位于天津市北辰區(qū)的天士力高速滴制連續(xù)化產(chǎn)線廠房?jī)?nèi)，一座超高速滴丸機(jī)上，藥液經(jīng)快速冷卻后變?yōu)橐粋€(gè)個(gè)小丸。

　　“常規(guī)制作方法是在重力作用下自然滴制，而超高速滴制采用最高達(dá)10倍以上的重力加速度，每分鐘滴丸產(chǎn)量可達(dá)7萬(wàn)粒。”天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司副總經(jīng)理章順楠說(shuō)，這條天士力擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的超高速滴制連續(xù)化產(chǎn)線，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了中藥材化料、滴制、脫油、包衣于一體的全流程數(shù)字化控制。

　　天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司董事長(zhǎng)閆凱境說(shuō)，近年來(lái)，天士力從藥材生長(zhǎng)源頭抓起，構(gòu)建了中藥材質(zhì)量追溯系統(tǒng)、智慧生產(chǎn)管理系統(tǒng)，打造“數(shù)智中藥”研發(fā)新范式，實(shí)現(xiàn)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈、全生命周期的跨躍性提升。

　　不少專家認(rèn)為，中醫(yī)藥雖然傳統(tǒng)，但并不落后。中醫(yī)藥與新一代數(shù)字技術(shù)、人工智能等現(xiàn)代技術(shù)信息融合后，蘊(yùn)含著巨大的創(chuàng)新動(dòng)能，不僅能夠更好揭示中醫(yī)藥的科學(xué)價(jià)值，也有利于拓展中醫(yī)藥創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、價(jià)值鏈。

　　位于天津市武清區(qū)的天津紅日藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)車間內(nèi)，操作人員只需要在控制室內(nèi)點(diǎn)擊一下鼠標(biāo)，便可實(shí)現(xiàn)從投料到炮制、提取、濃縮、干燥、制粒的生產(chǎn)工藝全流程自動(dòng)化生產(chǎn)。

　　“炮制是將‘花草蟲(chóng)石’制成中藥飲片，提取是將中藥飲片轉(zhuǎn)為藥液等其他形式的物質(zhì)，這兩個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管控尤為關(guān)鍵?！碧旖蚣t日藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)吳文元說(shuō)，企業(yè)已積累了10萬(wàn)多份紅外指紋圖譜，對(duì)配方顆粒藥理、生產(chǎn)等方面進(jìn)行質(zhì)量數(shù)字化管控，不斷改進(jìn)工藝，提升產(chǎn)品質(zhì)量。

　　一些中藥企業(yè)還通過(guò)建立藥材溯源、智能檢測(cè)、售后服務(wù)等品質(zhì)全鏈條數(shù)字化管理體系，為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化提供支持。

　　在達(dá)仁堂生產(chǎn)的速效救心丸包裝盒上，一個(gè)溯源二維碼清晰可見(jiàn)。津藥達(dá)仁堂集團(tuán)董事長(zhǎng)張銘芮說(shuō)，消費(fèi)者僅需用手機(jī)掃一掃，就能清晰了解到藥材產(chǎn)區(qū)、生產(chǎn)加工工序、運(yùn)輸、質(zhì)檢環(huán)節(jié)等內(nèi)容，藥品監(jiān)管部門也可對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行全流程監(jiān)控。

　　張銘芮說(shuō)：“近年來(lái)，我們利用AI大數(shù)據(jù)開(kāi)發(fā)出‘產(chǎn)品數(shù)字全家桶’小程序，消費(fèi)者通過(guò)掃碼就可以查到針對(duì)該產(chǎn)品廠家聯(lián)合專家醫(yī)生做過(guò)的科學(xué)研究，有利于藥品的質(zhì)量把控、加強(qiáng)消費(fèi)者對(duì)藥品的理解、幫助醫(yī)生查閱藥品相關(guān)數(shù)據(jù)文獻(xiàn)?！?/p>

　　“科學(xué)的研究方法正在為傳統(tǒng)醫(yī)藥注入新動(dòng)能。”中國(guó)工程院院士張伯禮說(shuō)，“利用數(shù)智技術(shù)，我們對(duì)名優(yōu)中成藥進(jìn)行了二次開(kāi)發(fā)，努力解決臨床定位不準(zhǔn)、藥效物質(zhì)不清、作用機(jī)制不明等問(wèn)題，目前已應(yīng)用于全國(guó)19個(gè)省市近百家企業(yè)，使產(chǎn)值過(guò)億元的中藥品種從95個(gè)增加到500余個(gè)?！?/p>

