《經(jīng)濟(jì)參考報》24日刊文《
二度遭遇“質(zhì)量門” 同仁堂三緘其口》后，24日晚間同仁堂發(fā)表聲明稱，牛黃千金散規(guī)格、小兒至寶丸嚴(yán)格按 照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)加工、生產(chǎn)和銷售，不存在朱砂超標(biāo)問題。通過復(fù)檢和第三方檢測機(jī)構(gòu)香港廠商會檢定中心檢測，健體五補(bǔ)丸汞含量小于10μg/日服量，符合香港衛(wèi)生署的標(biāo)準(zhǔn)。
社會各界紛紛質(zhì)疑朱砂的安全性，甚至提出“封殺朱砂、禁止朱砂入藥”的說法。同仁堂含朱砂藥品究竟質(zhì)量如何？有哪些不良反應(yīng)？
25日，中國中藥協(xié)會和中華中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合召開的中藥安全性論壇上，專家紛紛指出，朱砂是一味非常有效的治療性藥材，但不少中藥品種由于缺乏嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床數(shù)據(jù)支撐，導(dǎo)致了中藥頻頻陷入信任危機(jī)。
“臨床中，我從未發(fā)現(xiàn)一例患兒因使用朱砂或含有朱砂的中成藥出現(xiàn)不良反應(yīng)。”北京東直門中醫(yī)院兒科教授徐榮謙告訴記者，朱砂在臨床上主要用于危、急、重病癥。
中國中醫(yī)科學(xué)院研究員梁愛華指出，盡管朱砂的成分中含有硫化汞，但經(jīng)過炮制去毒后，能夠入藥使用�！安荒芤惶岬焦陀X得毒性很大，封殺朱砂的言論不客觀。”
隨著生活水平提高，人們談“毒”色變。專家指出，不少中藥品種缺乏嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床數(shù)據(jù)支撐，導(dǎo)致中藥頻頻陷入信任危機(jī)。
“國家要求藥品上市后應(yīng)做四期臨床實(shí)驗(yàn)，但很多廠家沒做。現(xiàn)在沒有發(fā)現(xiàn)不安全的數(shù)據(jù)，但不具備說服力。企業(yè)只有做大樣本、多中心的試驗(yàn)，拿出客觀資料來，大家一看都明白了。”中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院教授安效先指出。
由于毒性藥材的作用機(jī)理復(fù)雜，對于像含有朱砂等毒性藥材的中成藥，專家認(rèn)為，中藥企業(yè)必須加強(qiáng)基礎(chǔ)性研究和藥品上市后再評價，拿出可信服的科學(xué)數(shù)據(jù)。
北京中醫(yī)藥大學(xué)教授高思華說，同仁堂等企業(yè)不僅應(yīng)該研究朱砂一味毒性藥材的作用和副反應(yīng)，還應(yīng)研究與其他中藥配伍后可能出現(xiàn)的毒反應(yīng)。
中國藥品檢定所所長馬雙成認(rèn)為，企業(yè)是藥品的第一負(fù)責(zé)人，應(yīng)對自己的拳頭產(chǎn)品投資進(jìn)行研究、通過動物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)，拿出數(shù)據(jù)證明產(chǎn)品的有效性、安全性。
中國中藥協(xié)會會長房書亭告訴記者，企業(yè)應(yīng)與科研機(jī)構(gòu)、大專院校合作，選擇使用量大、群眾關(guān)心的中成藥進(jìn)行基礎(chǔ)性研究，拿出翔實(shí)的科學(xué)數(shù)據(jù)。據(jù)他透露，國家中醫(yī)藥管理局近日將就中藥安全性問題發(fā)布公開信息。