在新醫(yī)改第5年，大病保險、分級診療等一系列政策不斷深化突破，傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)一步擴展，藥價改革方案出臺，回顧2014年的醫(yī)藥界，有哪些看點？又有哪些政策勇啃“硬骨頭”？

　　大病保險試點全面推進(jìn)

　　【政策回顧】：1月28日，國務(wù)院醫(yī)改辦發(fā)出關(guān)于加快推進(jìn)城鄉(xiāng)居民大病保險工作的通知，2014年將全面推開城鄉(xiāng)居民大病保險試點工作。通知要求，已經(jīng)開展試點的省份要切實抓好有關(guān)各項工作，認(rèn)真組織實施，及時研究解決試點中存在的問題，在總結(jié)經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，逐步擴大實施范圍；尚未開展試點的省份，要在2014年6月底前啟動試點工作。大病保險籌資標(biāo)準(zhǔn)、待遇水平、年度收支情況等要向社會公開，接受社會監(jiān)督。同時鼓勵商業(yè)保險機構(gòu)利用全國網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢，為參保人員提供“一站式”即時結(jié)算、異地結(jié)算等服務(wù)，確保群眾方便及時得到大病保險補償。
　　【點評】：大病患者的就醫(yī)負(fù)擔(dān)進(jìn)一步減輕，可有效避免因病致貧現(xiàn)象發(fā)生。但隨著我國流動人口的增加，尤其是患大病、慢性病的家庭，醫(yī)保異地報銷個人負(fù)擔(dān)重、手續(xù)煩瑣、報銷周期長等問題已成為很多人的一塊“心病”。早日實現(xiàn)“全國漫游”將是實現(xiàn)大病保險“兜底”作用的關(guān)鍵。

　　醫(yī)療器械監(jiān)管條例修訂

　　【政策回顧】：3月7日，國務(wù)院頒發(fā)2014年2月12日國務(wù)院第39次常務(wù)會議修訂通過的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，自2014年6月1日起施行。新《條例》明確了對醫(yī)療器械“先產(chǎn)品注冊、后生產(chǎn)許可”的監(jiān)管模式，規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)在有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的情況下，可以申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可。新《條例》還增加了醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測制度、注冊醫(yī)療器械的再評價制度、醫(yī)療器械的召回制度。
　　【點評】：新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的出臺意味著行業(yè)監(jiān)管將更加趨向嚴(yán)格，不規(guī)范經(jīng)營企業(yè)生存空間將逐漸被擠壓，醫(yī)療器械行業(yè)將更加規(guī)范。并且，“先產(chǎn)品注冊、后生產(chǎn)許可”監(jiān)管模式的改變，既進(jìn)一步鼓勵企業(yè)創(chuàng)新，又將減少企業(yè)在產(chǎn)品獲得注冊前的投入。

　　縣級公立醫(yī)院改革步伐加快

　　【政策回顧】：3月26日，國家衛(wèi)計委、財政部、中央編辦、國家發(fā)改委和人社部聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于推進(jìn)縣級公立醫(yī)院綜合改革的意見》，加快縣級公立醫(yī)院改革步伐。《意見》要求，全面深化縣級公立醫(yī)院管理體制、補償機制、價格機制、藥品采購、人事編制、收入分配、醫(yī)保制度、監(jiān)管機制等綜合改革，建立起維護(hù)公益性、調(diào)動積極性、保障可持續(xù)的運行新機制；堅持以改革促發(fā)展，加強以人才隊伍為核心的能力建設(shè)，不斷提高縣級公立醫(yī)院醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平。2014年縣級公立醫(yī)院綜合改革試點覆蓋50％以上的縣（市），2015年全面推開。
　　【點評】：縣級公立醫(yī)院改革時間表路線圖的敲定，為緩解基層“看病難”、“看病貴”開出了一劑良藥。

　　嚴(yán)肅立規(guī)打擊醫(yī)鬧

　　【政策回顧】：4月24日，最高法、國家衛(wèi)計委等部門公布《關(guān)于依法懲處涉醫(yī)違法犯罪維護(hù)正常醫(yī)療秩序的意見》，對毆打醫(yī)療人員或故意傷害醫(yī)務(wù)人員身體等6類涉醫(yī)違法犯罪行為進(jìn)行嚴(yán)懲。意見要求，公安機關(guān)要加大對暴力殺醫(yī)、傷醫(yī)、擾亂醫(yī)療秩序等違法犯罪活動的查處力度，接到報警后應(yīng)當(dāng)及時出警、快速處置，需要追究刑事責(zé)任的，及時立案偵查，全面、客觀地收集、調(diào)取證據(jù)，確保偵查質(zhì)量。人民法院應(yīng)當(dāng)加快審理進(jìn)度，在全面查明案件事實的基礎(chǔ)上依法準(zhǔn)確定罪量刑，對于犯罪手段殘忍、主觀惡性深、人身危險性大的被告人或者社會影響惡劣的涉醫(yī)犯罪行為，要依法從嚴(yán)懲處。
　　【點評】：該《意見》的出臺，將解決醫(yī)療糾紛拉回了法治軌道，有效遏制暴力傷醫(yī)事件發(fā)生，維護(hù)正常的醫(yī)療秩序，有利于構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。

　　醫(yī)患須簽不收送“紅包”協(xié)議

　　【政策回顧】：國家衛(wèi)計委要求，5月1日起開展醫(yī)療機構(gòu)和住院患者簽署《醫(yī)患雙方不收和不送“紅包”協(xié)議書》工作。全國二級以上醫(yī)療機構(gòu)，患者住院24小時內(nèi)，須由主管醫(yī)師或病區(qū)主治醫(yī)師負(fù)責(zé)與患者及其家屬進(jìn)行溝通，并簽訂不收、不送“紅包”協(xié)議。
　　【點評】：“紅包”能否根除，僅靠一紙協(xié)議不夠，還需要有“治本之策”，配套的政策措施跟進(jìn)，讓醫(yī)生獲得體面收入，才能真正消除“紅包”現(xiàn)象。

