中國(guó)證券報(bào)記者從權(quán)威人士處獲悉，國(guó)家發(fā)改委即將公布新一輪藥品降價(jià)方案，涉及品種將包括抗腫瘤藥、血液制品藥物等。中國(guó)證券報(bào)記者通過(guò)多個(gè)渠道求證獲悉，此輪藥品降價(jià)幅度最大或超過(guò)20%。
衛(wèi)生部人士向中國(guó)證券報(bào)記者透露，國(guó)家基本藥品目錄正在調(diào)整，此次調(diào)整主要針對(duì)二、三級(jí)醫(yī)院。據(jù)了解，新版國(guó)家基本藥品目錄入選品種最多可能達(dá)到700種，超出原來(lái)500種的市場(chǎng)預(yù)期。
此外，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》將于8月1日起正式實(shí)施。中國(guó)證券報(bào)記者獲悉，衛(wèi)生部目前正組織各省衛(wèi)生廳分管抗菌藥物整治工作的人員在合肥、貴州和西安三地開(kāi)會(huì)討論試行過(guò)程中的問(wèn)題，并將進(jìn)一步鞏固抗菌藥物整治工作。
部分藥品降價(jià)兩成
中國(guó)證券報(bào)記者了解到，部分毛利率較高的抗腫瘤、血液制品藥物將大幅降價(jià)，但血液制品藥物中的緊缺品種或不受影響。免疫調(diào)節(jié)類(lèi)藥物中，可能有部分藥物面臨降價(jià)。
這將是近14年來(lái)第30次藥品降價(jià)，部分藥品降價(jià)幅度將超過(guò)20%。上述權(quán)威人士對(duì)記者表示，部分遭降價(jià)的品種是某些上市公司的主打產(chǎn)品，可能對(duì)公司業(yè)績(jī)帶來(lái)一定不利影響。
這也是年內(nèi)第二次藥品降價(jià)。早在今年3月30日，國(guó)家發(fā)改委便對(duì)消化類(lèi)藥品等價(jià)格作出大幅調(diào)整，藥品價(jià)格平均降幅達(dá)17%。統(tǒng)一定價(jià)藥品中，奧美拉唑、蘭索拉唑、昂丹司瓊、阿撲嗎啡等286個(gè)品種或品規(guī)的藥品的最高零售限價(jià)被大幅調(diào)整。單獨(dú)定價(jià)藥品中，替普瑞酮、消旋卡多曲、促干細(xì)胞生產(chǎn)素、復(fù)方甘草酸苷等60個(gè)品種或品規(guī)的最高零售限價(jià)被不同程度調(diào)低。其中，高價(jià)藥品平均降幅達(dá)22%。單獨(dú)定價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)中，衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)、阿斯利康、武田藥品(中國(guó))、奈科明公司、雅培公司、葛蘭素史克等近20家跨國(guó)藥企的產(chǎn)品遭遇大幅降價(jià)。
“藥品價(jià)格虛高”頻遭詬病，是藥品再次降價(jià)的主要原因。2012年3月，國(guó)家發(fā)改委在調(diào)整消化類(lèi)藥品價(jià)格的同時(shí)，發(fā)布要求加強(qiáng)藥品出廠價(jià)格調(diào)查和監(jiān)測(cè)工作的通知，要求價(jià)格主管部門(mén)按照《藥品出廠價(jià)格調(diào)查辦法(試行)》規(guī)定的方法和程序，做好藥品出廠價(jià)格調(diào)查工作，重點(diǎn)調(diào)查治療費(fèi)用高、競(jìng)爭(zhēng)不充分以及市場(chǎng)實(shí)際價(jià)格明顯偏離行業(yè)平均水平的藥品，并加強(qiáng)藥品出廠價(jià)格監(jiān)測(cè)。
