我國首款擁有自主產(chǎn)權藥物涂層支架上市
2012-04-27   作者:記者 毛振華/天津報道  來源:經(jīng)濟參考網(wǎng)
 
  由我國企業(yè)自主研發(fā)的國產(chǎn)新一代生物降解藥物涂層冠脈支架系統(tǒng),日前正式發(fā)布上市。據(jù)了解,該款支架具有降低患者抗凝血藥物使用和療效安全的特點,質(zhì)量和效果可與國外同類產(chǎn)品媲美。
  為冠心病患者植入藥物支架進行治療,具有創(chuàng)傷小、見效快等優(yōu)點,是目前治療冠狀動脈狹窄最為可行的方法。然而普通金屬支架植入到冠狀動脈狹窄病變部位后,仍有眾多患者出現(xiàn)了支架內(nèi)再狹窄現(xiàn)象,因此產(chǎn)生了攜帶抑制血管損傷修復因子的藥物涂層支架。目前這一市場主要被國外公司占據(jù)。
  新上市的這款命名為“BuMA”的支架,是國內(nèi)在該領域首款擺脫仿制,通過國際合作,實現(xiàn)自主創(chuàng)新的成果,由天津濱海新區(qū)企業(yè)賽諾醫(yī)療科學技術有限公司研發(fā)生產(chǎn)。研發(fā)團隊負責人孫箭華介紹,該款支架解決了第一代藥物洗脫支架普遍存在的安全隱患,可有效抑制冠心病介入治療后的血栓形成,為解除患者術后需長期服藥的全球性難題奠定了技術基礎。
  中國醫(yī)師協(xié)會心血管內(nèi)科醫(yī)師分會會長霍勇認為:“該支架不僅在血管再狹窄問題上表現(xiàn)突出,而且具有較好的遠期安全療效,在冠脈支架產(chǎn)品改良過程中具有重要意義!
  教育部省部共建心肌缺血機理與診療技術重點實驗室主任于波表示,目前的實驗表明,在保證血流通暢和抗血栓方面,這款國產(chǎn)支架完全可與進口支架媲美,效果顯著。
  新一代“BuMA”生物降解藥物涂層冠脈支架系統(tǒng),目前已經(jīng)獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,并申請了國內(nèi)外多項發(fā)明及實用新型專利。與國外產(chǎn)品相比,這款支架售價便宜了近一半,可有效降低患者服用抗栓藥物的醫(yī)療負擔。
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