　　網(wǎng)上售藥辦法征求意見

　　【政策回顧】：5月28日，國家食品藥品監(jiān)管總局《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》公開征求意見。意見稿取消了現(xiàn)行管理辦法中“依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)”才能開展互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的條款限制，還明確互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者“可以委托物流配送企業(yè)儲存和運輸”。
　　【點評】：準(zhǔn)入門檻降低，一系列放開條款，將促進(jìn)醫(yī)藥電商行業(yè)增長，互聯(lián)網(wǎng)藥品市場將迎來進(jìn)一步發(fā)展的“春天”。

　　中醫(yī)藥立法進(jìn)程加快

　　【政策回顧】：7月24日，國務(wù)院法制辦公室發(fā)布《中華人民共和國中醫(yī)藥法（征求意見稿）》公開征求意見的通知。該意見稿明確國家實行中西醫(yī)并重的方針，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的作用。同時，意見稿要求建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度，并將每年10月11日定為“中醫(yī)藥日”。
　　【點評】：中醫(yī)藥將迎首部法律出臺，《中醫(yī)藥法征求意見稿》的推出，對中醫(yī)、中藥的發(fā)展進(jìn)行了符合中醫(yī)藥規(guī)律的規(guī)定，對促進(jìn)我國中醫(yī)藥發(fā)展舉足輕重。

　　開放外資辦醫(yī)

　　【政策回顧】：7月25日，國家衛(wèi)計委、商務(wù)部發(fā)布關(guān)于開展設(shè)立外資獨資醫(yī)院試點工作的通知，允許境外投資者通過新設(shè)或并購的方式在北京市、天津市、上海市、江蘇省、福建省、廣東省、海南省設(shè)立外資獨資醫(yī)院。
　　【點評】：開放外資辦醫(yī)是促進(jìn)社會資本辦醫(yī)的又一政策突破，引進(jìn)國外醫(yī)療技術(shù)、人才、設(shè)備和管理模式，有利于進(jìn)一步促進(jìn)辦醫(yī)主體多元化。但是，社會資本進(jìn)入醫(yī)療領(lǐng)域還存在政策法規(guī)細(xì)則標(biāo)準(zhǔn)滯后、人才缺乏、融資難等“梗阻”亟待根本解決。各地需要科學(xué)規(guī)劃合理配置醫(yī)療衛(wèi)生資源，落實公平待遇，讓社會資本更便捷進(jìn)入醫(yī)療領(lǐng)域，進(jìn)一步激發(fā)市場主體活力。

　　分級診療試點啟動

　　【政策回顧】：國家衛(wèi)計委新聞發(fā)言人宋樹立10月9日在例行新聞發(fā)布會上介紹，我國將適時在公立醫(yī)院改革試點城市啟動分級診療試點，逐步建立符合我國國情的分級診療制度。目前，江蘇、四川、浙江、青海等省分別以省政府名義或多部門聯(lián)合印發(fā)了關(guān)于分級診療工作的專門文件，從資源配置、制度建設(shè)、考核評價等方面對分級診療做出了相應(yīng)規(guī)定。北京、上海、寧夏、重慶等地在醫(yī)療聯(lián)合體、醫(yī)療集團(tuán)管理相關(guān)政策文件中，對分級診療做出了制度安排。為進(jìn)一步推動分級診療工作，國家衛(wèi)生計生委對全國分級診療制度的建立和實施情況進(jìn)行了梳理，在總結(jié)試點工作基礎(chǔ)上，正在研究起草相關(guān)文件。
　　【點評】：分診醫(yī)療改革的思路、目標(biāo)意見已確定，但是詳細(xì)具體的路徑、可操作的細(xì)則還有待頂層設(shè)計。

　　藥價改革方案出臺

　　【政策回顧】：11月25日，國家發(fā)改委下發(fā)《推進(jìn)藥品價格改革方案（征求意見稿）》,對藥品價格形成機制進(jìn)行改革,取消藥品政府定價，通過醫(yī)�？刭M和招標(biāo)采購，藥品實際交易價格由市場競爭形成。同時對取消政府定價后的監(jiān)管措施做了明確規(guī)定。取消藥品政府定價后，將按照“統(tǒng)籌考慮、穩(wěn)步推進(jìn)”的要求，從四個方面加強監(jiān)管，促進(jìn)建立正常的市場競爭機制，引導(dǎo)藥品市場合理形成價格。
　　【點評】：取消藥品政府定價后，由于有招標(biāo)采購機制的約束，醫(yī)院銷售的藥品價格不會上漲，但不排除改革初期，在社會零售藥店銷售的部分藥品價格會有所上漲�？傮w上看，由于有醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的引導(dǎo)，以及藥品招標(biāo)采購機制和醫(yī)�？刭M機制的綜合制約，加之對市場交易價格監(jiān)測監(jiān)管工作的強化，絕大部分藥品市場交易價格不會上漲。長遠(yuǎn)看，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)對市場交易價格具有較強的引導(dǎo)作用，特別是改革后建立了節(jié)約采購成本收益歸醫(yī)院的機制，醫(yī)院有動力壓低采購價格，加之醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)實行動態(tài)調(diào)整，經(jīng)過幾輪調(diào)整后，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)就可以反映市場的真實情況，使藥品市場價格保持在合理的水平上。