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制定中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系提高行業(yè)準(zhǔn)入門檻 |
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2010-03-09 作者:記者 張濤/北京報道 來源:經(jīng)濟參考報 |
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“同樣是板藍根顆粒,有的每盒售價9元,有的卻只售1元,價格差8倍,這很不正常。”全國人大代表、神威藥業(yè)集團董事長李振江說,類似現(xiàn)象并不少見,長久以來標(biāo)準(zhǔn)的缺失,直接導(dǎo)致了中藥行業(yè)多、散、亂,質(zhì)量可控性差、臨床療效不穩(wěn)定。 李振江代表說,中藥里有效成分含量必須達到一定程度才會有療效,但《中國藥典》收載的1146種中藥品種,其中有含量測定標(biāo)準(zhǔn)的為656種,僅一半多一點。這就容易造成藥品低水平仿制,不能有效地控制產(chǎn)品質(zhì)量,一些小企業(yè)為降低成本,偷工減料、摻雜使假。 據(jù)介紹,標(biāo)準(zhǔn)的缺失,直接導(dǎo)致了中藥質(zhì)量的可控性差、臨床療效不穩(wěn)定,從而影響了中藥的臨床應(yīng)用和國際市場開拓。此外,由于進入門檻低,我國中藥企業(yè)近2000家,但未出現(xiàn)過100億元規(guī)模的旗艦式企業(yè),超過10億產(chǎn)值的企業(yè)寥寥無幾。 “應(yīng)制定與國際先進標(biāo)準(zhǔn)接軌的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。”李振江認(rèn)為,在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)建立多指標(biāo)含量測定,更多地明確藥用物質(zhì)成分并實現(xiàn)對多種指標(biāo)成分的含量測定控制,改變生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)“定性不定量”的傳統(tǒng)慣例。 李振江還建議,國家應(yīng)提高中藥行業(yè)準(zhǔn)入門檻,加大對龍頭中藥企業(yè)的扶持力度,打造中藥航母,提升在國際上與“洋中藥”抗衡的競爭實力。
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