由于我國農(nóng)業(yè)的分散性、落后的管理方式和農(nóng)民自身素質(zhì)問題，在中藥材種植過程中部分農(nóng)民使用違禁農(nóng)藥，加之國家尚未制定完善的中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致中藥材農(nóng)藥殘留、重金屬超標(biāo)事件頻發(fā)。而國外借助質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)開始大舉進(jìn)軍國內(nèi)中藥材市場(chǎng)，目前洋中藥在國內(nèi)的市場(chǎng)已達(dá)到1/3，直接威脅我國中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，我國應(yīng)盡快建立符合中醫(yī)藥理論的中藥質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)體系，成立專門機(jī)構(gòu)指導(dǎo)農(nóng)民合理使用農(nóng)藥、化肥。同時(shí)，企業(yè)應(yīng)加大科技投入，提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量，加快中藥產(chǎn)業(yè)化、國際化進(jìn)程。
藥材種植技術(shù)落后檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一
河北安國市的中藥材種植面積為七萬余畝，種植品種40多個(gè)，規(guī)模品種以除薏米外的“八大祁藥”為主，約占總面積的50%以上。安國市作為我國的中藥材集散地之一，經(jīng)營(yíng)近2000種中藥材，全國大部分中藥材都可以在安國市中藥材市場(chǎng)上采購到。
記者了解到，安國市中藥材專業(yè)市場(chǎng)上有許多貨源來自于種植散戶，分散的個(gè)體種植給監(jiān)管帶來了一定的困難。由于缺乏指導(dǎo)，散戶的種植和病蟲害防治技術(shù)普遍落后，需要更多地依賴化肥和農(nóng)藥，農(nóng)殘和重金屬不符合國家標(biāo)準(zhǔn)。
安國市霍莊村中藥材科技種植專業(yè)合作社負(fù)責(zé)人霍志軍表示，“散戶的藥材質(zhì)量問題可能會(huì)多一些，不排除使用國家禁用農(nóng)藥的情況�！�
安全檢測(cè)是把守中藥材質(zhì)量的一道重要環(huán)節(jié)，但在檢測(cè)農(nóng)藥殘留和重金屬方面，企業(yè)卻面臨著標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一的問題。一些中藥企業(yè)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，什么樣的藥材是合格的，目前還沒有一個(gè)統(tǒng)一的答案。所謂合格，不僅是指農(nóng)藥殘留和重金屬殘留不超標(biāo)，還要具備藥效。
2012年底，香港衛(wèi)生署公布了第五期《香港中藥材標(biāo)準(zhǔn)》，涵蓋了四十二種常用中藥材的安全和品質(zhì)參考標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于藥材的重金屬含量、農(nóng)藥殘留以及指標(biāo)性成分的測(cè)定方法做出了詳細(xì)規(guī)定。
專家認(rèn)為，這些標(biāo)準(zhǔn)是否合理、有無可操作性，還有待商榷�！拔覈兴幉氖袌�(chǎng)上執(zhí)行的是國家2012版的藥典，與實(shí)際情況相比較，一些中藥材的藥理藥性讓人更難把握，中藥材是國粹，講究的是純正的藥理藥性�！�
河北省中藥材鑒定委員會(huì)副主任委員韓世凱說：“現(xiàn)在對(duì)中藥材的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)卻是采用西方分析化學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)。中藥是臨床療效的結(jié)論，經(jīng)方是現(xiàn)代中藥的基原，講究的是配伍和劑型相互對(duì)應(yīng)，但現(xiàn)在的研究是拆方研究、將藥材當(dāng)作藥品研究、中藥標(biāo)準(zhǔn)套用西方的藥材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。”
洋中藥高價(jià)返銷國內(nèi)
隨著疾病譜與醫(yī)療模式的改變、“回歸自然”和“綠色”消費(fèi)的興起，傳統(tǒng)天然藥物和植物藥的地位日益得以提高�；诖�，國外醫(yī)藥學(xué)者與制造商紛紛致力于從植物藥中尋找新藥線索，試圖開辟藥物研制的新途徑，特別是德國、日本、韓國等國家。一份資料顯示，全球中藥國際市場(chǎng)被國外瓜分，日本占到80%的份額，韓國10%，而中國僅占5%。
國際市場(chǎng)上的中藥市場(chǎng)，不僅被外國占領(lǐng)，而且絕大多數(shù)中藥都是從中國廉價(jià)賣出的中藥材，國外經(jīng)過深加工后，換個(gè)包裝又高價(jià)返銷到中國。神威藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)兼總裁李振江說，“據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，這一部分中藥在國內(nèi)市場(chǎng)已經(jīng)占到1/3。”
