悅康藥業(yè)抗癌藥抽檢三批次不合格
被指質(zhì)量管理存在嚴(yán)重缺陷
2014-12-31    作者:記者 曾亮亮/北京報(bào)道    來(lái)源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào)
分享到:
【字號(hào)
    食藥總局30日公布的第六期藥品質(zhì)量公告顯示,北京悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司三個(gè)生產(chǎn)批次的紫杉醇注射液都被抽檢不符合《中國(guó)藥典》規(guī)定。食藥總局相關(guān)人士稱,個(gè)別企業(yè)連續(xù)多批次產(chǎn)品不合格,反映出少數(shù)企業(yè)質(zhì)量管理存在嚴(yán)重缺陷。
  食藥總局下屬山西省食品藥品檢驗(yàn)所從河南、內(nèi)蒙古、遼寧三個(gè)省份抽樣發(fā)現(xiàn),北京悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司三個(gè)不同生產(chǎn)批次的紫杉醇注射液,違反了《中國(guó)藥典》的相關(guān)規(guī)定,檢查有關(guān)物質(zhì)不符合!督(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者30日致電悅康藥業(yè)行政辦公室工作人員,對(duì)方回復(fù)“對(duì)此并不知情,領(lǐng)導(dǎo)不在”。
  據(jù)了解,悅康藥業(yè)生產(chǎn)的紫杉醇注射液是一類抗腫瘤藥品,屬醫(yī)保乙類藥品,市場(chǎng)售價(jià)每支500至800元。該藥主要用于卵巢癌和乳腺癌及非小細(xì)胞肺癌的一線和二線治療,以及頭頸癌、食管癌、精原細(xì)胞瘤、復(fù)發(fā)非何金氏淋巴瘤等。
  公開(kāi)資料顯示,悅康藥業(yè)在2013年中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜中排名第26位,其中悅康頭孢類粉針制劑和消化類微丸緩控釋制劑等系列產(chǎn)品產(chǎn)銷量連續(xù)多年穩(wěn)居全國(guó)市場(chǎng)前列。目前,悅康藥業(yè)已有70多個(gè)品規(guī)產(chǎn)品在俄羅斯、巴基斯坦、非洲、拉美等40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)注冊(cè)并銷售。
  凡標(biāo)注來(lái)源為“經(jīng)濟(jì)參考報(bào)”或“經(jīng)濟(jì)參考網(wǎng)”的所有文字、圖片、音視頻稿件,及電子雜志等數(shù)字媒體產(chǎn)品,版權(quán)均屬經(jīng)濟(jì)參考報(bào)社,未經(jīng)經(jīng)濟(jì)參考報(bào)社書面授權(quán),不得以任何形式刊載、播放。
 
集成閱讀:
· 追問(wèn)修正藥業(yè)藥材霉變
· 達(dá)因藥業(yè):量身定制兒童藥
· 修正藥業(yè)被查出部分藥材霉變
· 修正藥業(yè)回應(yīng)藥材霉變事件:將封存銷毀
· 修正藥業(yè)肺寧顆粒因原藥材霉變被要求下架 仍有藥店在售
 
頻道精選:
· 【思想】“突襲”限購(gòu)事小,政府失信事大 2013-06-14
· 【讀書】探尋阿里帝國(guó)崛起和走向世界的秘笈 2014-12-24
· 【財(cái)智】多券商交易系統(tǒng)故障 凸顯服務(wù)管理不足 2014-12-05
· 【深度】冀中突圍:打造“高端物流生態(tài)圈” 2014-12-30
 
關(guān)于我們 | 版權(quán)聲明 | 聯(lián)系我們 | 媒體刊例 | 友情鏈接
經(jīng)濟(jì)參考報(bào)社版權(quán)所有 本站所有新聞內(nèi)容未經(jīng)經(jīng)濟(jì)參考報(bào)協(xié)議授權(quán),禁止轉(zhuǎn)載使用
新聞線索提供熱線:010-63074375 63072334 報(bào)社地址:北京市宣武門西大街57號(hào)
JJCKB.CN 京ICP證12028708號(hào)