而“醫(yī)藥分開(kāi)”的開(kāi)展和藥品加成的取消，成為藥品降價(jià)的推動(dòng)因素。2012年5月，國(guó)家發(fā)改委、衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥局等要求全面規(guī)范醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，做好公立醫(yī)院改革、醫(yī)保支付方式改革和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合改革的銜接。2012年7月1日開(kāi)始，北京、上海、深圳等地的部分醫(yī)院率先試點(diǎn)“醫(yī)藥分開(kāi)”，設(shè)置醫(yī)事服務(wù)費(fèi)并取消藥品加成，在獲得公眾認(rèn)可的同時(shí)，為藥品價(jià)格調(diào)整帶來(lái)空間。
但是，此次降價(jià)對(duì)藥企的真正影響尚需觀察。中國(guó)證券報(bào)記者了解到，因?yàn)閺乃幤烦鰪S到終端零售之間的價(jià)差較大，終端零售最高限價(jià)的調(diào)整是否對(duì)藥企帶來(lái)較大負(fù)面影響，尚不能過(guò)早下結(jié)論。
不過(guò)，藥品流通中間環(huán)節(jié)的進(jìn)一步規(guī)范將是行業(yè)所趨。衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺日前在北京友誼醫(yī)院調(diào)研公立醫(yī)院改革試點(diǎn)工作時(shí)表示，為從根本上切斷醫(yī)院層面與藥商的不良關(guān)系，將推動(dòng)藥品流通流域的改革。
基藥目錄規(guī)模倍增
衛(wèi)生部人士對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示，針對(duì)擬定目錄內(nèi)的藥品，衛(wèi)生部藥物政策與基本藥物制度司在與各方面廣泛溝通，新版國(guó)家基本藥物目錄正在進(jìn)一步調(diào)整。
據(jù)介紹，新版國(guó)家基本藥物目錄的調(diào)整主要針對(duì)二、三級(jí)醫(yī)院。藥政司針對(duì)每一個(gè)科室、每一個(gè)病種和每一個(gè)藥品，在與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生進(jìn)行細(xì)致的確認(rèn)。預(yù)計(jì)新版國(guó)家基藥目錄的出臺(tái)仍需要時(shí)間。
中國(guó)證券報(bào)記者了解到，新版國(guó)家基本藥物目錄的擴(kuò)容規(guī)模可能超過(guò)市場(chǎng)預(yù)期。相關(guān)人士對(duì)記者表示，新版目錄品種數(shù)量有望達(dá)到700種，超出此前市場(chǎng)流傳的500種預(yù)期，且大大高于2009版《國(guó)家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》所收錄的307種的數(shù)量規(guī)模。
不過(guò)，衛(wèi)生部門(mén)內(nèi)部對(duì)新版國(guó)家基藥目錄的意見(jiàn)還不統(tǒng)一。上述衛(wèi)生部人士對(duì)記者表示，有專(zhuān)家認(rèn)為，一級(jí)醫(yī)院受醫(yī)療水平限制，所用基本藥物不宜擴(kuò)大太多，307種藥物基本滿足需求，否則可能導(dǎo)致不合理用藥增多；還有醫(yī)藥界專(zhuān)家表示，基藥目錄品種的擴(kuò)容，是一個(gè)復(fù)雜的工程，須根據(jù)不同省市的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和臨床需要進(jìn)行增加。
2011年以來(lái)，罕見(jiàn)疾病藥物的短缺，也引起業(yè)內(nèi)對(duì)醫(yī)保藥物的討論。衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺此前表示，將研究血液制品納入國(guó)家基本藥物目錄的政策。他介紹，目前的基本藥物目錄主要供基層常見(jiàn)病用途，對(duì)人血球蛋白、凝血因子等血液制品沒(méi)有涉及，而世界衛(wèi)生組織的基本藥物目錄中的血液制品包括特殊用途的血漿成分、濃縮第Ⅷ因子、濃縮第Ⅸ因子復(fù)合物、免疫球蛋白等多種血液制品，因此會(huì)研究將血液制品納入國(guó)家基本藥物目錄的政策。部分抗腫瘤類(lèi)專(zhuān)科藥物也將納入基本藥物目錄。