　　“數(shù)智中藥”發(fā)展面臨三重挑戰(zhàn)

　　近年來(lái)，中藥產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入智能化發(fā)展的“快車道”。國(guó)家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《“十四五”中醫(yī)藥信息化發(fā)展規(guī)劃》，為推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化和中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了支撐。

　　中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)中醫(yī)藥市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)及發(fā)展趨勢(shì)前瞻報(bào)告》顯示，2020-2022年我國(guó)中醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模由3938億元增長(zhǎng)至4507億元，復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá)7.0%，預(yù)計(jì)2024年將超5100億元。

　　然而，在中藥大數(shù)據(jù)整合、算法選擇與優(yōu)化、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化等方面，數(shù)智中藥的發(fā)展并非一路坦途。

　　首先是數(shù)據(jù)質(zhì)量影響藥物安全。日前發(fā)布的《數(shù)智中藥——現(xiàn)代中藥的數(shù)智化發(fā)展白皮書(shū)》（以下簡(jiǎn)稱“《白皮書(shū)》”）顯示，中藥產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)，涉及環(huán)節(jié)多，數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性直接影響到中藥產(chǎn)品的安全性和有效性。吳文元說(shuō)，傳統(tǒng)中藥材有1萬(wàn)多種，常用的有600多種，它們從種植到采收、炮制，會(huì)受到大氣、水質(zhì)、土壤、溫濕度等環(huán)境因素影響，也會(huì)受到操作手法、認(rèn)知、經(jīng)驗(yàn)等人為因素的干預(yù)，藥材原料差異大，一手?jǐn)?shù)據(jù)難準(zhǔn)確收集。此外，患者的臨床信息牽扯到隱私與倫理問(wèn)題，部分?jǐn)?shù)據(jù)獲取的合規(guī)性與安全性不完善，導(dǎo)致大量數(shù)據(jù)無(wú)法有效整合，從而影響了新藥研發(fā)的數(shù)據(jù)支持和科學(xué)依據(jù)。

　　其次，中藥的藥性復(fù)雜、藥效多樣、配方繁雜，制備過(guò)程不透明會(huì)導(dǎo)致算法瓶頸。閆凱境說(shuō)，數(shù)智中藥需要利用人工智能算法對(duì)中藥數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，但不同算法對(duì)不同數(shù)據(jù)類型的處理效果不同，算法的選擇和優(yōu)化需要耗費(fèi)大量的時(shí)間和人力資源，無(wú)法有效應(yīng)用于實(shí)踐中指導(dǎo)新藥研發(fā)。浙江大學(xué)藥物信息學(xué)研究所所長(zhǎng)瞿海斌也認(rèn)為，由于中藥研發(fā)與制造的過(guò)程可視化程度不夠，產(chǎn)品質(zhì)量屬性相關(guān)的關(guān)鍵參數(shù)與過(guò)程屬性監(jiān)測(cè)困難，導(dǎo)致算法難以實(shí)現(xiàn)既定目標(biāo)。

　　行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的缺失也制約質(zhì)量控制。業(yè)內(nèi)人士表示，中藥種類繁多，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不一致，導(dǎo)致質(zhì)量控制難以標(biāo)準(zhǔn)化?！耙灾兴幣浞筋w粒為例，600多種中醫(yī)診療過(guò)程常用的中藥配方顆粒中，擁有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的不到一半，各省標(biāo)準(zhǔn)又差異較大，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量差異大、不可控?！眳俏脑f(shuō)。此外，智能制造標(biāo)準(zhǔn)更是缺乏。天士力控股集團(tuán)總裁朱永宏表示，數(shù)智中藥的數(shù)字化、智能化技術(shù)可以為新藥研發(fā)提供高效的生產(chǎn)手段，但目前缺乏統(tǒng)一、嚴(yán)格的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制規(guī)范，將難以高質(zhì)量地保證研發(fā)新藥的準(zhǔn)確性、安全性和有效性。

