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2013-09-18 作者:記者 曾亮亮 吳黎華/北京報道 來源:經(jīng)濟參考報
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高價發(fā)行、長期破發(fā)的沃森生物再度宣布撤回一項研究項目。該公司日前向云南省食品藥品監(jiān)督管理局申請撤回了“吸附無細胞百白破、重組乙型肝炎、b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗”藥品注冊。
沃森生物在公告中稱,撤回該聯(lián)合疫苗的臨床研究申請是由于該聯(lián)合疫苗依國外通行的免疫程序,同目前我國現(xiàn)行免疫規(guī)劃相關疫苗的免疫程序存在一定的不一致。 業(yè)內(nèi)人士17日接受《經(jīng)濟參考報》記者采訪時指出,該聯(lián)合疫苗能在國外通過注冊批準,但在國內(nèi)卻與現(xiàn)行的國家免疫規(guī)劃疫苗程序存在矛盾!氨娝苤,按照國家免疫規(guī)劃疫苗程序,乙肝疫苗自嬰兒出生開始接受三次,分別在0、1、6月齡;而百白破疫苗接種四次,分別為3、4、5月齡、18-24月齡”。也就是說,從程序上來看兩種疫苗在時間節(jié)點上并無一致性!叭绻稚锏倪@個聯(lián)合疫苗要獲得批準,除非我國衛(wèi)生行政部門修改免疫規(guī)劃程序。當然,為此修改程序是絕對不可能的事情。”該業(yè)內(nèi)人士指出。 據(jù)了解,聯(lián)合疫苗開發(fā)的目的是減少嬰幼兒疫苗接種次數(shù),目前聯(lián)合疫苗用于嬰幼兒接種已成為全球疫苗企業(yè)研發(fā)的趨勢。但是,聯(lián)合疫苗并非簡單地將各種疫苗組分混合到一起,還需考慮聯(lián)合疫苗中各抗原組分間的可溶性、物理兼容性和抗原穩(wěn)定性等問題。 公開資料顯示,早在今年1月22日,沃森生物的“吸附無細胞百白破、重組乙型肝炎、b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗”的臨床研究申請就獲得云南省食藥監(jiān)局受理。沃森生物說,上述產(chǎn)品獲得臨床研究受理,表明該產(chǎn)品已完成臨床前研究,進入注冊申報程序。至沃森生物9月6日宣告撤回申請,時間間隔長達7個半月。 上述業(yè)內(nèi)人士表示,國家免疫規(guī)劃疫苗程序是公開的,沃森生物作為一家從事疫苗生產(chǎn)和研發(fā)的企業(yè),對這一情況應該是知曉的。既然如此,沃森生物為何對既有程序視而不見?《經(jīng)濟參考報》記者就此聯(lián)系沃森生物董秘徐可仁,截至記者發(fā)稿時,仍未收到相關回復。 實際上,這已經(jīng)不是沃森生物首次撤回疫苗申請。該公司于2010年11月12日正式登陸創(chuàng)業(yè)板后僅半年,就突然爆出三大疫苗項目流產(chǎn)的消息。2011年5月16日晚間,沃森生物接連發(fā)布公告,宣布停止PIKA鼻粘膜免疫流行性感冒裂解疫苗的研發(fā),終止與葛蘭素史克麻腮風疫苗項目,并停止與長春華普“人工合成的單鏈寡核苷酸增效狂犬疫苗(CpG狂犬疫苗)效能的作用”的項目合作。2012年,該公司還宣告撤回了“9價肺炎疫苗”的臨床試驗批件的申請。 公開資料顯示,沃森生物上市時的發(fā)行價格為95元每股,發(fā)行市盈率(攤。└哌_133.80倍,募集資金合計23.75億元,其保薦人為平安證券。從發(fā)行價格來看,沃森生物在以“三高”聞名的創(chuàng)業(yè)板中僅次于湯臣倍;而從發(fā)行市盈率來看,這家公司在所有創(chuàng)業(yè)板企業(yè)中位列第三。 WIND統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,在募投項目不斷縮水的情況下,截至9月17日收盤,沃森生物這只典型“三高”發(fā)行的創(chuàng)業(yè)板股票仍然處于破發(fā)狀態(tài),其復權后價格較發(fā)行價跌去了25.18%。在業(yè)內(nèi)人士看來,募投項目不斷縮減,除了疫苗研究行業(yè)特點外,也在一定程度上反映了募投立項的不嚴謹性。
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