基藥目錄的擴(kuò)容無(wú)疑將擴(kuò)大受益藥企的數(shù)量。但是如果主打藥品遭基藥目錄排除，可能使上市藥企業(yè)績(jī)出現(xiàn)“瀑布式”下滑。
沃華醫(yī)藥(002107)是最生動(dòng)的例子，公司今天發(fā)布的2012年半年報(bào)顯示，1-6月實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)203.23萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)414.10%。但在2011年二季度以前，公司經(jīng)歷了慘烈的業(yè)績(jī)下跌，原因就在于主導(dǎo)產(chǎn)品未入選國(guó)家基藥目錄。
在2009年版《國(guó)家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》中，沃華醫(yī)藥雖然有三七片、橘紅丸、蛇膽川貝液等25個(gè)中藥品種被納入基藥目錄，但是由于毛利率高達(dá)82.51%的主打藥品心可舒片被排除在外，在各省基本藥物招標(biāo)中遭禁入，沃華醫(yī)藥業(yè)績(jī)自2010年一季度開(kāi)始出現(xiàn)連續(xù)大幅下滑，最終由盈轉(zhuǎn)虧。此后，公司將心可舒片增補(bǔ)進(jìn)省級(jí)基本藥物目錄，使業(yè)績(jī)起死回生，2011年三季度開(kāi)始再次盈利。
針對(duì)即將出臺(tái)的新版基藥目錄，沃華醫(yī)藥7月27日表示，國(guó)家有關(guān)部門(mén)提出年底前擴(kuò)大基本藥物目錄，但其心可舒片能否進(jìn)入即將擴(kuò)大的目錄，具有極大的不確定性。公司還稱(chēng)，國(guó)家醫(yī)改進(jìn)入攻堅(jiān)戰(zhàn)階段，藥品降價(jià)問(wèn)題已提上議事日程，公司主打產(chǎn)品心可舒片也將面臨降價(jià)的政策趨勢(shì)。當(dāng)前中藥材價(jià)格穩(wěn)中有降，中成藥價(jià)格的調(diào)整已越來(lái)越迫切，心可舒片降價(jià)，將再次重創(chuàng)公司盈利能力。
最嚴(yán)限規(guī)八月生效
2012年8月1日開(kāi)始，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》將正式生效。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，抗菌藥物將劃分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)，以控制臨床抗菌藥物的過(guò)度使用。
《辦法》對(duì)相關(guān)上市公司的打擊已經(jīng)顯現(xiàn)。2011年開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用整治以后，魯抗醫(yī)藥(600789)、仟源制藥(300254)、聯(lián)邦制藥(03933.HK)、金城醫(yī)藥(300233)等抗菌藥物企業(yè)遭遇了大面積的業(yè)績(jī)滑坡。
中國(guó)證券報(bào)記者獲悉，為促進(jìn)《辦法》的良性運(yùn)行，衛(wèi)生部目前正召集各省、自治區(qū)、直轄市分管抗菌藥物整治的負(fù)責(zé)人相繼在合肥、貴州、西安召開(kāi)會(huì)議，匯總抗菌藥物臨床整治過(guò)程中出現(xiàn)的深層次問(wèn)題，并研究解決方案。
衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理部主任吳永佩對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示，隨著《辦法》的實(shí)施，抗菌藥物限用將走向常態(tài)化。未來(lái)在配套規(guī)章制度和操作規(guī)范上，將得到進(jìn)一步完善。
