仁和藥業(yè)澄清優(yōu)卡丹問題 承認(rèn)部分說明書未修改
2013-01-24   作者:  來源:中國網(wǎng)
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  仁和藥業(yè)今日發(fā)布澄清公告稱,2013年1月23日,就部分媒體發(fā)表或轉(zhuǎn)載《優(yōu)卡丹被曝含損兒童肝腎有毒物 藥店可輕松買到》等文章,公司予以澄清說明。
  公告介紹,傳聞情況為:傳聞一:國家食品藥品監(jiān)督管理局已發(fā)出文件要求修改相關(guān)用藥說明書,1歲以下嬰兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒;傳聞二:小兒氨酚烷胺顆粒含有對兒童肝腎有毒的成分;傳聞三:市場上仍可以買到未修改用藥說明書的小兒氨酚烷胺顆粒。
  公告稱,傳聞一屬實(shí)。傳聞二存在誤讀。公司“優(yōu)卡丹”系列產(chǎn)品之一“小兒氨酚烷胺顆!痹铣煞謨(nèi)含有鹽酸金剛烷胺,公司產(chǎn)品是嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品說明書也是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批的,只要按照產(chǎn)品說明書正確使用不會對兒童產(chǎn)生肝腎損害。傳聞三屬實(shí)。 公司已按照國家相關(guān)規(guī)定修改了說明書,而在修改說明書之前已流通到市場的產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)也可以正常銷售。
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