多年來,美國醫(yī)藥巨頭強(qiáng)生公司因?yàn)椴粚?shí)推銷和賄賂而受到聯(lián)邦政府的調(diào)查和指控,雙方展開了長達(dá)10年的訴訟長跑。11月4日,美國司法部和強(qiáng)生公司達(dá)成延遲起訴解決方案,強(qiáng)生公司因多項(xiàng)民事和刑事指控被罰22億美元巨款。
強(qiáng)生被罰22億舉報者獲獎億元
強(qiáng)生公司被控向市場推銷“標(biāo)示外”藥物,包括抗精神病藥物維思通、抗精神分裂癥藥物芮達(dá)和治療心臟衰竭的奈西立肽!皹(biāo)示外”藥物未經(jīng)臨床試驗(yàn)認(rèn)可,因而被美國食品和藥品管理局禁止向市場推廣。
這是美國歷史上規(guī)模最大的醫(yī)藥欺詐案件之一。強(qiáng)生公司收到的22億美元罰單中,包括4.85億美元刑事處罰以及賠償聯(lián)邦政府和數(shù)個州政府的17億美元民事處罰。
“強(qiáng)生公司的涉案行為危害了病人的健康和安全,損害了公眾信心!泵绹痉ú块L霍爾德說,“22億美元的處罰彰顯了司法部防范和打擊各類醫(yī)藥欺詐的決心,同時也表明,任何違反法律和觸碰美國民眾健康底線的醫(yī)藥公司,都將會被繩之以法!
強(qiáng)生成立于1886年,是全球知名的醫(yī)療衛(wèi)生保健品及消費(fèi)者護(hù)理產(chǎn)品公司。美國司法部表示,強(qiáng)生被罰是全美醫(yī)藥行業(yè)最大的腐敗案之一,同時也是美國歷史上數(shù)額最大的“吹口哨者”補(bǔ)償案。
美國聯(lián)邦機(jī)構(gòu)對強(qiáng)生的深入調(diào)查和成功結(jié)案,離不開“吹口哨者”、也就是舉報人的作用。1989年,美國國會通過《保護(hù)吹口哨者法案》,該法對1863年的《欺詐索賠法》和1978年的《公務(wù)員制度改革法》予以完善,對舉報人的權(quán)利保護(hù)等問題作出了系統(tǒng)規(guī)定。
強(qiáng)生案的“吹口哨者”主要來自賓夕法尼亞、馬薩諸塞和加利福尼亞3個州,他們將獲得總計(jì)1.68億美元的重獎,占政府罰沒款項(xiàng)17億美元的近10%。
借不實(shí)推銷海外賄賂獲利
雖然美國聯(lián)邦法律禁止醫(yī)藥企業(yè)向市場推廣“標(biāo)示外”藥物,但醫(yī)生仍可在處方中向病人開具這類藥物,這為醫(yī)藥企業(yè)不實(shí)推銷提供了“灰色空間”。
對強(qiáng)生出品的維思通,美國食品和藥品管理局最初將其認(rèn)定為“僅用于治療精神分裂癥”。但調(diào)查顯示,強(qiáng)生公司的一家子公司推廣該藥物時夸大了療效,宣稱維思通能有效控制老年癡呆患者的精神緊張和狂躁癥狀。對兒童和精神病患者的“行為疾病”,強(qiáng)生公司也宣稱維思通有療效。
司法部官員表示,強(qiáng)生公司在推廣芮達(dá)時,對其安全性和療效“作出了錯誤和誤導(dǎo)性的說明”。對于奈西立肽,強(qiáng)生公司的一家子公司更是采取“極端”手法,向只有輕微心臟疾病、并非奈西立肽治療對象的患者強(qiáng)行推廣該藥物。
強(qiáng)生公司還被控通過海外賄賂獲利。早在2011年4月,強(qiáng)生公司就因海外賄賂和支付回扣被罰7000萬美元,其中2140萬美元為司法部作出的刑事處罰,4860萬美元為證券交易委員會追繳的不法獲利。
