非法假藥為何能夠熱銷全國上百家醫(yī)院?
    2007-09-03    本報記者:肖林    來源:經(jīng)濟參考報

  當一包由研究所制造、正規(guī)包裝上注明醫(yī)院名稱等詳細說明的藥品擺在你的面前,又是正規(guī)醫(yī)院讓你使用時,你會懷疑這可能是嚴重危害你健康的假藥嗎?殘酷的現(xiàn)實證明這種危險已存在數(shù)年。
  四川省食品藥品監(jiān)督管理局日前接受記者采訪時稱,有充分證據(jù)表明,四川一家民營研究所涉嫌違法制造假藥。幾年來,廣東、浙江、福建、江蘇、海南、廣西以及東北三省等地有上百家醫(yī)院購買后給患者使用。

研究所驚現(xiàn)假藥

  8月23日,成都市武侯區(qū)機投鎮(zhèn)一個300平方米的獨立小院內(nèi),成都思維多應(yīng)用技術(shù)研究所的工人們正在對3000多袋已經(jīng)包裝好的藥品打包裝箱。執(zhí)法人員依法將現(xiàn)場查獲的藥品、生產(chǎn)原料和有關(guān)資料進行了查封扣押,對生產(chǎn)車間也進行了查封。
  該案的查處起因于四川省資陽市藥監(jiān)局日前的一次執(zhí)法檢查,檢查中發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)在使用假藥。對產(chǎn)品來源的跟蹤調(diào)查發(fā)現(xiàn),成都思維多應(yīng)用技術(shù)研究所存在很大的嫌疑。雖然該研究所負責人否認其制造假藥,但該研究所不能提供藥品的批準文號和生產(chǎn)許可證,該研究所、使用這些藥品的醫(yī)院、可能帶來的危害仍面臨進一步的調(diào)查。四川省食品藥品監(jiān)督管理局稽查總隊稱,目前該案持續(xù)時間長、容易使人蒙蔽、潛在危害大,初步判定是一起重大的假藥案。
  該研究所并不具備藥品生產(chǎn)資質(zhì)。相關(guān)法律規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)許可證并經(jīng)GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認證后,方能組織生產(chǎn)。如果醫(yī)療機構(gòu)要生產(chǎn)醫(yī)院制劑,也必須要獲得藥監(jiān)部門頒發(fā)的制劑生產(chǎn)許可證。
  四川省食品藥品監(jiān)督管理局稽查總隊負責人說,雖然藥物的成分還有待檢驗,但有關(guān)法律法規(guī)明確界定,未經(jīng)批準生產(chǎn)的藥品按假藥論處,因為此類藥品未經(jīng)法定機構(gòu)檢測,其有效性和毒副作用不得而知。

非法假藥“受寵”百家醫(yī)院

  在該研究所生產(chǎn)車間內(nèi),發(fā)現(xiàn)印有陜西省某骨病研究所、什邡市第三人民醫(yī)院(骨科醫(yī)院)等名稱的藥用熱敷靈、熱敷袋包裝。包裝上都詳細注明了醫(yī)院名稱、地址電話以及藥品的主要成分、適用范圍、使用方法以及注意事項等。
  可怕的是,的確有正規(guī)醫(yī)院在使用這些假藥。隨后的調(diào)查中,四川綿陽市、德陽市的兩家醫(yī)院已經(jīng)承認非法使用過這些藥物,并被立案查處。
  藥監(jiān)部門掌握的財務(wù)記錄和電腦業(yè)務(wù)往來賬目記錄表明,與該研究所有業(yè)務(wù)往來的醫(yī)院多為骨科醫(yī)院或者醫(yī)院的骨科:四川有38家,而省外有69家,地點涉及廣東、浙江、福建、江蘇、海南、廣西以及東北三省等地。
  據(jù)查,該研究所在幾年間與全國上百家醫(yī)院建立了業(yè)務(wù)聯(lián)系,其生產(chǎn)的藥品被醫(yī)院用于臨床,涉及面十分廣泛。
  該研究所負責人李國成解釋說,他在研究發(fā)明出“特別的熱技術(shù)”之后,從2003年起,便開始與各大醫(yī)院合作,“受醫(yī)院的委托”進行產(chǎn)品加工,至今已與全國各地的多家醫(yī)院建立起了聯(lián)系。
  稽查總隊一位負責人說,醫(yī)院應(yīng)該能分辨這些藥品是否合法,以及使用這些藥品可能存在的嚴重危害。按照相關(guān)法律,醫(yī)院使用這些藥物屬違法行為,也將受到查處,四川省外醫(yī)院的非法行為將移交給各省藥監(jiān)部門進行處理。

假藥長期橫行凸顯藥品流通使用混亂

  四川省食品藥品監(jiān)督局稽查總隊負責人說,這起假藥案中,未經(jīng)批準、無注冊、無生產(chǎn)許可證的假藥“暢銷”數(shù)年,眾多醫(yī)院“明知故犯”,凸顯藥品流通和使用環(huán)節(jié)中還存在相當?shù)幕靵y局面。
  這些負責人說,一些醫(yī)院有制劑生產(chǎn)許可,但由于成本高、管理難、生產(chǎn)條件有限等原因,不愿自己生產(chǎn),于是非法委托給社會上一些單位生產(chǎn);一些醫(yī)院無制劑生產(chǎn)許可,或者沒有制劑室,但存在僥幸心理,直接從社會上購買自認為“有效、安全”的藥品直接使用,這使患者承擔了巨大風險;更有甚者,有的非法藥品生產(chǎn)商用金錢開路,利用回扣等形式讓醫(yī)生將這些假藥開給患者使用。
  這些現(xiàn)象集中起來就是非法藥品生產(chǎn)商通過利益紐帶,使部分抱著“經(jīng)驗主義”、心存僥幸的醫(yī)院醫(yī)生、藥劑人員給患者使用假藥,使患者成為承擔巨大風險的“小白鼠”。
  四川藥監(jiān)部門表示將進一步規(guī)范醫(yī)院用藥,確保人民群眾的用藥安全,同時提醒群眾,使用藥品時首先要看外包裝,上面應(yīng)有藥品注冊批準文號等信息。對于難以分辨的藥品,如有懷疑,可以通過藥監(jiān)部門網(wǎng)站或直接到當?shù)厮幈O(jiān)部門核查。

  相關(guān)稿件