食藥總局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長童敏在3月31日貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》新聞發(fā)布會上表示，新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中明確了對醫(yī)療器械“先產品注冊、后生產許可”的監(jiān)管模式，規(guī)定生產企業(yè)在有醫(yī)療器械產品注冊證的情況下，可以申請醫(yī)療器械生產許可。這種監(jiān)管模式的改變，將進一步鼓勵企業(yè)創(chuàng)新，又將減少企業(yè)在產品獲得注冊前人財物的投入。據了解，新條例6月1日正式實施。