優(yōu)卡丹被曝含毒 仁和藥業(yè)回應稱產(chǎn)品無質(zhì)量問題
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2013-01-28 作者: 來源:中國網(wǎng)
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今日午間仁和藥業(yè)就“優(yōu)卡丹涉毒事件”作出回應,稱公司產(chǎn)品沒有任何質(zhì)量問題,只要正確使用不會對兒童產(chǎn)生肝腎損害,并稱已流通到市場的產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)仍可以正常銷售。
近日,有媒體報道稱,仁和藥業(yè)子公司生產(chǎn)的“優(yōu)卡丹”系列產(chǎn)品被充分證明對兒童的肝腎有毒,應該“一歲內(nèi)禁服,六歲內(nèi)慎服”,但該公司未作相應標識的產(chǎn)品仍在市場流通,消費者對仁和藥業(yè)優(yōu)卡丹系列產(chǎn)品質(zhì)量問題仍疑慮不斷。
仁和藥業(yè)于1月24日發(fā)布公告,稱食品藥品監(jiān)管部門對含鹽酸金剛烷胺成分用藥說明書的修訂,是對該類藥品再評價后的普遍規(guī)定,不是針對江西銅鼓仁和制藥有限公司的小兒氨酚烷胺顆粒“優(yōu)卡丹”產(chǎn)品的個別要求。
仁和藥業(yè)所指的“食品藥品監(jiān)管部門對含鹽酸金剛烷胺成分用藥說明書的修訂”,即2012年5月,國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書的通知》,通知對所有含鹽酸金剛烷胺成分的兒童非處方藥品說明書進行修訂,并要求生產(chǎn)企業(yè)接通知后,盡快修改該類產(chǎn)品的說明書。在【禁忌】項中增加“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。【用法用量】項未作調(diào)整,1-12歲兒童可按說明書正常使用。
今日午間,仁和藥業(yè)再度發(fā)布澄清公告,稱“優(yōu)卡丹”系列產(chǎn)品是嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局核準的標準進行生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品說明書也是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴格審批的,公司產(chǎn)品沒有任何質(zhì)量問題,只要按照產(chǎn)品說明書正確使用不會對兒童產(chǎn)生肝腎損害。
對于產(chǎn)品未來銷售問題,仁和藥業(yè)稱公司已按照國家相關(guān)規(guī)定修改了說明書,因不涉及質(zhì)量問題,所以在修改說明書之前已流通到市場的產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)仍可以正常銷售。
二級市場方面,受“優(yōu)卡丹”產(chǎn)品涉毒事件影響,仁和藥業(yè)早盤走弱,盤中一度跌逾5%,午后跌幅收窄,截至目前,報5.49元,跌幅為1.61%。
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