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| 扶正化瘀膠囊(片)獲準(zhǔn)在美啟動FDA臨床研究 |
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| 2007-07-30 記者:仇逸 來源:經(jīng)濟(jì)參考報 |
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本報上海電
日前在上海舉辦的“中醫(yī)藥國際化高峰論壇”上傳出信息：中醫(yī)藥走向世界又邁出了重要一步，由上海中醫(yī)藥大學(xué)肝病研究所、上�，F(xiàn)代中醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展有限公司等聯(lián)合研制的抗肝纖維化新藥“扶正化瘀膠囊(片)”已經(jīng)獲準(zhǔn)進(jìn)入美國啟動FDA二期臨床研究，這是我國復(fù)方中藥進(jìn)入美國市場具有很大希望的一次努力。
扶正化瘀膠囊(片)是上海中醫(yī)肝病研究專家20多年潛心研究的成果，通過對五萬多個病例的臨床治療，證實對治療慢性肝病，肝硬化有獨特療效。經(jīng)數(shù)十次基礎(chǔ)研究，科研人員多層面、多環(huán)節(jié)闡明了藥品抗肝纖維化的主要作用機(jī)制，并建立了扶正化瘀抗肝纖維化的重要治法。2003年扶正化瘀膠囊(片)獲得國家科技進(jìn)步二等獎，并進(jìn)入國家基本醫(yī)療保險用藥目錄，目前已在國內(nèi)廣泛應(yīng)用。
從上個世紀(jì)90年代末起，我國中藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)的復(fù)方中藥紛紛在美國啟動FDA臨床試驗，但是由于各種原因，至今尚未有一家通過瓶頸完成試驗獲得最終的準(zhǔn)入許可。此次扶正化瘀膠囊(片)直接在美國進(jìn)入二期臨床研究，作為試驗的合作伙伴，美國加利福尼亞大學(xué)圣地亞哥醫(yī)學(xué)院肝病臨床中心及肝移植中心主任哈桑尼教授深具信心：“植物藥的獨特療效正在西方越來越受到認(rèn)可和重視，這個項目幾乎不經(jīng)過任何討論就直接被批準(zhǔn)進(jìn)入二期臨床試驗，一要歸功于中國科研團(tuán)隊的努力和創(chuàng)新，二是藥品副作用很小，在我們眼中具有很大的魅力。” |
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