“優(yōu)卡丹和‘好娃娃’小兒氨酚烷胺顆粒，已經(jīng)被充分證明了對(duì)兒童的肝腎毒性，一歲內(nèi)禁服，六歲內(nèi)慎服�！边@是網(wǎng)友“那時(shí)花開的秋天1986”的一條微博。而就是這條微博，立即引起了社會(huì)的廣泛關(guān)注，一時(shí)間媒體報(bào)道，企業(yè)澄清，明星道歉，監(jiān)管部門的回應(yīng)紛至沓來。
　　1月26日，仁和藥業(yè)發(fā)布了關(guān)于優(yōu)卡丹安全性的聲明，稱按照國家藥監(jiān)局2012年5月17日發(fā)出的通知，1歲以下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒的原因并非“肝腎毒性”，而是因?yàn)椤叭狈π律鷥汉?歲以下嬰兒安全性和有效性的依據(jù)”。
　　聲明還表示，公司已經(jīng)按照國家藥監(jiān)局的部署，對(duì)優(yōu)卡丹說明書進(jìn)行了修改，在【禁忌】項(xiàng)中增加“新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”，并于2012年5月24日發(fā)布了相關(guān)公告。并稱“藥監(jiān)局修改說明書是藥品發(fā)展的必經(jīng)過程�！惫�司派出大量專業(yè)人員向銷售合作單位進(jìn)行了通報(bào)說明，并要求他們向下一級(jí)經(jīng)銷商、終端藥品零售店和相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行通報(bào)說明。
　　另據(jù)了解，優(yōu)卡丹還在其官方微博上貼出了“中國非處方藥物協(xié)會(huì)2012年5月份發(fā)出的《關(guān)于近期部分媒體對(duì)SFDA 修訂鹽酸金剛烷胺非處方藥說明書相關(guān)報(bào)道的意見》，“鹽酸金剛烷胺非處方藥在國外臨床已經(jīng)使用四十多年，在中國臨床也使用二十多年，“優(yōu)卡丹”，“好娃娃”，“葵花康寶”等鹽酸金剛烷胺是中國OTC的知名品牌，在長(zhǎng)期臨床使用過程中沒有不良反應(yīng)記錄。但是應(yīng)該注意對(duì)兒童使用的管理�！