制藥巨頭羅氏隱瞞1.5萬人死亡報告
2012-07-12   作者:王進雨 高小娟  來源:法制晚報
 
【字號

    15年間,1.5萬人可能服用其藥物而死亡,6.5萬人因服用其藥物后可能存在副作用。
    日前,瑞士制藥巨頭羅氏公司因隱瞞致死或副作用報告而被英國監(jiān)管部門緊急調(diào)查。對此羅氏回應稱,隱瞞報告“不是有意的”。
    據(jù)英國《每日郵報》今晨報道,上述死亡或不良反應報告是英國藥品和健康產(chǎn)品管理局在對羅氏總部進行例行檢查時發(fā)現(xiàn)的,這些報告最早可以追溯到1997年,都是美國患者打電話“報告”到羅氏美國公司的。
    報道稱,這些電話記錄都被記錄在案,不過卻被“封存”在了盒子里。員工也沒有將這些報告?zhèn)鬟f給羅氏藥品安全工作人員。對于其中的原因,報道稱不清楚。
    目前,英國和歐盟監(jiān)管部門都下令對羅氏公司進行調(diào)查,并對羅氏公司這一隱瞞行為采取行動。
    英國藥品和健康產(chǎn)品管理局稱,羅氏的問題報告系統(tǒng)不完善,該機構正在采取緊急行動確保其立即改正,不過患者應該繼續(xù)服用藥物,因為目前調(diào)查還沒有發(fā)現(xiàn)對患者存在安全風險的證據(jù)。
    歐洲藥品管理局也表示,發(fā)出這種聲明在該局不經(jīng)常發(fā)生,因為涉及的問題報告數(shù)量太大,才采取行動。當問及是否會對羅氏采取法律行動時,該機構表示,“會考慮所有的選擇,相關部門可能會對其進行罰款”。

    涉及至少八款藥 羅氏開始自查
    報道稱,上述報告涉及至少八款藥物,主要治療乳腺癌、腸癌、B型肝炎、皮膚和眼睛等疾病。但目前還沒有證實這些死亡或副作用和羅氏藥物有直接關系。
    英國藥品和健康產(chǎn)品管理局指出,光在英國每年就有1萬名乳腺癌患者需要接受治療,而因年齡增加導致的視力問題的人每年大約有2萬名。
    報道稱,如果監(jiān)管部門對數(shù)據(jù)調(diào)查后發(fā)現(xiàn)任何安全隱患,就將決定對這些藥物進行召回或者給醫(yī)生修改藥物說明書。
    對此,羅氏發(fā)布聲明回應稱,公司承認服用這些藥物的患者可能會因此有所擔憂。沒有公布和處理問題報告并不是故意的,公司目前正在采取必要的措施處理這些問題。
    羅氏稱,已對這些致死或者引起副作用的報告進行初步評估,并對最終涉及數(shù)目進行確定。并稱會以最快速度處理好所有的問題。

    報告涉及的八款藥
    乳腺癌藥物阿瓦斯汀、乳腺癌藥物赫賽汀、牛皮癬藥物Raptiva、中風藥物阿替普酶、B型肝炎藥羅派欣、風濕性關節(jié)炎藥托珠單抗、非何杰金氏淋巴瘤新藥美羅華、腸癌藥物特羅凱

    三款藥有售 來華至少5年
    記者從羅氏中國官網(wǎng)獲悉,赫賽汀、特羅凱和美羅華三款藥在中國都有售。其中作為全球最暢銷抗癌藥之一的赫賽汀,在華上市長達10年;而特羅凱進入中國已經(jīng)達到5年;美羅華早在2000年就進入中國市場,在華上市時間也長達12年。
    記者致電羅氏公司媒體部,其相關負責人告訴記者,目前羅氏公司正在對此事進行調(diào)查。截至記者發(fā)稿,公司并給予正式回應。
    成立于1896年的羅氏公司是世界500強企業(yè),早在上世紀20年代,羅氏便在上海設立了辦事處。1926年羅氏在上海成立了子公司,全面負責中國市場,直到1950年。1961年,羅氏重返中國。從此,羅氏與中國在科技和商業(yè)方面的往來不斷增加。

  凡標注來源為“經(jīng)濟參考報”或“經(jīng)濟參考網(wǎng)”的所有文字、圖片、音視頻稿件,及電子雜志等數(shù)字媒體產(chǎn)品,版權均屬經(jīng)濟參考報社,未經(jīng)經(jīng)濟參考報社書面授權,不得以任何形式刊載、播放。
 
相關新聞:
· 羅氏瞞報門所涉藥物仍銷售 2012-07-11
· 羅氏涉嫌隱瞞上萬死亡病例 2012-07-10
· 羅氏向世衛(wèi)組織捐贈565萬個療程“達菲” 2009-05-14
· 羅氏制藥出價437億美元購買美國子公司股票 2008-07-23
· “達菲”事件無礙制藥巨頭羅氏集團業(yè)績增長 2008-02-22
 
頻道精選:
·[財智]誠信缺失 家樂福超市多種違法手段遭曝光·[財智]歸真堂創(chuàng)業(yè)板上市 “活熊取膽”引各界爭議
·[思想]夏斌:人民幣匯率不能一浮了之·[思想]劉宇:轉(zhuǎn)型,還須變革戶籍制度
·[讀書]《歷史大變局下的中國戰(zhàn)略定位》·[讀書]秦厲:從迷思到真相
 
關于我們 | 版權聲明 | 聯(lián)系我們 | 媒體刊例 | 友情鏈接
經(jīng)濟參考報社版權所有 本站所有新聞內(nèi)容未經(jīng)經(jīng)濟參考報協(xié)議授權,禁止轉(zhuǎn)載使用
新聞線索提供熱線:010-63074375 63072334 報社地址:北京市宣武門西大街57號
Copyright 2000-2010 XINHUANET.com All Rights Reserved.京ICP證010042號