我國首個具有全球知識產(chǎn)權(quán)單克隆抗體類藥物獲批準上市
2013-12-13   作者:陳剛  來源:經(jīng)濟參考報
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  一滴無色透明的“小水珠”,就能讓眼底病致盲者重見光明。近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告,批準信達生物制藥(蘇州)有限公司的康柏西普眼用注射液用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性,標志著我國首個治療老年黃斑變性等眼底病的高端生物藥正式上市。據(jù)悉,該藥也是我國首個具有全球知識產(chǎn)權(quán)的單克隆抗體類藥物。
  康柏西普是國家1類生物藥,也是我國首個具有全球知識產(chǎn)權(quán)的單克隆抗體類藥物。單克隆抗體類藥物是代表全球制藥最高水平的高端生物藥,目前全球銷售最好的藥物中,前六位均為單克隆抗體類藥物。單克隆抗體類藥物有很高的技術(shù)要求和研發(fā)壁壘,目前,我國共有9個單克隆抗體類藥物,除康柏西普外,其余均為仿制藥。
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