|
我國擬加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)安全質(zhì)量管理
|
|
|
|
|
2012-04-27 作者：賈釗 呂諾 來源：經(jīng)濟(jì)參考報(bào)
|
|
| |
衛(wèi)生部25日發(fā)布了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(修訂草案)》并向社會(huì)公開征求意見。
自2000年7月起實(shí)施的現(xiàn)行《規(guī)范》共88條，而新發(fā)布的修訂草案擴(kuò)容至201條。草案中關(guān)于“藥品安全”的表述顯著增加，在擴(kuò)充既有框架的同時(shí)，新設(shè)章節(jié)明確提出藥品批發(fā)和零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系，制定并執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件�！�
草案還增加條款，要求關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備和冷藏運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備等定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，建立能夠滿足經(jīng)營管理全過程及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)以滿足電子監(jiān)管的實(shí)施條件，并嚴(yán)格審核供貨單位銷售人員資格授權(quán)書和身份。
草案還細(xì)化了批發(fā)企業(yè)對(duì)存在質(zhì)量問題的藥品的控制性管理，要求其對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有疑問藥品及時(shí)采取停售措施，由質(zhì)量管理部門確認(rèn)并監(jiān)督處理不合格藥品；對(duì)不合格品中的假藥和特殊管理的藥品，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門并由其監(jiān)督銷毀。
|
|
| 凡標(biāo)注來源為“經(jīng)濟(jì)參考報(bào)”或“經(jīng)濟(jì)參考網(wǎng)”的所有文字、圖片、音視頻稿件，及電子雜志等數(shù)字媒體產(chǎn)品，版權(quán)均屬新華社經(jīng)濟(jì)參考報(bào)社，未經(jīng)書面授權(quán)，不得以任何形式刊載、播放。 |
|
|
|
|
|