我國高端醫(yī)療器械發(fā)展起步晚、研發(fā)能力弱，國產(chǎn)醫(yī)療器械整體技術(shù)水平與發(fā)達(dá)國家尚有差距，但在部分領(lǐng)域國產(chǎn)產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到世界水平。然而，由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期偏重于使用進(jìn)口設(shè)備，再加上招標(biāo)監(jiān)管不嚴(yán)等原因，部分國產(chǎn)高端醫(yī)療器械遭受歧視，難以拓展國內(nèi)市場(chǎng)。業(yè)內(nèi)人士建議，可在采購招標(biāo)等政策上向本土企業(yè)傾斜，以激勵(lì)醫(yī)院使用國產(chǎn)醫(yī)療器械。
進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)高端市場(chǎng) 優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)醫(yī)械遭受歧視
高精端醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)代表著一國的整體科技水平。近年來，在政府、企業(yè)的共同努力下，在部分領(lǐng)域我國生產(chǎn)的高端醫(yī)療器械已經(jīng)達(dá)到世界水平，甚至走在世界前列。重慶作為“國家醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地”，超聲聚焦腫瘤治療系統(tǒng)、膠囊電子內(nèi)窺鏡、血液透析系統(tǒng)等一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)療器械在全球具有技術(shù)優(yōu)勢(shì)。然而記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)我國高端醫(yī)療器械市場(chǎng)的局面仍未改變，優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)產(chǎn)品受到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的歧視。
高精端醫(yī)療器械依賴進(jìn)口的現(xiàn)象在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中十分普遍。記者走訪重慶部分三甲醫(yī)院發(fā)現(xiàn)，高端醫(yī)療器械幾乎都是來自日本、美國、德國的進(jìn)口產(chǎn)品。不僅在三甲醫(yī)院，在一些縣級(jí)醫(yī)院、基層醫(yī)院也難覓國產(chǎn)產(chǎn)品蹤影。在重慶市渝北區(qū)人民醫(yī)院檢驗(yàn)科有6臺(tái)高端設(shè)備，沒有一臺(tái)是國產(chǎn)設(shè)備，該科主任周洪說：“醫(yī)院只有在中低端產(chǎn)品方面才會(huì)考慮使用國產(chǎn)產(chǎn)品，在高端方面不考慮國產(chǎn)產(chǎn)品�！苯眳^(qū)中醫(yī)院放射科主任呂勇介紹，其科室使用的設(shè)備也都是進(jìn)口的。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)偏重于使用進(jìn)口設(shè)備，重慶部分具有技術(shù)優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械不得不轉(zhuǎn)向海外。據(jù)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，重慶市64家主要醫(yī)械企業(yè)2008年年度總產(chǎn)值為3.96億元人民幣，2010年年總產(chǎn)值為7.37億元人民幣，同時(shí)出口額也在逐年增加，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生產(chǎn)企業(yè)出口額占企業(yè)年度總產(chǎn)值的20%～30%，呈明顯外向型發(fā)展。
重慶市藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)李小平介紹，導(dǎo)致這種情況的一個(gè)主要原因是醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)國產(chǎn)產(chǎn)品不認(rèn)同的現(xiàn)象突出，本土企業(yè)難以拓展國內(nèi)市場(chǎng)。重慶金山科技(集團(tuán))有限公司生產(chǎn)的膠囊電子內(nèi)窺鏡系列產(chǎn)品達(dá)到國際領(lǐng)先水平，產(chǎn)品出口到英、德等60多個(gè)國家和地區(qū)。該公司董事長(zhǎng)王金山說，盡管我國醫(yī)療器械科技水平已有很大改觀，但目前許多醫(yī)院以用多少進(jìn)口產(chǎn)品為榮，國產(chǎn)產(chǎn)品則備受歧視。
