新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)新版藥品GSP)19日經(jīng)衛(wèi)生部通過(guò)并正式發(fā)布，并將于6月1日起正式實(shí)施。新版GSP大大提高了企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求，對(duì)處理藥品流通行業(yè)集中度差、購(gòu)銷(xiāo)渠道不透明等現(xiàn)狀有很大幫助。
　　據(jù)業(yè)內(nèi)資深人士王錦霞介紹，目前全國(guó)藥品流通行業(yè)存在數(shù)量太多、經(jīng)營(yíng)行為不規(guī)范、票據(jù)管理混亂等現(xiàn)象，藥品批發(fā)企業(yè)就有1.3萬(wàn)家。新版藥品GSP針對(duì)票據(jù)管理混亂(業(yè)內(nèi)簡(jiǎn)稱(chēng)“過(guò)票”“倒票”)等問(wèn)題，要求藥品購(gòu)銷(xiāo)過(guò)程必須開(kāi)具發(fā)票，出庫(kù)運(yùn)輸藥品必須有隨貨同行單(票)并在收貨環(huán)節(jié)查驗(yàn)，物流活動(dòng)要做到票、賬、貨相符，以達(dá)到規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序的目的。
　　國(guó)家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶指出，新版GSP全面提升了企業(yè)經(jīng)營(yíng)的軟硬件標(biāo)準(zhǔn)和要求，在保障藥品質(zhì)量的同時(shí)，也提高了市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻，有助于抑制企業(yè)低水平重復(fù)，促進(jìn)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高市場(chǎng)集中度。
　　“執(zhí)業(yè)藥師駐店的要求很高，全國(guó)42萬(wàn)家藥店只有22萬(wàn)執(zhí)業(yè)藥師，缺口20萬(wàn)人�！焙�南老百姓大藥房有限公司董事長(zhǎng)謝子龍指出，新版GSP提高零售藥店標(biāo)準(zhǔn)，管理不規(guī)范、小連鎖和個(gè)體藥店軟硬件無(wú)法達(dá)到要求的企業(yè)將退出市場(chǎng)，這有利于改變現(xiàn)在藥品零售行業(yè)小多散亂的局面。
　　華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)高級(jí)質(zhì)量監(jiān)督總監(jiān)于宏告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者，新版GSP增加了企業(yè)成本。對(duì)華潤(rùn)這種規(guī)范化企業(yè)來(lái)說(shuō)，增加的成本能通過(guò)流通服務(wù)集約化等手段賺回來(lái)。但小批發(fā)企業(yè)很難承受，因此藥品批發(fā)行業(yè)必然面臨洗牌。
　　王錦霞指出，眾多批發(fā)企業(yè)是目前藥品流通亂象的根源�！耙�?yàn)槲覈?guó)百?gòu)?qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)的銷(xiāo)售額覆蓋全國(guó)份額的80%，還有1.2萬(wàn)家企業(yè)承擔(dān)20%的銷(xiāo)售額，其中大部分企業(yè)沒(méi)干這活�！彼�說(shuō)。
　　據(jù)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)牛正乾介紹，大量取得證照的藥品批發(fā)企業(yè)所從事的業(yè)務(wù)并不是正常的藥品批發(fā)、分銷(xiāo)、倉(cāng)儲(chǔ)、配送等，而是做藥廠藥品營(yíng)銷(xiāo)工作的延伸(比如藥廠自己成立的營(yíng)銷(xiāo)公司)，或從事藥品代理和臨床推廣，或是倒票洗錢(qián)滿(mǎn)足醫(yī)療領(lǐng)域等環(huán)節(jié)利益轉(zhuǎn)移的倒票公司，或者僅僅是分擔(dān)工業(yè)企業(yè)部分營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)的服務(wù)型公司。
　　按照我國(guó)藥品消費(fèi)量，究竟需要多少家批發(fā)企業(yè)？李國(guó)慶指出，就目前的情況來(lái)看，我國(guó)1.3萬(wàn)家批發(fā)企業(yè)退出1萬(wàn)家，剩下3000家可能是比較理想的狀況。王錦霞和牛正乾則認(rèn)為，1000家藥品批發(fā)企業(yè)足以支撐我國(guó)藥品需求。
　　“如果賦予新版藥品GSP來(lái)提高行業(yè)的集中度、減少企業(yè)數(shù)量的艱巨任務(wù)，是難以實(shí)現(xiàn)的。”牛正乾指出，只有把導(dǎo)致整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈嚴(yán)重扭曲(比如醫(yī)療領(lǐng)域回扣、洗錢(qián)，利益轉(zhuǎn)移)的根本原因找到并改革，才可能達(dá)到預(yù)期效果。王錦霞指出，新版藥品GSP只是一個(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，只有拿出“真正限制市場(chǎng)準(zhǔn)入的門(mén)檻”才能提高市場(chǎng)集中度。
　　“我們也不敢期望通過(guò)實(shí)施新版藥品GSP，一下子把流通領(lǐng)域的亂像徹底根治。”李國(guó)慶坦言，新版藥品GSP提供電子監(jiān)管、計(jì)算機(jī)信息化管理等手段，能夠比較有效地扼制掛靠、走票等行為。但也需要藥監(jiān)部門(mén)和稅務(wù)部門(mén)、工商部門(mén)加強(qiáng)合作，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)票據(jù)的管理，實(shí)現(xiàn)藥品流通的可核查、可追溯，才能防止出現(xiàn)過(guò)票、倒票行為。
　　隨著新版藥品GSP的正式公布，以及即將到來(lái)的藥品批發(fā)行業(yè)洗牌，也為大型藥品批發(fā)企業(yè)尤其是上市藥品批發(fā)企業(yè)的并購(gòu)提供了有利條件。據(jù)介紹，目前藥品批發(fā)企業(yè)的龍頭主要包括國(guó)藥股份、上海醫(yī)藥與華潤(rùn)，前兩家均為上市公司。除此之外，包括九州通、第一醫(yī)藥、西南藥業(yè)、哈藥股份、嘉事堂、南京醫(yī)藥和桐君閣等上市公司也均有藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著未來(lái)行業(yè)集中度的提高，上述公司的市場(chǎng)份額將有望進(jìn)一步提高，不排除進(jìn)行大量的并購(gòu)。