降低門檻、放開政策考驗(yàn)監(jiān)管能力
食藥總局?jǐn)M允許處方藥網(wǎng)上銷售
2014-06-06   作者:記者 曾亮亮/北京報(bào)道  來源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào)
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  食藥總局5月28日前發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》(簡稱《意見》),首次提出放開處方藥在電商渠道的銷售。而5月7日,食藥總局還發(fā)布消費(fèi)警示提示,合法網(wǎng)上賣藥企業(yè)共184家,處方藥網(wǎng)上禁止銷售,網(wǎng)上海外代購藥品不靠譜。不到一個(gè)月的時(shí)間,食藥總局的監(jiān)管思路發(fā)生了翻天覆地的變化。
  《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者致電國家食藥總局,新聞司相關(guān)人員告訴記者:“這僅僅是征求意見稿,不是最終定稿,總局不做任何解讀。”
  《意見稿》明確:“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥”,“由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配”,“未憑處方銷售處方藥的,責(zé)令改正,并處以一萬元以上三萬元以下罰款”,“營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證件或者備案信息、執(zhí)業(yè)藥師信息必須在網(wǎng)站首頁醒目位置公示,并提供與食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站的電子鏈接”。
  “這是極大利好,希望政策能落地,我非常支持這個(gè)意見稿,把行業(yè)心聲都反映出來了!币詭X健康城副總經(jīng)理邵清認(rèn)為,網(wǎng)上是完全的競爭市場,沒有灰色的返利和回扣,加上經(jīng)營主體很多,自然會產(chǎn)生競爭,從而優(yōu)化市場,而且可以打擊網(wǎng)上賣假藥的行為。
  廣州廣證恒生證券投資咨詢有限公司研報(bào)指出,政策放松超預(yù)期。2013年全國網(wǎng)上藥品零售額為39億,占OTC終端銷售額1.5%。與其他品類相比,藥品零售的互聯(lián)網(wǎng)化率非常低放開處方藥網(wǎng)上銷售,藥品零售電商有望進(jìn)入更廣闊的市場。處方藥市場規(guī)模遠(yuǎn)大于OTC市場,2013年零售終端藥品規(guī)模2558億元,醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端規(guī)模8427億元。放開網(wǎng)上藥店銷售處方藥,體現(xiàn)了醫(yī)藥分離的政策導(dǎo)向,中短期將主要吸引慢性病患者。長遠(yuǎn)來看隨著電子處方的普及,網(wǎng)上將成為處方藥購買的主流渠道。
  此外,《意見》還降低了處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售的門檻,提出“允許醫(yī)藥電商選擇第三方物流配送”。
  約半年前,國家食藥總局相關(guān)人士接受《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者采訪時(shí)指出,考慮到藥品配送的安全性,出臺“網(wǎng)售藥品不得委托郵寄、快遞貨其他企業(yè)配送,只能由網(wǎng)上藥店配送”的規(guī)定。出于對藥品質(zhì)量保證的考慮,藥監(jiān)部門目前暫不允許委托社會機(jī)構(gòu)向消費(fèi)者直接配送藥品。
  不到一個(gè)月的時(shí)間,食藥監(jiān)總局的監(jiān)管思路出現(xiàn)了翻天覆地的變化,并首次表露出即將放寬互聯(lián)網(wǎng)藥店網(wǎng)上售賣處方藥的風(fēng)向。《意見》指出,互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者可以委托物流配送企業(yè)儲存和運(yùn)輸,物流配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范所要求的儲存和運(yùn)輸條件,保證食品藥品安全。這是否意味著更多的快遞公司需要完成食藥總局有關(guān)配送資質(zhì)的認(rèn)證?
  不過,降低門檻、放開政策其實(shí)對藥品監(jiān)管提出了一些難題。
  “目前,我國沒有電子處方,而且醫(yī)院內(nèi)的電子處方并未在醫(yī)院與藥店之間傳遞,如何審方、如何實(shí)現(xiàn)傳遞、如何監(jiān)管。這在考驗(yàn)藥監(jiān)局的監(jiān)管能力。”一位業(yè)內(nèi)人士指出。
  該人士還指出,去年年底,海南和上海先后試點(diǎn)了網(wǎng)上藥店醫(yī)保報(bào)銷,零售藥店允許消費(fèi)者違規(guī)使用醫(yī)保賬戶金額的現(xiàn)象比比皆是,網(wǎng)上藥店的醫(yī)保用途監(jiān)督更難把控。
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