6月23日晚,恒瑞醫(yī)藥公告,公司生產(chǎn)的注射用奧沙利鉑通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證,獲準(zhǔn)在美國(guó)市場(chǎng)銷售。據(jù)悉,注射用奧沙利鉑是恒瑞醫(yī)藥的主力產(chǎn)品之一。但這一看起來(lái)利好的消息并未獲得市場(chǎng)支持,24日恒瑞醫(yī)藥開(kāi)盤33.8元,上漲0.03%,報(bào)收于33.52元。
據(jù)WIND統(tǒng)計(jì),恒瑞醫(yī)藥自2011年以來(lái)先后發(fā)布了四次公司藥品通過(guò)歐盟、美國(guó)認(rèn)證的信息,是國(guó)內(nèi)第一家注射液通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證的制藥企業(yè)。但四次發(fā)布信息后,市場(chǎng)對(duì)其并不看好。
2011年12月19日,恒瑞醫(yī)藥稱,伊立替康注射液作為國(guó)內(nèi)第一類注射劑產(chǎn)品通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證、獲批允許在美國(guó)銷售,12月20日其股價(jià)報(bào)收于30.29元,上漲0.3%。
2013年5月18日,恒瑞醫(yī)藥公告,主力產(chǎn)品來(lái)曲唑片通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證、獲準(zhǔn)在美國(guó)市場(chǎng)銷售,但5月20日其股價(jià)報(bào)收于30.93%、下跌4.71%。
“恒瑞醫(yī)藥的原料藥在境外有銷售,但據(jù)我了解制劑產(chǎn)品很少。國(guó)內(nèi)仿制藥產(chǎn)品盡管通過(guò)了國(guó)際認(rèn)證,但國(guó)際市場(chǎng)并不認(rèn)同,很多藥品都沒(méi)能取得終端市場(chǎng)銷售!币晃徊辉竿嘎缎彰臉I(yè)內(nèi)人士指出。
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者查閱恒瑞醫(yī)藥歷年的公告,并未發(fā)現(xiàn)恒瑞醫(yī)藥設(shè)立了海外的制劑銷售公司信息,也沒(méi)有任何海外制劑銷售的業(yè)績(jī)體現(xiàn),只提到逐步建立海外銷售隊(duì)伍。
恒瑞醫(yī)藥2013年報(bào)表顯示,目前公司有2個(gè)注射劑、1個(gè)片劑、1個(gè)膠囊劑通過(guò)了美國(guó)FDA和歐盟認(rèn)證!霸趪(guó)際化方面,圍繞打造中國(guó)人的跨國(guó)制藥集團(tuán)這一目標(biāo)。努力推進(jìn)公司現(xiàn)有制劑產(chǎn)品在海外市場(chǎng)的上量銷售,力爭(zhēng)在2014年實(shí)現(xiàn)較大突破;穩(wěn)步推進(jìn)日本恒瑞的籌建,積極開(kāi)拓新的增長(zhǎng)空間;逐步在海外建立自己的銷售隊(duì)伍!
人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司董事長(zhǎng)王學(xué)海告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者,美國(guó)或者歐洲醫(yī)生習(xí)慣使用印度藥、以色列的仿制藥很多年,他們相信其產(chǎn)品質(zhì)量,但一時(shí)難以接受中國(guó)產(chǎn)的藥品。因此,很多國(guó)內(nèi)企業(yè)打算做國(guó)際化面臨很大的風(fēng)險(xiǎn)和投入,并不是過(guò)了認(rèn)證允許銷售就能成功。據(jù)他介紹,在美國(guó),拿到一個(gè)藥品注冊(cè)證需花費(fèi)100萬(wàn)至300萬(wàn)美元。
“進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)有三個(gè)因素!蓖鯇W(xué)海指出,一是資質(zhì),必須有藥證。這個(gè)投入比較大,可能要準(zhǔn)備20億到30億元人民幣的資金底子。第二,產(chǎn)品能賣出去。生產(chǎn)出來(lái)的東西賣得出去,才有競(jìng)爭(zhēng)力。第三,能不能賺錢、能不能盈利、能不能可持續(xù)發(fā)展,這需要大量的廣告和產(chǎn)品的認(rèn)知度。
恒瑞醫(yī)藥2013年報(bào)表提到,公司全面推進(jìn)歐、美、日高端市場(chǎng)開(kāi)拓,并與國(guó)際先進(jìn)醫(yī)藥公司開(kāi)展戰(zhàn)略合作。加快推進(jìn)海外認(rèn)證,力爭(zhēng)在未來(lái)幾年內(nèi)公司所有主力品種全部通過(guò)美國(guó)FDA或歐盟認(rèn)證! 督(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者24日就此致電恒瑞醫(yī)藥董秘戴洪斌,但戴洪斌并未回答出具體合作的企業(yè)名字。