業(yè)內(nèi)人士表示，進(jìn)口產(chǎn)品壟斷我國高精端醫(yī)療器械市場(chǎng)不但增加了醫(yī)療支出，同時(shí)也加重了患者負(fù)擔(dān)。進(jìn)口產(chǎn)品往往以高出其在本國售價(jià)好幾倍的價(jià)格賣給我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)，同時(shí)耗材、檢查、維護(hù)費(fèi)用也十分高昂。江北區(qū)中醫(yī)院檢驗(yàn)科主任陳坤告訴記者，進(jìn)口產(chǎn)品試劑等耗材貴，做一次檢查的費(fèi)用高，有時(shí)一個(gè)配件壞了，外商說配件停產(chǎn)，醫(yī)院不得不重新再買一臺(tái)。
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)政策不利 采購招標(biāo)執(zhí)行不嚴(yán)
在采訪中不少醫(yī)生表示，不用國產(chǎn)醫(yī)療器械是因?yàn)槎鄶?shù)國產(chǎn)醫(yī)療器械在質(zhì)量上和進(jìn)口產(chǎn)品有差距，醫(yī)院必須對(duì)病人生命健康負(fù)責(zé)，避免因設(shè)備質(zhì)量給病人帶來風(fēng)險(xiǎn)。但一些醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)為這種理由并不充分。重慶山外山科技有限公司是我國血液凈化產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟理事長(zhǎng)單位，其生產(chǎn)的血液透析機(jī)獲得國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，技術(shù)水平可與進(jìn)口產(chǎn)品抗衡。該公司董事長(zhǎng)高光勇說：“三甲醫(yī)院需要先進(jìn)一流的醫(yī)療設(shè)備情有可原，但現(xiàn)在的情況是縣級(jí)醫(yī)院、基層醫(yī)院也在爭(zhēng)相采購進(jìn)口產(chǎn)品。我國已成為世界高端醫(yī)療器械的主要消費(fèi)國，一些中小醫(yī)院根本不需要如此昂貴先進(jìn)的設(shè)備，造成資源閑置和浪費(fèi)�！�
李小平介紹，我國高端醫(yī)療器械的主要問題還是起步晚、研發(fā)能力弱，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)偏重于使用進(jìn)口設(shè)備，也使國產(chǎn)醫(yī)械失去了市場(chǎng)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，國產(chǎn)高端醫(yī)療器械難拓國內(nèi)市場(chǎng)主要原因有：
一是我國現(xiàn)行的醫(yī)療器械行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)、政策是在大量應(yīng)用進(jìn)口醫(yī)療器械的環(huán)境下產(chǎn)生的，比如在醫(yī)院評(píng)級(jí)、多種審批中會(huì)參考進(jìn)口設(shè)備數(shù)量，對(duì)發(fā)展國產(chǎn)高精尖醫(yī)療器械不利。江北區(qū)中醫(yī)院檢驗(yàn)科主任陳坤介紹，醫(yī)院定期要將檢查結(jié)果報(bào)送重慶市臨床檢驗(yàn)中心以評(píng)估檢查是否準(zhǔn)確，“中心使用的全部是進(jìn)口產(chǎn)品，技術(shù)參數(shù)也參照進(jìn)口產(chǎn)品，所以我們也得用進(jìn)口的，否則檢查結(jié)果相差太大醫(yī)院就會(huì)被整頓�！�
二是采購招標(biāo)政策執(zhí)行不嚴(yán)、監(jiān)督不力。我國《政府采購法》、《招標(biāo)投標(biāo)法》規(guī)定，不得限制或排斥潛在投標(biāo)人和供應(yīng)商，應(yīng)公平公正競(jìng)標(biāo)。但在實(shí)際招標(biāo)采購中，不少單位明文規(guī)定只采購進(jìn)口產(chǎn)品。高光勇說：“去年中部某省在血透機(jī)招標(biāo)書上明文寫著只要原裝進(jìn)口產(chǎn)品，我們多次向法院起訴，都被駁回。今年我們投訴北京某大型醫(yī)院只采購進(jìn)口產(chǎn)品，該院則表示，如果不立即撤訴將利用自己在業(yè)界的影響力讓全國的醫(yī)院都不用我公司的產(chǎn)品。作為龍頭企業(yè)我們都遇到這樣的困難，更何況一般的中小企業(yè)�！�
