“家有兒女，常備優(yōu)卡丹”，宋丹丹代言的這款兒童感冒藥可謂家喻戶曉。但是如果家里的孩子不到一歲，那么就不是常備優(yōu)卡丹，而是禁用優(yōu)卡丹。
2012年5月，國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于一歲以下嬰兒禁用含鹽酸金剛烷胺的非處方藥的一紙公告，讓仁和藥業(yè)直接停牌，仁和優(yōu)卡丹的銷售也受到了直接影響。就在公司公告已經(jīng)修訂并且對(duì)銷售人員通報(bào)后，時(shí)隔8個(gè)月，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者仍在廣州眾多藥店可以隨意買到未標(biāo)注一歲以下嬰兒禁用的優(yōu)卡丹，該禁令似乎并沒有產(chǎn)生作用。
昨日(1月24日)，仁和藥業(yè)發(fā)布澄清公告稱，公司產(chǎn)品嚴(yán)格按照國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品說(shuō)明書也是經(jīng)過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的嚴(yán)格審批，只要按照產(chǎn)品說(shuō)明書正確使用不會(huì)對(duì)兒童產(chǎn)生肝腎損害。但是該公告并沒有挽回市場(chǎng)的信心，昨日仁和藥業(yè)股價(jià)下跌4.93%，收?qǐng)?bào)5.59元。
一歲內(nèi)“禁藥”仍可隨意購(gòu)買
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說(shuō)明書通知(國(guó)食藥監(jiān)注[2012]117號(hào))顯示，根據(jù)鹽酸金剛烷胺單方制劑說(shuō)明書中有關(guān)【兒童用藥】的規(guī)定，對(duì)含鹽酸金剛烷胺的非處方藥
(OTC)的說(shuō)明書進(jìn)行修訂，其中對(duì)于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復(fù)方氨酚烷胺片，刪除【注意事項(xiàng)】中“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”，在【禁忌】項(xiàng)中增加
“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”
而記者從眾多藥店了解到，目前兒童感冒藥比較常見的有小兒氨酚烷胺顆粒和氨金黃敏顆粒，其含有鹽酸金剛烷胺，其中優(yōu)卡丹、好娃娃、葵花康寶是消費(fèi)者比較熟知的品牌。根據(jù)藥監(jiān)局的上述公告，相關(guān)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了修訂。仁和藥業(yè)在去年5月24日的澄清公告稱，公司已按要求修改說(shuō)明書，并且派專業(yè)人員向公司的銷售合作單位通報(bào)說(shuō)明，要求他們配合向下一級(jí)經(jīng)銷商或終端藥店進(jìn)行說(shuō)明。此外還將向直接供貨終端的藥店進(jìn)行培訓(xùn)說(shuō)明。
然而相關(guān)企業(yè)的整改動(dòng)作似乎并沒有在市場(chǎng)奏效。記者昨日走訪了包括平安大藥房、寶芝堂、二天堂大藥房、海王星辰等廣州六家藥店，發(fā)現(xiàn)有四家藥店賣的仍然是修訂前的優(yōu)卡丹，有兩家是修訂后的新品。
寶芝堂藥店的銷售員對(duì)病情問(wèn)得比較詳細(xì)，她表示目前適合一歲以下嬰兒用的感冒藥并不多，最好用中成藥或者讓醫(yī)生開處方，西藥對(duì)嬰兒的肝腎有副作用，最好不要用。
而其他藥店對(duì)于嬰兒感冒藥的銷售比較隨意，記者詢問(wèn)10月大的嬰兒該用什么感冒藥時(shí)，二天堂大藥房的銷售員向記者推薦了貴州百靈的小兒氨酚烷胺顆粒，并表示優(yōu)卡丹、好娃娃等品牌的小兒氨酚烷胺顆粒也可以服用，這些藥品生產(chǎn)廠家不同，但作用是一樣的。記者注意到該店出售的優(yōu)卡丹是2012年1月7日生產(chǎn)的，在禁忌處只寫著：嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。在說(shuō)明書中注意事項(xiàng)中還是：1歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，一些藥店對(duì)于一歲以下嬰兒不可以使用含鹽酸金剛烷胺的非處方藥都不清楚，家長(zhǎng)恐怕就更難以知曉，若因此誤買誤用，產(chǎn)生的后果，該由誰(shuí)承擔(dān)責(zé)任呢？
