國家發(fā)展改革委、人民銀行等七部委聯(lián)合印發(fā)《關于進一步加強藥品安全信用體系建設工作的指導意見》
藥品安全事關人民群眾切身利益、經濟健康發(fā)展和社會和諧穩(wěn)定。多年來,藥品安全領域一直存在不同程度的誠信缺失問題,尤其是毒膠囊事件曝光后,社會對藥品安全問題的反響十分強烈。
為切實推動解決藥品安全領域誠信缺失問題,2012年9月4日,發(fā)展改革委、人民銀行、工業(yè)和信息化部、商務部、衛(wèi)生部、工商總局和食品藥品監(jiān)管局等七部委聯(lián)合印發(fā)了《關于進一步加強藥品安全信用體系建設工作的指導意見》
《指導意見》共提出了13個方面的任務和要求:(1)建立健全藥品研制環(huán)節(jié)信用體系建設;(2)建立健全藥品企業(yè)產品質量信用管理體系;(3)完善藥品流通體系,健全準入退出機制;(4)建立科學規(guī)范的藥品招標采購機制;(5)建立藥物臨床使用評價制度;(6)加強藥品廣告監(jiān)管,規(guī)范藥品廣告發(fā)布活動;(7)加快完善藥品安全領域信用制度建設;(8)加快藥品行業(yè)信用信息資源整合;(9)建立健全信用分類監(jiān)管機制;(10)嚴格落實藥品生產和經營主體責任,加強失信行為的聯(lián)合懲戒;(11)積極發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的推動和自律作用;(12)進一步加強部門之間的協(xié)同合作;(13)開展誠信宣傳教育,完善社會監(jiān)督機制。
其中,前六個方面對藥品安全領域各環(huán)節(jié)(研發(fā)、產品質量、流通、招標采購、臨床使用、廣告)的信用建設提出了具體要求;后七個方面主要從藥品安全信用體系建設的運行機制和保障措施(制度建設、信息資源整合、分類監(jiān)管、失信聯(lián)合懲戒、行業(yè)自律、部門協(xié)同、宣傳教育)角度提出要求。