調(diào)查顯示,強(qiáng)生公司的海外賄賂可以追溯到上世紀(jì)90年代。1998年,強(qiáng)生公司的子公司就被控向希臘和羅馬尼亞的醫(yī)生行賄,讓前者選用該公司的外科移植物,讓后者在開具處方時選擇強(qiáng)生的藥品。強(qiáng)生旗下的公司還向波蘭的醫(yī)生和醫(yī)院行賄,以贏得相關(guān)醫(yī)藥合同。
據(jù)報道,強(qiáng)生公司曾向薩達(dá)姆執(zhí)政時期的伊拉克政府支付回扣,以便獲得聯(lián)合國[微博]“石油換食品”計(jì)劃中的19項(xiàng)合同,支付的回扣高達(dá)10%。
司法部與強(qiáng)生簽訂企業(yè)誠信協(xié)定
在作出天價處罰的同時,美國司法部還與強(qiáng)生公司達(dá)成了“企業(yè)誠信協(xié)定”,以規(guī)范強(qiáng)生公司的行業(yè)行為。
這項(xiàng)協(xié)定長達(dá)101頁,其中要求強(qiáng)生公司推行為期5年的“合規(guī)計(jì)劃”。強(qiáng)生公司須在法律總顧問之外,設(shè)立獨(dú)立的“首席合規(guī)官”執(zhí)行該計(jì)劃。
曾擔(dān)任強(qiáng)生消費(fèi)者集團(tuán)法律總顧問的約翰?克里桑,被指定為強(qiáng)生的“首席合規(guī)官”。根據(jù)協(xié)定,克里桑將直接向強(qiáng)生的首席執(zhí)行官負(fù)責(zé)并匯報。
協(xié)定要求強(qiáng)生所屬的子公司也必須設(shè)立“首席合規(guī)官”,這些“首席合規(guī)官”中的任何一位出現(xiàn)變更,強(qiáng)生公司都必須向美國聯(lián)邦政府匯報。
協(xié)定要求強(qiáng)生公司定期向美國聯(lián)邦政府提供詳盡的商業(yè)運(yùn)作報告,以及報告向醫(yī)生支付的“每一筆款項(xiàng)”。根據(jù)協(xié)定,強(qiáng)生公司還將改變現(xiàn)有的賠償制度,從違規(guī)雇員手中追繳的非法獲利,將被作為賠償金的部分來源。
美國助理司法部長托尼?韋斯特表示,這些協(xié)定規(guī)則是司法部在經(jīng)濟(jì)制裁之外,努力“改變企業(yè)行為”的舉措之一。“在明確法律責(zé)任之外,我們還需要確立法律懲戒效應(yīng)。”韋斯特說。
“今天,我們終結(jié)了一起跨越了10年的法律事件,這種結(jié)果讓強(qiáng)生能夠繼續(xù)向前發(fā)展!迸c司法部達(dá)成解決方案后,強(qiáng)生法律總顧問邁克爾?烏爾曼發(fā)表聲明說。不過,強(qiáng)生強(qiáng)烈否認(rèn)受到的民事指控,并表示將繼續(xù)通過法律途徑解決這些分歧。
可以說,強(qiáng)生案不過是塵埃初定,美國打擊醫(yī)藥欺詐之路依然前路漫漫。首先,法律上的灰色地帶,為醫(yī)藥行業(yè)提供了打“擦邊球”的空間。其次,巨額利潤驅(qū)使醫(yī)藥行業(yè)鋌而走險。2011年,強(qiáng)生就因欺詐推銷被阿肯色州判罰12億美元,強(qiáng)生被控在該州違反《欺詐索賠法》23.9萬次,違反“欺詐貿(mào)易行為法”4600次。另外,企業(yè)誠信協(xié)定不過是君子協(xié)定,難以根本遏制行業(yè)腐敗。