　　中醫(yī)藥現(xiàn)代化大有可為

　　專家認(rèn)為，需進(jìn)一步提升中醫(yī)藥全流程數(shù)據(jù)質(zhì)量，保障數(shù)據(jù)安全，并對(duì)算法進(jìn)行持續(xù)研發(fā)和優(yōu)化，推動(dòng)數(shù)智中藥標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè)，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

　　其中，中藥大模型的建設(shè)是重要一環(huán)。朱永宏認(rèn)為，算法是中藥數(shù)智化的關(guān)鍵，需要對(duì)深度學(xué)習(xí)、自然語(yǔ)言處理、機(jī)器學(xué)習(xí)等不同算法持續(xù)研發(fā)和優(yōu)化，解決數(shù)據(jù)采集、處理、分析和可視化等一系列技術(shù)難題，使中藥數(shù)智化研究更加高效、精準(zhǔn)。

　　日前，由天士力醫(yī)藥集團(tuán)與華為云共同開(kāi)發(fā)的“數(shù)智本草”中醫(yī)藥大模型發(fā)布；此前，由國(guó)家超級(jí)計(jì)算天津中心聯(lián)合現(xiàn)代中醫(yī)藥海河實(shí)驗(yàn)室，以及天津中醫(yī)藥大學(xué)、天津大學(xué)、信創(chuàng)海河實(shí)驗(yàn)室等合作研發(fā)的“天河·靈樞”大模型裝置發(fā)布。通過(guò)云計(jì)算、大模型等新型技術(shù)手段，中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代化研究的結(jié)合愈加緊密。天津中醫(yī)藥大學(xué)副校長(zhǎng)郭義建議，不斷優(yōu)化人工智能、大數(shù)據(jù)方法，對(duì)幾千年來(lái)的中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)挖掘整理，將老中醫(yī)用藥的經(jīng)驗(yàn)、處方的規(guī)律、治病的經(jīng)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化，使中醫(yī)診治更科學(xué)、更穩(wěn)定。

　　專家認(rèn)為，“數(shù)智中藥”的質(zhì)量控制需要大量的數(shù)據(jù)支持，包括中藥的化學(xué)成分、藥效、藥理作用安全性等，需加強(qiáng)數(shù)據(jù)積累、質(zhì)量與安全管控。華為云大數(shù)據(jù)與人工智能領(lǐng)域總裁尤鵬表示，數(shù)據(jù)獲取需要通過(guò)實(shí)驗(yàn)、檢測(cè)和分析等各種手段，數(shù)據(jù)積累則是將這些數(shù)據(jù)進(jìn)行整理、分類、存儲(chǔ)和共享，而實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)積累需要建立高效的數(shù)據(jù)收集和存儲(chǔ)系統(tǒng)、開(kāi)發(fā)數(shù)據(jù)整合工具和質(zhì)量控制工具。同時(shí)，需建立完善的數(shù)據(jù)安全管理和監(jiān)控機(jī)制，確保數(shù)據(jù)安全和隱私，保證中藥數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可信度。

　　國(guó)家中藥材產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系崗位科學(xué)家、天津大學(xué)中藥學(xué)帶頭人高文遠(yuǎn)說(shuō)，中藥療效較為深?yuàn)W，比如活血化瘀、理氣、補(bǔ)脾，用現(xiàn)代術(shù)語(yǔ)都很不好理解，必須建立相對(duì)科學(xué)的模型，借助人工智能、大數(shù)據(jù)，把中藥到底什么治病、什么成分不治病、怎么治病給講清楚。

　　同時(shí)，隨著新技術(shù)的不斷涌現(xiàn)和中藥數(shù)據(jù)的日益豐富，算法模型需要不斷地進(jìn)行更新迭代，以適應(yīng)新的挑戰(zhàn)。

　　此外，專家認(rèn)為，中藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)還需加強(qiáng)。中國(guó)藥科大學(xué)教授李萍稱，利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)解析中藥的原理，建立鑒定科學(xué)的質(zhì)量控制體系和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定是中藥國(guó)際化的重要抓手。

　　國(guó)家中醫(yī)藥管理局副局長(zhǎng)閆樹(shù)江表示，應(yīng)構(gòu)建以數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的道地藥材標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)估體系，健全中藥全鏈條追溯體系，充分發(fā)揮數(shù)字技術(shù)對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的放大、疊加、倍增作用，打造創(chuàng)新鏈、價(jià)值鏈迭代升級(jí)的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)體系。