重慶自主研發(fā)治療腸炎藥物獲國家食品藥品監(jiān)督管理局臨床批件
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2012-04-27 作者:王松濤 來源:經(jīng)濟參考報
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記者日前從重慶市科委獲悉,重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院有限責任公司研制開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權的化藥五類美沙拉秦腸溶緩釋片獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批件。 據(jù)了解,美沙拉秦腸溶緩釋片是結腸定位長效制劑,通過抑制血小板激活因子的活性和結腸黏膜脂肪酸氧化,達到改善結腸黏膜炎癥的作用,主要用于誘導緩解輕、中度活動期潰瘍性結腸炎及其維持治療。國內(nèi)目前尚無美沙拉秦緩釋制劑上市。與上市的普通制劑相比,該藥給藥次數(shù)由一日三次減少為一日一次,有效提高了患者用藥依賴性。同時,由于本品僅在結腸部位釋藥,減少了藥物在其它部位的釋放和吸收,對于潰瘍性結腸炎具有更好的療效和安全性。
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