新舊產(chǎn)品在市場(chǎng)共存
新舊版本藥品在市面上同時(shí)流通，消費(fèi)者該向誰(shuí)討說(shuō)法？
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者昨日致電江西省藥監(jiān)局注冊(cè)科，一位工作人員對(duì)記者表示，該修訂通知早已下達(dá)到企業(yè)，通常藥品修訂都有緩沖期，企業(yè)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)還可以銷售之前生產(chǎn)的產(chǎn)品。記者詢問(wèn)優(yōu)卡丹等含鹽酸金剛烷胺的產(chǎn)品的緩沖期截止到何時(shí)，該工作人員表示不清楚。
國(guó)際食品包裝協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)董金獅對(duì)記者表示，相關(guān)政策修改后新舊產(chǎn)品如何銷售有三種可能。一是新政策生效前生產(chǎn)的產(chǎn)品依舊可以銷售，二是在新政策生效前要求企業(yè)停產(chǎn)，并且生效后不能銷售舊產(chǎn)品，三是新政策生效前生產(chǎn)的產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)可以繼續(xù)銷售，從而出現(xiàn)新舊產(chǎn)品并存的時(shí)間段。如果政策對(duì)時(shí)間沒有限制，通常是按照第三種方法來(lái)進(jìn)行，即舊產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)可以正常銷售。
“在保質(zhì)期內(nèi)可以正常銷售是考慮到減少資源的浪費(fèi)，并且相關(guān)產(chǎn)品在安全上沒有太大的問(wèn)題。畢竟企業(yè)之前是按照要求生產(chǎn)了，你不能什么事都追究企業(yè)�！倍皙{說(shuō)，家長(zhǎng)應(yīng)該多了解這方面的信息，謹(jǐn)慎買藥，克服信息不對(duì)稱的問(wèn)題。
而上述江西省藥監(jiān)局注冊(cè)科工作人員也認(rèn)為之前生產(chǎn)的優(yōu)卡丹是符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，不能輕易禁止，應(yīng)該讓各個(gè)藥店的醫(yī)藥師對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行引導(dǎo)。
從仁和藥業(yè)去年5月24日的公告可以得知，優(yōu)卡丹2011年的銷售收入是3.08億元，占全年?duì)I業(yè)總收入的13.95%，可見回收或銷毀之前生產(chǎn)的產(chǎn)品的成本將比較高。
而從昨日仁和藥業(yè)的公告可以得知，修訂說(shuō)明書前生產(chǎn)的優(yōu)卡丹確實(shí)還在市面上流通。那么新舊產(chǎn)品共存已經(jīng)是事實(shí)，能控制的只能是終端流通。但是仁和藥業(yè)公告所說(shuō)的對(duì)經(jīng)銷商、藥店、終端銷售人員的通報(bào)和培訓(xùn)等措施的力度究竟如何，記者昨日數(shù)十次致電仁和藥業(yè)董秘辦公室電話，均無(wú)人接聽。從記者的實(shí)地調(diào)查和媒體近日的公開報(bào)道，可以發(fā)現(xiàn)，在廣州、北京、杭州、沈陽(yáng)等地仍可以隨意購(gòu)買以上產(chǎn)品，銷售人員對(duì)于禁令并不清楚。
2012年仁和藥業(yè)在因優(yōu)卡丹事件停牌后復(fù)牌的第一天
(5月24日)下跌7.79%，而在半年報(bào)中也透露“毒膠囊事件”和公司產(chǎn)品仁和優(yōu)卡丹修改說(shuō)明書等不利因素對(duì)公司業(yè)績(jī)?cè)斐闪擞绊懀谌径裙镜臉I(yè)績(jī)更是急劇下滑，公司前三季度的凈利潤(rùn)分別為1.03億元、1.63億元、1.71億元，增速為40.82%、12.08%、-18.57%。