值得注意的是,白云山乙肝疫苗揭盲結果作為上市公司重要信息,應在指定媒體公布后才能向其他媒體發(fā)布信息,專家認為其涉嫌指信披違規(guī)
據(jù)媒體報道,白云山治療性乙肝疫苗ⅡB臨床試驗結果于12月10日晚揭盲,但令人意外的是,截止到12月11日,公司并沒有發(fā)布任何公告公布結果。
昨日,《證券日報》記者致電白云山,一位不愿透露姓名的高管告訴記者,相關信息還在整理中,專家表達的觀點是一方面,公司發(fā)布公告的內容是另一方面!熬唧w內容等公司的公告,可能一兩天之內”。而這意味著白云山今日仍不能對外披露揭盲結果,而且不能復牌。
值得注意的是,根據(jù)證監(jiān)會《上市公司信息披露管理辦法》第六條規(guī)定:“信息披露義務人在公司網站及其他媒體發(fā)布信息的時間不得先于指定媒體”。問天律師事務所主任合伙人張遠忠在接受《證券日報》記者采訪時表示,這意味著公司違反了信披規(guī)則。
乙肝疫苗揭盲結果暫停發(fā)布
白云山12月9日發(fā)布公告稱,由于公司關于治療性雙質粒HBV
DNA疫苗(乙肝疫苗)二期b期臨床試驗結果預期將在近期內揭盲,為保證公平信息披露,避免造成公司股價異常波動,公司申請股票自當日起停牌,待此次揭盲結果公告后復牌。
據(jù)記者了解到,12月10日下午,白云山召開了新聞發(fā)布會,向部分媒體透露了此次乙肝疫苗揭盲的結果。
記者得到的一份資料顯示,負責該項目的解放軍第四八五醫(yī)院肝病中心教授陳光明介紹了乙肝疫苗的揭盲結果。但意外的是,公司當日晚并未對外公布這一信息。而截止到12月11日晚,公司也并未對外披露相關結果。有知情人士透露,白云山在新聞發(fā)布會后,突然要求媒體暫停發(fā)布新聞,但仍有媒體向外透露了這一消息。
藥物研發(fā)作為上市公司應披露的重要信息,為何在媒體報道后公司還不披露?是公司和交易所溝通出現(xiàn)問題還是另有其他原因?12月11日,記者致電白云山相關高管,其表示估計是和交易所溝通存在問題。
而另外一位高管向記者表示,由于專家陳述和公告內容在表達方式上存在不一樣的地方,出于對公司公告內容的謹慎性,所以還暫時未對外發(fā)布。
但值得注意的是,白云山乙肝疫苗揭盲結果作為上市公司重要信息,應在指定媒體公布后,才能向其他媒體發(fā)布信息。有人士質疑其信披存在違規(guī)。
對此,一位不愿透露姓名的分析師向記者表示,可能是公司擔心表述不準確引起市場誤解,引發(fā)二級市場上股價大幅波動。
但另外一位關注白云山的醫(yī)藥行業(yè)分析師向記者表示,目前公司的股價并沒有太多的包含乙肝疫苗這一概念,但之后,如果該乙肝疫苗研發(fā)成功,會不會引起股價的波動,還不得而知!艾F(xiàn)在的投資者較為理性,應該不會出現(xiàn)重慶啤酒式的炒作”。
后續(xù)仍需巨額投入
據(jù)記者得到的一份資料顯示,該治療性乙肝疫苗項目1999年立項,當時獲得了廣州市科技局支持。2000年,廣藥集團參與并支持該項目的研究。“可以說,沒有廣藥支持,項目無法進行。這個項目比較前沿,屬于高投入高風險的研究!标惞饷鹘榻B,該項目于2006年拿到臨床研究批文。2007年至2008年開展了I期臨床,2009年-2010年完成IIa期試驗,2011年4月25日,進入IIb期臨床。
據(jù)陳光明介紹,該治療性乙肝疫苗IIb期臨床試驗做了200多例,初步結果顯示,試驗效果的安全性依從性良好,與安慰劑相似,未發(fā)生與試驗藥物相關的嚴重不良事件。48周、64周時,治療組與對照組相比乙肝病毒(HBV
DNA)定量檢測下降2個對數(shù)級的百分率,差異具有統(tǒng)計學意義。64周時,治療組和對照組相比DNA轉陰率差異性顯著,DNA轉陰率提高18個百分點。
據(jù)了解,乙肝治療涉及三個層次的目標,第一層次為HBV
DNA轉陰,即乙肝病毒被抑制;第二層次為乙肝病毒表面抗原HBsAg轉陰;第三層次為乙肝病毒的共價、閉合、環(huán)狀脫氧核糖核酸(cccDNA)轉陰。而白云山與第四八五醫(yī)院聯(lián)合研發(fā)的疫苗主要針對D
N A轉陰。
一位醫(yī)藥行業(yè)分析師向記者表示,這說明該項科研還是取得了一定的成果!斑@比之間一家公司宣布‘無統(tǒng)計學差異’好多了”。
“這個結果只是初步結果,階段性的研究成果,對下一步(臨床試驗)進行有決定性的好處,但要拿到上市還需要艱苦的投入和大量的資金投入,最快的話也要2年到3年時間才有可能完成項目研發(fā)!
陳光明介紹,III期臨床最快將于明年下半年啟動,預計整個臨床研究要花費1億元左右,其中III期臨床約需3000萬元。
對于取得這樣的結果,上述不愿透露姓名的高管向記者表示,公司在該項目上的投入并不多,但如果該項目運作好的話,未來前景可期。