八部委力推仿制藥將重挫外資藥企
“能用便宜的不用貴的,能用仿制藥不用原研藥”
2014-04-16   作者:記者 曾亮亮/北京報(bào)道  來(lái)源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào)
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  衛(wèi)計(jì)委等八部委15日出臺(tái)《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的意見(jiàn)》(簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》)。衛(wèi)計(jì)委有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人在答記者問(wèn)中指出,“引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員盡量用價(jià)廉質(zhì)優(yōu)的藥品,能用便宜的不用貴的,能用仿制藥不用原研藥”。業(yè)內(nèi)人士指出,這一政策將大大提升國(guó)產(chǎn)藥品的使用率,同時(shí)可能重挫外資藥企。
  我國(guó)藥品分為專(zhuān)利藥(在專(zhuān)利保護(hù)期內(nèi)的藥品)、原研藥(過(guò)了專(zhuān)利保護(hù)期的進(jìn)口藥)、仿制藥(國(guó)內(nèi)藥企仿制專(zhuān)利藥企業(yè)的藥品)。最新數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)批準(zhǔn)上市的藥品1.6萬(wàn)種,藥品批準(zhǔn)文號(hào)18.7萬(wàn)個(gè)。其中,化學(xué)藥品0.7萬(wàn)種,批準(zhǔn)文號(hào)12.1萬(wàn),絕大多數(shù)為仿制藥。而國(guó)內(nèi)上市的專(zhuān)利藥、原研藥,幾乎都被外資藥企壟斷。
  《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者了解到,2010年至2015年,國(guó)際上有近400種專(zhuān)利藥物到期,這些專(zhuān)利藥的銷(xiāo)售額高達(dá)2550億美元。其中,包括全球80多個(gè)“重磅炸彈”藥物,預(yù)計(jì)全球排名前20的制藥公司將有35%的業(yè)務(wù)受到仿制藥的挑戰(zhàn)。
  一家權(quán)威的市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)指出,在仿制藥大量上市后的6個(gè)月時(shí)間里,價(jià)格通常會(huì)降到專(zhuān)利藥的20%左右,而專(zhuān)利藥的銷(xiāo)售額會(huì)下降70%。
  廣藥集團(tuán)總經(jīng)理助理黎洪認(rèn)為,《意見(jiàn)》給了低價(jià)藥很大的市場(chǎng)空間,也將帶來(lái)較大的市場(chǎng)機(jī)遇,但是國(guó)內(nèi)藥企能否抓住這一機(jī)遇,還要看企業(yè)自身的品牌、產(chǎn)品質(zhì)量及療效、價(jià)格市場(chǎng)是否接受。
  《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者了解到,最近幾年,由于各地藥品招標(biāo)政策“唯低價(jià)是取”,原研藥與仿制藥的價(jià)格差距越來(lái)越大,有的甚至達(dá)到50%左右。
  中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)牛正乾稱(chēng),鼓勵(lì)低價(jià)藥生產(chǎn)、給予低價(jià)藥保護(hù)政策,能促進(jìn)國(guó)內(nèi)藥企發(fā)展,讓老百姓用上價(jià)格合理的好藥。
  不過(guò),一位業(yè)內(nèi)人士透露,國(guó)內(nèi)專(zhuān)利藥到期后,由于習(xí)慣、推廣等方面的原因,很多醫(yī)院和患者還是使用原研藥。“輝瑞在中國(guó)的大部分藥物都有仿制藥,但這些專(zhuān)利到期的原研藥在中國(guó)銷(xiāo)量還很不錯(cuò)。”
  “降低使用原研藥不是那么一件容易事,還有很多利益壁壘需要突破!敝型额檰(wèn)研究總監(jiān)郭凡禮介紹,我國(guó)“以藥養(yǎng)醫(yī)”的制度造成外國(guó)藥企與醫(yī)院建立了一定的利益鏈條——原研藥價(jià)格高,利潤(rùn)空間高,得到醫(yī)生的青睞。
  衛(wèi)計(jì)委有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人表示,將出臺(tái)措施引導(dǎo)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高常用低價(jià)藥品使用量,讓藥品回歸治病的本。隨著公立醫(yī)院改革和醫(yī)保支付制度改革不斷推進(jìn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方行為不斷規(guī)范,部分臨床高價(jià)藥品將被替代,從而增加低價(jià)藥品使用比例,優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)。
  《意見(jiàn)》指出,工信部積極引導(dǎo)常用低價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造,食藥總局對(duì)批準(zhǔn)數(shù)量不足的臨床急需的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)予以?xún)?yōu)先審評(píng),人社部和衛(wèi)計(jì)委應(yīng)當(dāng)加快推進(jìn)醫(yī)保付費(fèi)方式改革,調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)節(jié)約成本、優(yōu)先使用低價(jià)藥品的積極性。

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