以銀杏葉來說，德國每年從中國大量進(jìn)口，低廉的價(jià)格和大量的污染留在了中國，生產(chǎn)出的產(chǎn)品又以高出十倍以上的價(jià)格返銷回中國。專家表示，洋中藥科技含量高、用料考究、定位簡(jiǎn)單明確等優(yōu)勢(shì)都是它快速發(fā)展的原因。
李振江說：“洋中藥最大的倚仗還是在質(zhì)量上的優(yōu)勢(shì)，即質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范程度高。特別是歐洲一些國家的植物藥制劑，一般以標(biāo)準(zhǔn)提取物或有效成分標(biāo)示劑量，從而導(dǎo)致了我國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與之相比較欠規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和重現(xiàn)性差等缺點(diǎn)。這些優(yōu)勢(shì)形成了洋中藥進(jìn)軍我國中藥市場(chǎng)的強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)力。”
專家認(rèn)為，洋中藥占我國中成藥市場(chǎng)的份額已達(dá)1/3，其背后必將加劇中藥種質(zhì)資源危機(jī)和中藥資源研發(fā)利用的國際競(jìng)爭(zhēng)。
李振江表示，日本、韓國、東南亞以及西歐的一些草藥企業(yè)從我國低價(jià)購入原料藥就地粗加工，運(yùn)回國內(nèi)精煉提取制劑后以高價(jià)返銷的現(xiàn)象日益嚴(yán)峻，這不僅對(duì)我們中藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)很大的沖擊，對(duì)我國經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展也將造成威脅。
建立中藥質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)體系
中國商品學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥專業(yè)博士生導(dǎo)師張貴君教授認(rèn)為，質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)和臨床療效要有對(duì)應(yīng)性，要在中藥藥效組分基礎(chǔ)上建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這是真正適用于中藥臨床治療標(biāo)準(zhǔn)的核心，也是建立一個(gè)符合中醫(yī)藥理論的中藥質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)體系的基礎(chǔ)。
“劇毒農(nóng)藥的使用說明書上一般都明確規(guī)定適用范圍，政府農(nóng)業(yè)部門只是指導(dǎo)農(nóng)民正確使用，對(duì)于有些農(nóng)民違規(guī)使用的情況，沒有相關(guān)法律法規(guī)，很少有政府層面強(qiáng)制管理�！币恍┲兴幤髽I(yè)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，種植過程中部分農(nóng)民使用違禁農(nóng)藥的現(xiàn)象還是有的，這種情況一般會(huì)出現(xiàn)在大面積病蟲害的時(shí)候。解決這一問題需要制定相關(guān)法律和政府加大執(zhí)法力度。
同時(shí)，中藥企業(yè)還應(yīng)加大科技研發(fā)投入，提高中藥產(chǎn)品的科技含量，不斷提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量。我國現(xiàn)在擁有中藥研究機(jī)構(gòu)上百家，中成藥生產(chǎn)企業(yè)兩千多家，可生產(chǎn)的中成藥達(dá)4000余種。但取得的重大創(chuàng)新突破少，轉(zhuǎn)化成現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力的更少，在青蒿素之后40年間，還沒有出現(xiàn)第二個(gè)能與之媲美的成果。
李振江認(rèn)為，必須要加大中藥科研投入，尤其是要加大對(duì)中藥的物質(zhì)基礎(chǔ)研究，采用新的生產(chǎn)方式和經(jīng)營(yíng)管理模式，開發(fā)新產(chǎn)品，提高產(chǎn)品質(zhì)量。
神威藥業(yè)集團(tuán)一款代號(hào)為SLT的新藥，完成了臨床試驗(yàn)的所有設(shè)計(jì)方案，已開始在我國、澳大利亞、英國三國同步臨床試驗(yàn)，這是國內(nèi)中藥行業(yè)第一次實(shí)中藥新藥的國外同步研發(fā)，開辟了現(xiàn)代中藥科研國際合作新模式。
李振江說，“這個(gè)合作僅在資金方面，我們的投入就比國內(nèi)研發(fā)多出了三倍；它在研制的各個(gè)環(huán)節(jié)自始至終都以國際注冊(cè)的要求為準(zhǔn)則，這個(gè)產(chǎn)品所用藥材的選擇既是中藥、又是歐洲藥典收載的品種，既符合中藥傳統(tǒng)配伍理論要求，同時(shí)又兼?zhèn)錃W洲植物藥的特點(diǎn)，其質(zhì)量控制成分清楚，作用機(jī)理明確，安全性更高，療效更確切，可以滿足中西方國家的標(biāo)準(zhǔn)，必將受到各國消費(fèi)者的接受和認(rèn)可。”