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中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院國家藥物臨床研究中心日前發(fā)布的一項國內(nèi)仿制藥一致性評價樣本分析顯示，沈陽奧吉娜藥業(yè)的仿制藥100mg阿司匹靈腸溶片(下稱奧阿司匹林)與原研藥品拜耳拜阿司匹靈的生物等效性無明顯差異。
據(jù)了解，奧阿司匹林是中國第一個仿制“原研藥”——拜阿司匹林。該藥于2009年被列為第一批307種國家基本藥物。在奧阿司匹林上市前，拜阿司匹靈一直憑借其原研藥的技術(shù)及質(zhì)量優(yōu)勢，壟斷該品類的細(xì)分市場。數(shù)據(jù)顯示，德國拜耳的拜阿司匹靈在2008年—2012年均占據(jù)阿司匹林醫(yī)院終端用藥市場9成以上的份額，2010年至2012年更將這個比例提升到95%左右。
業(yè)內(nèi)專家指出，隨著國內(nèi)仿制藥逐步完成一致性評價，以科學(xué)的方式證明自身的生物等效性，被外國原研藥壟斷中國市場的這一格局或?qū)a(chǎn)生變化。
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