好視力涉嫌一號多用 3個批號“混搭”近10款產(chǎn)品
在連日的調(diào)查中，記者發(fā)現(xiàn)，鄭州新視明公司對批準文號的使用十分混亂，而保健用品的批準文號為租賃使用，其醫(yī)療器械的批準文號也將于今年8月到期。
不僅如此，在渠道銷售方面，曾經(jīng)作為主體的線下門店，也面臨著銷售困境，低毛利讓不少代理商望而卻步。盡管好視力“押寶”電商渠道，但又出現(xiàn)了定價混亂的情況。而對于新視明的變身軌跡，也在記者的調(diào)查中，逐漸浮出了水面。
批準文號是產(chǎn)品上市銷售的合法外衣。
公開資料顯示，鄭州新視明公司目前有近10款產(chǎn)品，使用了三個品種文號，分別為注冊號為醫(yī)療器械的批準字號豫食藥監(jiān)械
(準)字2009第2260237號，化妝品的豫衛(wèi)妝準字(2011)第25-XK-0002號，以及保健品的陜健用證字05020182號。
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，鄭州新視明公司對文號的使用十分混亂，涉嫌將醫(yī)療器械和化妝品的批準文號一號多用，而保健用品的批準字號為租賃使用，其醫(yī)療器械的批準文號也將于8月份到期。
眼貼產(chǎn)品涉嫌一號多用
在北京市多家藥店走訪時，記者發(fā)現(xiàn)，好視力眼貼在藥店銷售主要有三款產(chǎn)品，分別是基本型、青少型和老年型，這些產(chǎn)品的說明書均無二致，且用了同一個批準文號：豫食藥監(jiān)械(準)字2009第2260237號。
此外，記者于4月瀏覽好視力官網(wǎng)時發(fā)現(xiàn)，該網(wǎng)還有一款名為好視力商務(wù)精英裝產(chǎn)品，而在其產(chǎn)品說明中，所列的仍然是上述醫(yī)療器械的批準文號。
記者查詢另一品牌的眼貼發(fā)現(xiàn)，在規(guī)格型號一欄，國家食藥監(jiān)局的官方網(wǎng)站列出了直徑為4cm、5cm、6cm、7cm的圓或橢圓，4cm×4cm、4cm×5cm、4cm×6cm、5cm×5cm、5cm×6cm、6cm×6cm、5.5cm×7cm等多個規(guī)格型號。但是，好視力眼貼在規(guī)格型號一欄卻為空白，并無青少型、老年型、基本型、商務(wù)精英的型號。
記者以顧客的身份對此進行咨詢時，好視力售貨人員的解釋卻相當矛盾。她表示，上述這些產(chǎn)品針對的是不同的客戶，對于為何說明書內(nèi)容都一致，產(chǎn)品會有不同類型的疑問，她又表示，這是由于產(chǎn)品的成分不同。
對于一個批準文號下的產(chǎn)品成分不同，上述售貨人員又解釋稱，由于好視力眼貼的產(chǎn)品則屬于同一系列，所以用同一個文號。
記者進一步調(diào)查發(fā)現(xiàn)，一號多用的現(xiàn)象并不僅限于此。除了眼貼外，好視力還有淡化眼紋、黑眼圈等功能的化妝品也有類似情況。
好視力護眼貼是其官網(wǎng)上推出的新產(chǎn)品。但令人意外的是，記者購買的上述產(chǎn)品的外包裝顯示，其許可證號為豫衛(wèi)妝準字(2011)第25-XK-0002號，是一款化妝品。
但是，記者查閱河南省食藥監(jiān)局官方網(wǎng)站的資料顯示，在此批準文號下的產(chǎn)品為好視力牌水潤菁華眼貼和好視力牌淡紋抗皺眼貼，并無產(chǎn)品名為好視力護眼貼。
保健用品文號為租用
在咨詢過程中，當銷售人員得知記者這位“購藥者”電腦用時過多，更是主推好視力眼貼“商務(wù)精英裝”，號稱主要為白領(lǐng)人士量身定做。
