FDA宣布:將重新制訂兒童感冒藥安全標準
    2007-03-09        來源:經(jīng)濟參考報
  本報華盛頓電 針對近年來發(fā)生多起嬰幼兒服用感冒藥致死事故,美國食品和藥物管理局(FDA)日前宣布,將重新制訂目前市場上銷售的兒童用感冒藥物的安全性和有效性標準。
  美藥管局非處方藥管理部門負責人查爾斯·甘利表示,雖然許多藥物投入市場已有數(shù)十年時間,也沒有發(fā)現(xiàn)明顯毒副作用,但其中并沒有幾種曾針對兒童做過充足的安全性實驗,藥管局也從來沒有針對兩歲以下嬰幼兒提出服藥劑量標準建議。
  據(jù)此間媒體7日報道,美藥管局此次審核范圍包括用于治療感冒的減充血劑、抗組胺劑、止咳劑和化痰劑,制訂有關標準大約需要數(shù)月時間。
  美國疾病控制和預防中心的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,過去兩年間,美國有1519起因濫用感冒藥或咳嗽藥引發(fā)不良反應的嬰幼兒病例,其中3名嬰兒最終不治身亡。
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