此外，由于許多醫(yī)療器械采購花費(fèi)的是公共財(cái)政，一些醫(yī)院根本不考慮性價(jià)比，只購買價(jià)格最高的進(jìn)口產(chǎn)品。同時(shí)，近年來醫(yī)械采購領(lǐng)域商業(yè)賄賂案高發(fā)，據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，進(jìn)口產(chǎn)品回扣高已成為行業(yè)公開的秘密，不少跨國公司以出國考察、參加學(xué)術(shù)會(huì)議為名讓醫(yī)院負(fù)責(zé)人免費(fèi)旅游，便于在采購價(jià)格上獲得利益，這也擠占了國產(chǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)空間。
研發(fā)加油市場(chǎng)剎車 業(yè)內(nèi)建議招標(biāo)傾斜
近年來國家加大了對(duì)醫(yī)療器械的扶持力度，但業(yè)內(nèi)人士表示，一方面國家在高精端醫(yī)療器械的研發(fā)、投入方面大力支持，另一方面優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)產(chǎn)品又難以進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，形成“研發(fā)上加油、市場(chǎng)上剎車”的怪圈，打擊了企業(yè)的自主創(chuàng)新積極性。業(yè)內(nèi)建議，可參照藥品領(lǐng)域的相關(guān)政策，在醫(yī)保、采購招標(biāo)等政策上向本土企業(yè)傾斜，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)醫(yī)療期器械。
一是將技術(shù)成熟、臨床需要的國產(chǎn)醫(yī)療器械檢查項(xiàng)目納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。渝北區(qū)人民醫(yī)院消化內(nèi)科主任陳萬寧介紹，我國“膠囊內(nèi)鏡”技術(shù)已經(jīng)成熟，比進(jìn)口產(chǎn)品要便宜很多，但由于未納入醫(yī)保報(bào)銷范圍，病人需要自費(fèi)，產(chǎn)品難以銷售。業(yè)內(nèi)建議，B超、核磁共振、CT等進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)的檢查都已納入醫(yī)保報(bào)銷范圍，技術(shù)成熟、臨床需要的國產(chǎn)醫(yī)療器械檢查項(xiàng)目更應(yīng)納入其中，以降低企業(yè)成本。
二是提高國產(chǎn)醫(yī)療器械檢查醫(yī)保報(bào)銷比例。在醫(yī)保報(bào)銷范圍內(nèi)，國產(chǎn)和進(jìn)口醫(yī)療器械的檢查報(bào)銷比例一樣，影響了醫(yī)院使用國產(chǎn)產(chǎn)品的積極性。李小平建議，應(yīng)在醫(yī)保報(bào)銷比例方面對(duì)國產(chǎn)和進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行區(qū)分，提高國產(chǎn)醫(yī)療器械檢查報(bào)銷比例，對(duì)臨床上并不迫切需要的進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)降低檢查報(bào)銷比例。
三是規(guī)范醫(yī)療器械采購招標(biāo)，完善監(jiān)督機(jī)制。高光勇建議，應(yīng)出臺(tái)招標(biāo)采購相關(guān)法規(guī)細(xì)則，將招投標(biāo)過程、評(píng)分細(xì)則與結(jié)果進(jìn)行公開，提高透明度，確保國產(chǎn)和進(jìn)口產(chǎn)品公平競(jìng)爭(zhēng)；同時(shí)建立第三方招投標(biāo)監(jiān)管機(jī)制，改變政府采購部門既當(dāng)裁判員又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員的局面，嚴(yán)打暗箱操作等違法違規(guī)招標(biāo)采購。
此外，企業(yè)還建議在新產(chǎn)品注冊(cè)上提高效率。王金山介紹，其公司生產(chǎn)的PH膠囊監(jiān)測(cè)系統(tǒng)2010年就已經(jīng)研發(fā)成功，并在歐美國家銷售，但至今仍在監(jiān)管部門排隊(duì)等候注冊(cè)，無法在國內(nèi)銷售。他建議醫(yī)療器械注冊(cè)應(yīng)與國際接軌，由多家中介機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)認(rèn)證，可提高注冊(cè)效率和質(zhì)量。