但記者在4月上旬發(fā)現(xiàn)，號稱為商務(wù)精英裝的好視力眼貼的批準文號，在官網(wǎng)中還顯示批準文號為醫(yī)療器械文號，而到4月下旬，在其網(wǎng)站顯示其產(chǎn)品獲批文號卻變成了陜健用證字05020182號。之前瀏覽的相關(guān)網(wǎng)頁也已刪除。
記者隨即在陜西省食藥監(jiān)局的官網(wǎng)進行了檢索，結(jié)果顯示，批準文號為陜健用證字05020182號的產(chǎn)品為潔倫牌睛點好視力眼貼，生產(chǎn)公司為西安明仁醫(yī)藥保健品有限責(zé)任公司。
中國保健協(xié)會副秘書長賈亞光對記者表示，保健用品的批準文號目前只有陜西等省份有，國家并無統(tǒng)一的規(guī)章或者管理條例。
值得注意的是，原為西安明仁的產(chǎn)品，緣何“變身”好視力眼貼系列產(chǎn)品呢？
記者以客戶的身份聯(lián)系了西安明仁醫(yī)藥保健品有限責(zé)任公司的總經(jīng)理馬緒斌。在電話中，他透露，他們公司的保健用品的批準文號目前主要給好視力使用。好視力曾想購買他們的批準文號，但是他沒有同意。
馬緒斌還稱，此批準文號已經(jīng)到期，目前正在辦理再注冊手續(xù)。獲批的證書每三年都要進行更換，按照以往的經(jīng)驗，再注冊的時間將長達8個月甚至更久。在此期間，如果想要生產(chǎn)的話，可以將生產(chǎn)日期提前定在今年的3月5日。
記者并未獲知該公司與好視力合作的租賃金額，不過馬緒斌表示，批準文號也可以出租給記者使用，年使用費3萬元。但記者在陜西省食品藥品監(jiān)督管理局查詢發(fā)現(xiàn)，陜健用證字05020182號的到期日為今年的7月5日。
賈亞光表示，對于租賃并無相關(guān)的規(guī)定，因此很多企業(yè)據(jù)此打擦邊球，租賃別的公司的批準文號，然后打上自己監(jiān)制的名義，監(jiān)管部門難以監(jiān)管。
藥械批號或無法延期
好視力眼貼為二類醫(yī)療器械，其官方網(wǎng)站宣傳好視力眼貼時，主打的是其含有多種中藥材成分。
國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械司的相關(guān)負責(zé)人對記者表示，按照醫(yī)療器械的注冊標準，醫(yī)療器械不應(yīng)該含有藥品成分，否則應(yīng)該按照藥品進行審批。但按照目前藥品注冊管理辦法，一類和二類的醫(yī)療器械歸地方省級和市級食藥監(jiān)局進行審批。
上述負責(zé)人一語道破天機——有了器械字號后產(chǎn)品好賣，而且審批相對容易。
雖然涉嫌違規(guī)獲批，不過這也讓好視力眼貼處于極為尷尬的局面，好視力將其成分模糊地稱為“基質(zhì)提取液”，但這個說法顯然無法說服消費者，所以，好視力又改而稱其含有中藥成分能起到“神奇”療效，而這顯然又和國家的規(guī)定相背離。
國家藥監(jiān)局的官方網(wǎng)站顯示，鄭州新視明的醫(yī)療器械批準文號到期時間為今年8月5日，國家藥監(jiān)局對敷貼類產(chǎn)品的監(jiān)管收緊或會讓其無法再延期。
上述醫(yī)療器械司負責(zé)人表示，國家食藥監(jiān)局對地方省局等有監(jiān)督指導(dǎo)的功能，因此，此次敷貼類產(chǎn)品專項檢查就是督促地方省局不要再將違規(guī)的產(chǎn)品進行審批。
北京好視力科技發(fā)展有限公司的業(yè)務(wù)經(jīng)理張博表示，好視力眼貼將換新包裝，原因是由于好視力眼貼的醫(yī)療器械批準文號要到期了，但產(chǎn)品不變，新的包裝將用化妝品的批準文號。
在鄭州中原區(qū)的好視力眼貼中原路店，一位劉姓負責(zé)人也對記者確認了要換新包裝的消息，他坦承，“新品和這個也是一個東西，只是換了包裝�！