施貴寶稱:說(shuō)明書(shū)中有不良反應(yīng)提示
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2014-01-24 作者:曾亮亮 來(lái)源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào)
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針對(duì)百服嚀系列產(chǎn)品中含對(duì)乙酰氨基酚的質(zhì)疑,中美上海施貴寶制藥有限公司日前回應(yīng)《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》稱,公司對(duì)患者的安全用藥非常重視,現(xiàn)有產(chǎn)品包裝中的使用說(shuō)明書(shū)均有藥物的不良反應(yīng)提示。例如:百服嚀系列產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中,禁忌處寫(xiě)明“嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用”;在不良反應(yīng)說(shuō)明中提到“長(zhǎng)期大量用藥會(huì)導(dǎo)致肝腎功能異!。 1月14日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局在其網(wǎng)站上建議,醫(yī)務(wù)人員不要處方每片或者每顆膠囊對(duì)乙酰氨基酚含量超過(guò)325毫克的單劑或復(fù)方制劑,理由是對(duì)乙酰氨基酚服用過(guò)量可能造成肝臟損傷。 在2011年,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局官員Sandra Kweder曾解釋說(shuō),對(duì)于同時(shí)服用多種含對(duì)乙酰氨基酚的藥品的患者,肝臟損傷風(fēng)險(xiǎn)主要出現(xiàn)在24小時(shí)內(nèi)服用對(duì)乙酰氨基酚的劑量超過(guò)4000毫克時(shí)。 據(jù)悉,目前,對(duì)乙酰氨基酚被廣泛應(yīng)用于診療處方當(dāng)中。百服嚀系列產(chǎn)品用于成人以及小兒感冒發(fā)熱等癥狀,1997年在中國(guó)上市。
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