信達生物聯(lián)手禮來開發(fā)抗癌藥
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價格是否“親民”仍未知
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2015-03-24
作者:記者 曾亮亮/北京報道
來源:經(jīng)濟參考報
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美國禮來制藥并不滿足于旗下股權(quán)投資基金對信達生物的兩輪融資計劃,最近正式與中國這家明星生物制藥企業(yè)達成戰(zhàn)略聯(lián)盟,聯(lián)合開發(fā)腫瘤治療藥物。但對于聯(lián)合開發(fā)后的藥品價格能否被中國患者接受、價格是否沿襲目前進口抗腫瘤藥價格體系,信達和禮來雙方對此都未給出明確的回答。 “產(chǎn)品的價格是未來的情況,與研發(fā)投入等多方面的因素有關(guān)系,而且也是由禮來全球的戰(zhàn)略和各國支付能力不同來決定。”禮來制藥董事長李勵達在回答《經(jīng)濟參考報》記者的提問時說。 信達生物董事長俞德超認(rèn)為,目前中國腫瘤患者要解決的最關(guān)鍵問題是藥品的可及性,“沒有藥品,談其他都沒有意義”,聯(lián)合開發(fā)模式能讓信達生物更快地融入國際市場中。 《經(jīng)濟參考報》記者了解到,信達生物是中國生物制藥界的一匹黑馬,成立僅三年多就取得了不少令人矚目的成果,除了自身的研發(fā)優(yōu)勢外,還與最近幾年中國加大支持生物醫(yī)藥政策有密切關(guān)系,包括科研項目支持、審批綠色通道等。這種與外資企業(yè)聯(lián)合開發(fā)的商業(yè)模式,果真能讓中國的腫瘤患者享受到多方面的福音?尤其是在價格方面,眾所周知,不少抗腫瘤藥品都是自主定價,價格非常昂貴。 3月20日,信達生物與禮來制藥共同宣布,在未來的十年里將合作推出至少三種潛在腫瘤治療藥物。信達生物將負(fù)責(zé)牽頭針對中國市場進行這三種潛在藥物的開發(fā)和生產(chǎn),而禮來制藥則負(fù)責(zé)這三種藥物的商業(yè)化,信達生物也對此擁有聯(lián)合推廣權(quán)。 根據(jù)協(xié)議,信達生物將提供其處于臨床前階段的腫瘤免疫治療單克隆抗體分子,在中國進行開發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化。禮來制藥將負(fù)責(zé)中國以外市場的開發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化。禮來制藥獲得在中國以外市場開發(fā)和商業(yè)化三個臨床前雙重特異性腫瘤免疫治療分子的權(quán)利。 “信達生物將收到總額為5600萬美元的首付款。如果處于臨床前階段的腫瘤免疫治療單克隆抗體分子在開發(fā)、注冊和銷售方面達到了特定的里程碑式節(jié)點的話,禮來制藥還將為該產(chǎn)品支付信達生物超過4億美元的里程碑付款。其中部分以上產(chǎn)品一經(jīng)上市信達生物將享有銷售提成。”俞德超向《經(jīng)濟參考報》記者透露。 信達生物成立于2011年,是一家中國領(lǐng)先的生物制藥企業(yè),目前已經(jīng)建成一條包括10個抗體新藥的產(chǎn)品鏈,治療領(lǐng)域涵蓋腫瘤和自身免疫疾病等。該企業(yè)成立以來,以其創(chuàng)新的研發(fā)思路和國際化的運營模式在國內(nèi)眾多生物制藥公司中脫穎而出,獲得國內(nèi)外著名風(fēng)投機構(gòu)的青睞。輝瑞、阿斯利康等知名跨國公司都對信達生物興趣很濃。 《經(jīng)濟參考報》記者了解到,信達生物B、C輪融資中都有禮來亞洲基金的身影。2012年信達生物完成B輪2500萬美元融資,主要投資人為禮來亞洲基金、富達投資等;2015年1月,信達生物1億美元的C輪融資,由聯(lián)想控股旗下的君聯(lián)資本、新加坡淡馬錫等新投資人和美國富達、禮來亞洲基金、通和資本等原有投資人共同出資完成。 禮來亞洲基金的母公司是美國禮來制藥,成立于2008年。該基金專注于亞洲尤其是中國地區(qū)的生命科學(xué)和醫(yī)療健康領(lǐng)域的股權(quán)投資。公開資料顯示,該基金通過禮來公司的全球資源,不僅為企業(yè)提供資本,更為企業(yè)帶來產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗以及增值服務(wù),加速企業(yè)的發(fā)展并實現(xiàn)最大的商業(yè)成功。據(jù)悉,在中國,該基金已投資了信達生物、貝達制藥、博瑞生物等13家公司。 專利藥失去專利保護、新藥上市青黃不接是懸在跨國制藥企業(yè)頭上的“達摩克利斯之劍”,因此不少跨國公司都在尋找新的增長方式。禮來制藥已有兩個重要的藥品失去了專利保護,其中一個還是暢銷的抗抑郁藥“欣百達”,直接導(dǎo)致禮來制藥當(dāng)年第四財政季度利潤下滑12%。而禮來制藥在新藥研發(fā)上同樣挫敗不斷,相關(guān)資料顯示,急性精神分裂癥藥物Risperdal未達到預(yù)期的臨床試驗藥效目標(biāo),宣布失敗;用于實驗性阿爾茨海默氏癥單抗藥物Solanezumab的2個III期試驗均慘遭失。粡浡源驜細胞淋巴瘤單藥EnzastaurinIII期臨床試驗結(jié)果失利,被宣布放棄臨床開發(fā)…… “我們很高興與信達合作開發(fā)潛在藥物,從而為中國以及世界其他地區(qū)的腫瘤患者帶來福音,”禮來制藥全球高級副總裁兼新興市場總裁蘇維達表示,“這一聯(lián)盟是我們在華長期承諾的一個重要里程碑,通過開發(fā)合作網(wǎng)絡(luò)來推動新興市場的藥物研發(fā)一直是我們的一個工作重點! 俞德超認(rèn)為,信達生物與禮來制藥的合作將實現(xiàn)國產(chǎn)高端生物藥向發(fā)達國家零出口的突破。這不僅代表我國的新藥創(chuàng)新水平、研發(fā)能力、產(chǎn)品質(zhì)量明顯提升,逐漸得到了國際市場的認(rèn)可,為中國創(chuàng)新藥走向國際市場提供了路徑和樣本。
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