12月25日上午消息，國家藥監(jiān)總局今日召開嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則新聞發(fā)布會，宣布嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查九條細則，并規(guī)定新細則要在明年5月31日前全部完成。
　　這九條細則包括：1.參考藥品管理辦法、提高質(zhì)量安全管理要求。2.明確產(chǎn)品分段和生產(chǎn)工藝要求。3.加嚴原輔料把關(guān)要求。4.明確生產(chǎn)過程管理要求。5.提高部分生產(chǎn)條件要求。6.嚴格人員管理要求。7.增加產(chǎn)品配方管理要求。8.強調(diào)研發(fā)和檢測能力要求。9.實現(xiàn)質(zhì)量安全追溯，建立消費投訴處理機制。
　　此次發(fā)布的新細則要求各地在2014年5月31日前全部完成。對暫不能達到細則要求、不能按時提出審查申請的企業(yè)，以及未通過換證審查和再審核取得生產(chǎn)許可的企業(yè)，經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門批準，可給予2年的停產(chǎn)整改時間，保留原生產(chǎn)許可證編號。
　　按照此次換證審查和再審核工作的規(guī)定，通過生產(chǎn)許可審查的企業(yè)應(yīng)向當?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)管部門報送產(chǎn)品配方和包裝、標簽的式樣。按照新細則有關(guān)生產(chǎn)0-6個月齡嬰兒配方乳粉使用乳清粉和乳清蛋白粉質(zhì)量要求及產(chǎn)品分段要求，企業(yè)需更改配方或改變產(chǎn)品名稱、包裝、標簽的，給予一年的整改過渡期。
　　對采用干濕法復合工藝生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的集團公司，基粉和嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)不在同一產(chǎn)區(qū)的，要一并組織審查；不在同一省(區(qū)、市)的，由嬰幼兒配方乳粉工廠所在地省級食品藥品監(jiān)管部門會同基粉管理制度的審查。審查通過后，由工廠所在地省級食品藥品監(jiān)管部門分別發(fā)放嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證和乳制品生產(chǎn)許可證，并在生產(chǎn)許可證書副頁中注明基粉規(guī)格和相關(guān)企業(yè)名稱。對該類情況，根據(jù)集團公司申請，原則上給予3年的整改過渡期。對使用基粉添加部分配料干混生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)，其基粉不是企業(yè)內(nèi)部工廠提供的，不予生產(chǎn)許可審查。