吳永佩表示，國(guó)內(nèi)抗菌藥物過(guò)度使用較為嚴(yán)重，希望能夠通過(guò)持續(xù)整治使用藥量降到國(guó)際平均水平。他介紹，抗菌藥物使用最好的地區(qū)是北歐，但因中國(guó)人口數(shù)量、空氣質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量等因素與其差異較大，短期內(nèi)無(wú)法使抗菌藥物使用降到同樣的水平。
《辦法》試行前，國(guó)內(nèi)抗菌藥物占全部藥物市場(chǎng)份額的25.38%，其中抗生素占抗菌藥物的75%以上，頭孢菌素類(lèi)則占比接近50%。國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售前10位的藥物中，有4種是抗生素，且多為頭孢類(lèi)抗生素。而在發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥市場(chǎng)，銷(xiāo)售前10位的藥物中沒(méi)有抗菌藥物，且以降脂藥、抗精神失常藥等居多，頭孢菌素及抗菌復(fù)合制劑僅占2%。
通過(guò)整治，抗菌藥物的過(guò)度使用得到控制。IMS最新數(shù)據(jù)顯示，2011年下半年開(kāi)始，國(guó)內(nèi)抗生素藥物銷(xiāo)售額下降幅度大幅高于銷(xiāo)售量的縮減幅度，2011年第四季度全身用抗感染藥物的增長(zhǎng)率為-10.69%。
中藥抗菌制劑則成為《辦法》施行后的獲益品種。上海凱寶(300039)近日在2012年中報(bào)中表示，抗菌藥物臨床應(yīng)用受到整治，將為公司中藥清熱解毒類(lèi)產(chǎn)品發(fā)展提供更廣闊的市場(chǎng)空間。據(jù)國(guó)藥控股高級(jí)行業(yè)研究員干榮富介紹，由于未被列入《辦法》限制范圍內(nèi)，2011年下半年開(kāi)始，中藥抗菌制劑市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。據(jù)介紹，同仁堂、天士力、天方藥業(yè)、宛西制藥、白云山、香雪制藥等A股上市中藥企業(yè)均有產(chǎn)品涉及。
吳永佩對(duì)記者表示，國(guó)內(nèi)藥企的同質(zhì)化生產(chǎn)是造成抗菌藥物過(guò)度使用的推力之一。他認(rèn)為，國(guó)內(nèi)藥企太多，促使抗菌藥企重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重、水平參差不齊，并導(dǎo)致行業(yè)不規(guī)范競(jìng)爭(zhēng)加劇，醫(yī)生和患者面臨的風(fēng)險(xiǎn)也隨之加大。還有部分抗菌藥物由于毒性大、療效不確切，在國(guó)外早已被淘汰，但國(guó)內(nèi)藥企卻加以引進(jìn)并競(jìng)相生產(chǎn)，也引起了行業(yè)環(huán)境的惡化。通過(guò)《辦法》的實(shí)施，可以抑制低水平重復(fù)生產(chǎn)行為，促進(jìn)藥企的整合。
此外，考慮到兒童藥劑型較少的特點(diǎn)，兒童藥物的研發(fā)和合理使用將獲政策傾斜。
此外中國(guó)證券報(bào)記者了解到，除抗菌藥物外，未來(lái)全身用抗菌藥物、消化道與代謝藥物、心血管系統(tǒng)藥物、血液和造血器官用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥等6大類(lèi)藥物中也將有少部分藥物因效果不佳或副作用突出，可能被列入限用范圍。如占2011年用藥第9位的氨曲南，在衛(wèi)生部2012年的一次內(nèi)部會(huì)議中被相關(guān)專(zhuān)家評(píng)價(jià)為用量過(guò)大、本藥抗菌譜窄，不宜作為經(jīng)驗(yàn)治療等；核糖核酸及脫氧核苷酸鈉均為可用可不用的N類(lèi)藥品，臨床上療效不佳，被建議停用；針對(duì)靜脈輸液過(guò)度使用問(wèn)題，衛(wèi)生部專(zhuān)家也認(rèn)為，應(yīng)該制定相應(yīng)管理辦法，展開(kāi)專(zhuān)項(xiàng)整頓。