十八大報(bào)告明確提出，要提高人民健康水平。國家食品藥品監(jiān)管局局長尹力接受《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者專訪時(shí)指出，為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，國家藥監(jiān)局必須“盯緊”與民眾健康關(guān)系最為密切的食品藥品安全，讓大家放心吃飯、安心用藥。當(dāng)前，最重要的是努力把產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)化為責(zé)任鏈，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除風(fēng)險(xiǎn)，讓每個(gè)利益環(huán)節(jié)真正承擔(dān)起應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任。這是解決我國食品藥品監(jiān)管問題的根本所在，也是全面提升政府監(jiān)管水平的關(guān)鍵。
努力解決群眾關(guān)心的熱點(diǎn)難點(diǎn)問題
記者：在食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域，如何用改革創(chuàng)新的思路，全面提升監(jiān)管水平，滿足人民群眾對(duì)食品藥品安全的新需求、新期待？
尹力：食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)將在十八大精神的指引下，緊緊圍繞深化醫(yī)改大局，圍繞實(shí)施《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，抓好四個(gè)方面的工作：
一是努力解決人民群眾關(guān)心的熱點(diǎn)難點(diǎn)問題。聯(lián)合有關(guān)方面嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)制售假藥、保健食品違法添加化學(xué)藥物、餐飲環(huán)節(jié)亂用食品添加劑等違法違規(guī)行為，打擊發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告行為。與公共搜索引擎合作，為公眾提供查詢權(quán)威、真實(shí)藥品安全信息的平臺(tái)。
二是努力推動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量水平提高。推進(jìn)新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施和新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的發(fā)布，全面提高藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量水平。推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施，確保所有無菌和植入類器械生產(chǎn)企業(yè)100%實(shí)施規(guī)范要求。
三是努力完善監(jiān)管法律法規(guī)體系。積極推動(dòng)新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的出臺(tái)和《藥品管理法》的修訂，夯實(shí)食品藥品監(jiān)管工作的法律法規(guī)基礎(chǔ)。
四是努力提升監(jiān)管技術(shù)支撐體系建設(shè)。推進(jìn)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高工作，提升質(zhì)量控制水平和安全保障水平。提高檢驗(yàn)檢測能力，合理規(guī)劃國家、省、市三級(jí)檢驗(yàn)檢測裝備力量和任務(wù)，提高基層快速篩檢能力和機(jī)動(dòng)能力。
提升食品藥品監(jiān)管水平
記者：當(dāng)前最重要的問題是什么？
尹力：食品藥品監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品以及餐飲服務(wù)食品安全的監(jiān)督管理工作。近年來，食品藥品安全問題越來越受到人民群眾關(guān)注，人民群眾已不僅僅滿足于“有”，而是要“好”，現(xiàn)在必須是在保證“有”的基礎(chǔ)上能夠更“好”。食品藥品產(chǎn)業(yè)鏈長、利益鏈節(jié)多，可引發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的因素也多。
當(dāng)前，最重要的是努力把產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)化為責(zé)任鏈，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除風(fēng)險(xiǎn)，讓每個(gè)利益環(huán)節(jié)真正承擔(dān)起應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任。實(shí)現(xiàn)這個(gè)轉(zhuǎn)化工作不僅需要我們在監(jiān)管理念、監(jiān)管方式上進(jìn)行創(chuàng)新，更重要的是在制度設(shè)計(jì)上進(jìn)行創(chuàng)新，要通過制度創(chuàng)新，形成產(chǎn)品質(zhì)量和責(zé)任主體追溯的完整鏈條，形成產(chǎn)業(yè)鏈中每個(gè)環(huán)節(jié)利益與責(zé)任的不可分割，讓確保產(chǎn)品質(zhì)量安全成為每個(gè)環(huán)節(jié)主體的一種自覺行為。這是解決我國食品藥品監(jiān)管問題的根本所在，也是全面提升政府監(jiān)管水平的關(guān)鍵。
