率高達(dá)48.7%。廣告只是其中部分原因,修正代理銷售制度才是業(yè)績(jī)保障。修正采用“無(wú)底薪、無(wú)費(fèi)用、高提成、嚴(yán)約束”的代理模式。修正宣傳材料中稱,公司“終端大軍”即將達(dá)到10萬(wàn)人。這些銷售員活躍在各個(gè)基層終端藥店、醫(yī)院。
  在擴(kuò)充銷售同時(shí),2004年起,修正開始四處收購(gòu),涉及領(lǐng)域涵蓋中成藥、保健品、醫(yī)藥商業(yè)甚至醫(yī)用耗材。膠囊事件可能只掀開了修正的冰山一角。

 

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