寶萊特6月30日晚發(fā)布公告稱，將增資控股博奧天盛，進入血液透析領域。除了寶萊特外，新華醫(yī)療、山東威高、和佳股份、江西三鑫等諸多上市公司最近也頻頻出手投巨資進入血液透析領域。《經濟參考報》記者從醫(yī)療器械質量萬里行活動中了解到，受國內政策引導，血液透析領域將成為未來醫(yī)療器械行業(yè)新的利潤增長點。
腎病患者醫(yī)保報銷比例突破90%
“隨著國家政策對血液透析患者傾斜、報銷比例的提高，我們非�？春眠@一市場�！毙氯A醫(yī)療董事長趙毅新告訴記者，公司今年將建10家血液透析中心，明年建20家，2016年再建30家，并配套建設兩家腎病專科醫(yī)院作為透析中心的旗艦店。計劃到2020年，公司血液透析產品線整體營收規(guī)模在10億元以上，包括設備、耗材和血液透析中心，實現產業(yè)一體化發(fā)展。
血液透析機是采用人工方法模仿人體腎臟的過濾作用，在體外循環(huán)的情況下，通過去除人體血液內過剩的含氮化合物、新陳代謝產物或逾量藥物等毒性物質，調節(jié)水和電解質的平衡，從而實現治療目的。
血液透析和腹膜透析是目前終末期腎病最為普遍的替代治療方法。血液透析濃縮液、血液透析干粉、透析器和透析管路作為血液透析治療的耗材產品，屬于腎病患者需求不能間斷的日常血液凈化治療產品，因此對于產品的質量要求顯得尤為突出和重要。
趙毅新認為，血液透析行業(yè)是國家鼓勵發(fā)展的行業(yè)，國家醫(yī)療保險正逐步提高對腎病患者的治療報銷比例，從而保證患者的基本生存權利，同時該產業(yè)在行業(yè)規(guī)劃、政策扶持、政府采購等方面均得到國家和地方政府的重視和支持。
“目前，國內終末期腎病病人救治率偏低，且救治的分布區(qū)域極不平衡，國家正鼓勵血液透析行業(yè)的發(fā)展，醫(yī)療保險正逐步提高對病患者的治療報銷比例，同時在行業(yè)規(guī)劃、政策扶持、政府采購等方面均受到國家和地方政府的重視和支持。”趙毅新指出。
據悉，2012年8月30日，國家發(fā)改委、衛(wèi)生部、財政部、人社部、民政部、保險監(jiān)督管理委員會等6部門公布《關于開展城鄉(xiāng)居民大病保險工作的指導意見》，明確指出對終末期腎病(尿毒癥)等8類大病患者給予保障，目前通過新農合與醫(yī)療救助的銜接，使該等疾病補充水平達到90%左右。
醫(yī)療器械企業(yè)紛紛涉足血透產業(yè)
受政策利好，國內諸多上市公司紛紛砸錢投向血液透析行業(yè)，而最早啟動者是山東威高和寶萊特。
目前，國內“一次性使用血液透析管路”和“一次性使用動靜脈穿刺針”耗材的國產市場覆蓋率約60%，擁有產品注冊證的廠商約10家，主要集中在廣東、江蘇、山東和四川等地區(qū)，其中具有競爭力的廠商包括廣州貝恩、廣東百合、寧波天益、江西三鑫和四川南格爾等，約占市場份額的70%到80%。
山東威高集團董事長陳學利告訴記者，目前威高集團的血液透析產品門類齊全，從設備、管路、透析液都能做到自己供給。而且也形成了一套良好的市場銷售渠道。威高集團2013年年報顯示，血液透析耗材與設備銷售收入為5.6億元，較去年增長39.5%。威高集團持有51%股權的威高日機裝透析機器有限公司的應占盈利為682萬元。威高投資一億元采購的合成膜透析器第二條生產線已投入生產，三條、四條生產線預計于2014年下半年投產。
寶萊特自2012年寶萊特已啟動了布局血液透析市場的計劃。2012年收購天津市摯信鴻達醫(yī)療器械開發(fā)有限公司時，開始進入血液透析領域。
寶萊特6月12日接受投資者調研時表示，2013年公司血液透析業(yè)務通過外延式并購取得較好成績，血液透析設備及耗材全年實現銷售6012.09萬元，較上年同期增長212.56%。2014年公司將以完善血液透析產業(yè)鏈為重任，加快血液透析產業(yè)的布局。
中國醫(yī)療器械信息網相關數據顯示，血液透析市場是中國最具潛力的藍海市場，具有至少5倍增值空間。隨著民營血透服務的資質逐步放開，血液透析行業(yè)即將迎來民營資本的黃金投資期。按理論發(fā)病率計算，中國中末期病人數量近200萬，按年透析費用7萬元計算，血透市場規(guī)模逾千億。而目前規(guī)律透析的存量病人僅有30萬左右，治療率不足15%，這也為行業(yè)成長提供了廣闊空間。
透析儀、透析器全依賴進口
盡管投資這么火爆，但記者了解到，國內血液透析市場還有很多瓶頸需要突破，比如透析儀幾乎被國外品牌占據市場、透析器材料全進口。
《經濟參考報》記者在全國醫(yī)用體外循環(huán)設備標準化技術委員會、廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所的實驗室見到，羅列在那里的血液透析機除了一臺來自威高集團外，其余全是進口品牌包括費森尤斯、金寶、貝朗等的產品。
“進口產品價格在10萬元左右，國產的可能有6萬元。”該檢驗所相關人員指出，目前國產設備商很少。
國內擁有血液透析設備注冊證的廠家為5家，擁有多功能泵注冊證的廠家為4家，均分布在重慶、廣東和山東三個地區(qū)。目前的市場份額較低，主要是其產品在技術上、產品配套以及產品質量上均有一定的差距。
據悉，威高集團自己不具備設備研發(fā)能力，血液透析設備就是與日機公司合作生產的。趙毅新認為，新華醫(yī)療在醫(yī)療設備研發(fā)方面有自己的優(yōu)勢，可能不久能拿到注冊證。
6月13日，商務部發(fā)出公告，決定對原產于歐盟和日本的進口血液透析機進行反傾銷調查。自從1997年中國出現反傾銷第一案以來，直到2011年底，商務部對進口產品反傾銷調查立案共69起，血透機案則是首次對“純醫(yī)療設備”的低價傾銷問題立案。
商務部的調查，源于高光勇創(chuàng)立的重慶山外山科技有限公司聯(lián)合另外三家企業(yè)向商務部遞交的反傾銷調查申請書。據全國血液凈化病例信息登記數據，超過九成的血透機設備和超過八成的血液透析耗材為進口產品。這個龐大市場，長期被進口廠商占據。
此外，透析器中材料幾乎全為進口，國產尚未研發(fā)出來。廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所相關負責人告訴《經濟參考報》記者，國內一直在此方面無法突破，而且國產的質量與進口產品質量還是有很大差別的。
不過趙毅新認為：“這不是一成不變的，隨著血液透析市場的高速發(fā)展，國產產品在得到人才、資金、管理以及產品技術和質量的支撐，材料問題是能突破的。”
“如果設備、管路全部有國產企業(yè)提供，能讓每次透析費用平均降低100元左右�！蓖呒瘓F一高管告訴記者。