全力保障基本藥物質(zhì)量安全
記者：基本藥物質(zhì)量安全事關(guān)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革大局，在保障基本藥物質(zhì)量安全方面，目前我國基本藥物質(zhì)量安全狀況如何？下一步有哪些打算？
尹力：近年來，我國基本藥物抽驗(yàn)合格率達(dá)98%以上，基本藥物質(zhì)量是可以讓公眾放心的。
下一階段，我們將按照十八大關(guān)于推進(jìn)醫(yī)改的有關(guān)要求，做好以下工作：一是嚴(yán)格基本藥物上市審批，把好準(zhǔn)入關(guān)；二是開展基本藥物質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，推動(dòng)基本藥物質(zhì)量達(dá)到國際水平；三是強(qiáng)化過程監(jiān)管，嚴(yán)格基本藥物研究、生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格和廣告的監(jiān)督；四是在基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大對(duì)重點(diǎn)品種的監(jiān)督抽驗(yàn)力度，定期發(fā)布質(zhì)量公告；五是依法查處不合格生產(chǎn)企業(yè)，規(guī)范流通秩序，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。
“十二五”期末對(duì)所有藥品實(shí)施電子監(jiān)管
記者：《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中，專門對(duì)信息化提出了要求，要求國家食品藥品監(jiān)管局牽頭，推進(jìn)藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，目前進(jìn)展如何？
尹力：簡單地講，藥品電子監(jiān)管就是給每盒藥品一個(gè)編碼，即藥品“身份證”，借此對(duì)藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行全過程監(jiān)控。到今年2月底，已分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物納入了電子監(jiān)管。目前，我們正在擴(kuò)大藥品電子監(jiān)管的覆蓋范圍，從生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)擴(kuò)大到使用環(huán)節(jié)，向零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)延伸�！笆濉逼谀�，完成對(duì)所有藥品實(shí)施電子監(jiān)管。
實(shí)施藥品電子監(jiān)管有著十分重要的意義。一是有助于有效打擊制售假劣藥品行為。藥品電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)施閉環(huán)運(yùn)行，非法藥品無法進(jìn)入國家正規(guī)銷售使用渠道，可以保障公眾用藥安全。二是有助于追溯召回問題產(chǎn)品。發(fā)生藥害事件時(shí)，通過該網(wǎng)絡(luò)能夠在最短時(shí)間內(nèi)、以最快速度追溯和召回問題產(chǎn)品。三是公眾可以通過這個(gè)系統(tǒng)及時(shí)查詢藥品的真實(shí)信息。目前，對(duì)于已納入電子監(jiān)管的藥品，公眾購買后，可通過電話、手機(jī)短信、網(wǎng)絡(luò)等方式查詢其所購藥品的真實(shí)信息。
四大措施打擊制售假劣藥品行為
記者：近年來，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)多次進(jìn)行藥品安全專項(xiàng)整治，但藥品安全事件仍時(shí)有發(fā)生，在打擊制售假藥方面，面臨哪些新的形勢和問題？
尹力：藥品打假中，我們確實(shí)面臨著一些困難，一是當(dāng)前制售假藥案日趨高科技化、集團(tuán)化、隱蔽化，違法犯罪分子利用黑窩點(diǎn)生產(chǎn)、借助互聯(lián)網(wǎng)虛假宣傳、通過寄遞渠道將假藥送貨上門，作案手段繁多。二是一些地區(qū)藥材市場和農(nóng)村藥店是假劣藥材藥品重災(zāi)區(qū)，基層藥品監(jiān)管力量亟待加強(qiáng)。三是法律震懾力度不夠，行政法與刑法之間的銜接還有待完善。
下一階段將重點(diǎn)從四個(gè)方面入手：第一，充分發(fā)揮部際協(xié)調(diào)聯(lián)席會(huì)議制度，構(gòu)建多部門、跨地區(qū)、全方位聯(lián)合打假機(jī)制，完善法律法規(guī)，與公安部門聯(lián)合開展對(duì)制售假藥的黑窩點(diǎn)、利用互聯(lián)網(wǎng)制售假藥行為的打擊。將案件查辦與信息通報(bào)、信息共享、行刑銜接、案件移送等結(jié)合起來，形成打擊假藥合力。第二，完善大案要案督辦制度，掛牌督辦一批社會(huì)影響大、公眾反映強(qiáng)烈的大案要案，震懾藥品制假售假行為。第三，將日常監(jiān)管和專項(xiàng)行動(dòng)相結(jié)合，進(jìn)一步落實(shí)“雙打”、中藥材專業(yè)市場和農(nóng)村藥店整治等工作。結(jié)合日常監(jiān)管過程中暴露出的重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)企業(yè)，開展有針對(duì)性的監(jiān)督檢查。第四，加大藥品打假社會(huì)參與程度，歡迎公眾投訴舉報(bào)和社會(huì)輿論監(jiān)督。