上海胸科醫(yī)院副院長(zhǎng)、肺內(nèi)科主任韓寶惠表示,特羅凱在中國(guó)是通過(guò)臨床藥物注冊(cè)的,使用情況也較為規(guī)范。它的副作用相對(duì)較小,起碼是比化療的副作用小一些的。因?yàn)樘亓_凱是靶向治療藥物,所以醫(yī)生在臨床中要根據(jù)病人是否存在靶點(diǎn)、適不適合靶向治來(lái)用藥。不是所有肺癌患者都適用于特羅凱,比如吸煙人群或是男性鱗癌患者都不適用。因?yàn)榘嘿F的價(jià)格和不能醫(yī)保報(bào)銷,所以在中國(guó),即便是在特羅凱的適應(yīng)癥患者中,對(duì)特羅凱的使用也不是特別普遍。
特羅凱在中國(guó)被批準(zhǔn)的適應(yīng)癥是非小細(xì)胞肺癌二線治療。國(guó)外有些地區(qū)已經(jīng)批準(zhǔn)了特羅凱的非小細(xì)胞肺癌的一線治療。特羅凱在中國(guó)發(fā)生致死性的不良反應(yīng)比例很低,主要引起的致命反應(yīng)是間質(zhì)性肺纖維化,其他的副作用,例如皮疹、腹瀉、口角炎、末梢神經(jīng)炎等等都不是很嚴(yán)重,不會(huì)導(dǎo)致死亡。
特羅凱的副作用是有限的。前些年同類藥品易瑞沙上市時(shí),也有日本媒體報(bào)道其有可能導(dǎo)致肺纖維化。但是后來(lái)分析來(lái)看,只有以前有過(guò)慢性肺部疾病的人在服用此類靶向藥物的時(shí)候較有可能出現(xiàn)纖維化癥狀。
在中國(guó)的藥物不良反應(yīng)檢測(cè)體制中,醫(yī)院是最重要的來(lái)源。如果在臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)了藥品的不良反應(yīng),那么需要向國(guó)家藥監(jiān)局、申辦方、單位的倫理委員會(huì)以及當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)局進(jìn)行匯報(bào)。如果通過(guò)了臨床試驗(yàn),藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)后醫(yī)生和醫(yī)院要先報(bào)當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)局備案;颊哒J(rèn)為自己出現(xiàn)藥品的不良反應(yīng)后,首先需要找醫(yī)生做判斷,醫(yī)生肯定這種不良反應(yīng)與藥品有直接的關(guān)系后才可上報(bào)。因?yàn)榕袛嗨幤凡涣挤磻?yīng)需要專業(yè)的醫(yī)學(xué)知識(shí),所以患者自己不能上報(bào)藥品的不良反應(yīng)。