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| 首個(gè)抗肝癌單抗導(dǎo)向藥物進(jìn)入臨床 |
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| “靶向性”獲得醫(yī)學(xué)界認(rèn)可 |
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| 2007-10-15 本報(bào)記者:楊霞 來源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào) |
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兩年前獲得國家一類新藥證書的我國第一個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、用于治療原發(fā)性肝癌的單抗導(dǎo)向同位素藥物碘[131I]美妥昔單抗，最近正式在上海、廣州兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入臨床使用。
記者了解到，肝癌專家依據(jù)現(xiàn)有數(shù)十名病例初步分析，儀器掃描顯示藥品在患者肝臟濃聚特別是在肝癌組織中分布最高，患者沒有惡心、嘔吐等明顯副作用，進(jìn)一步證實(shí)，此特殊藥物對原發(fā)性肝癌的具有特異“靶向性”，并將進(jìn)一步觀察研究其“殺傷”作用和臨床效果。
我國科學(xué)家從1987年起開始研制放射性免疫藥物——碘[131I]美妥昔單抗藥物，2005年此藥經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)獲得新藥證書。今年7月和8月，上海第十人民醫(yī)院以及廣州軍區(qū)解放軍458醫(yī)院全軍肝病中心分別在臨床正式應(yīng)用這種藥物，用于晚期原發(fā)性肝癌治療。
解放軍458醫(yī)院全軍肝病中心副主任余宙耀主任醫(yī)師介紹說，這種治療原發(fā)性肝癌的靶向藥物與肝癌細(xì)胞特異性地結(jié)合后，上面所帶的放射性同位素碘[131I]，通過發(fā)射？射線，對肝癌細(xì)胞進(jìn)行強(qiáng)力殺傷，此前的臨床試驗(yàn)資料表明，該療法具有良好的療效。在臨床應(yīng)用中，醫(yī)生通過導(dǎo)管將藥物直接注射入供應(yīng)肝癌血液的動(dòng)脈，使藥物主要濃聚于肝臟內(nèi)的肝癌組織中，通過與肝癌細(xì)胞上的靶抗原進(jìn)行結(jié)合，對肝癌細(xì)胞產(chǎn)生強(qiáng)大殺傷力。
他說，由于它是導(dǎo)向同位素藥物，具有放射性，應(yīng)用特殊，使用條件嚴(yán)格，需要有一定的防輻射設(shè)施和設(shè)備。為應(yīng)用此藥，醫(yī)院與原發(fā)研究單位第四軍醫(yī)大學(xué)和生產(chǎn)廠家密切接觸，高標(biāo)準(zhǔn)建立了防輻射的“隔離病房”，門、窗、墻都經(jīng)特殊處理。藥物經(jīng)導(dǎo)管注射入病人體內(nèi)后，病人將呆在防輻射病房一周左右，醫(yī)生護(hù)士查房時(shí)也需穿上防輻射保護(hù)服。由于病人排泄物也帶放射性，病人的排泄物同時(shí)需要經(jīng)過特殊系統(tǒng)的獨(dú)立處理。
廣東省抗癌學(xué)會(huì)主任委員李國輝、副主任委員羅鵬飛等專家，均多次參與此藥手術(shù)治療和相關(guān)研討。羅鵬飛說，放射免疫靶向療法是醫(yī)學(xué)界攻克肝癌的大方向，國內(nèi)一些大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)將陸續(xù)申請?jiān)O(shè)置防輻射病房，引入這種治療方式。
從8月9日起，解放軍458醫(yī)院已收治30名患者應(yīng)用這種藥物。據(jù)介紹，此藥在幾年前的兩期臨床試驗(yàn)就顯示，該藥由于副作用小，對不少已不能手術(shù)和不能再承受常規(guī)介入化療的中晚期肝癌患者，仍可接受該藥治療，并獲得肯定的療效，隨訪觀察結(jié)果顯示，接受試驗(yàn)治療的此類患者，兩年生存率為42%，32個(gè)月的生存率為31%。目前，醫(yī)院對已正式使用該藥治療患者的隨訪觀察已發(fā)現(xiàn)，該療法早期即可見有的患者癥狀改善，如疼痛緩解、發(fā)燒體溫逐步正常等。由于該藥正式上市進(jìn)入臨床的時(shí)間還短，進(jìn)一步的大樣本研究正在展開。
余宙耀說，醫(yī)學(xué)界還將對其應(yīng)用范圍進(jìn)行深入的、前瞻性研究。他說，已有研究表明，該藥對肝癌細(xì)胞的特異性結(jié)合和專一殺傷機(jī)理，對各期肝癌細(xì)胞同樣有治療作用。今后將對這些領(lǐng)域做深入研究，了解其在早期肝癌、亞臨床肝癌的應(yīng)用方案、療效評定和該藥對防轉(zhuǎn)移、防復(fù)發(fā)等方面的作用等。不過，他表示，此新藥并不能替代一切，它與傳統(tǒng)的方法比較有其自身的優(yōu)點(diǎn)，但也還需要在使用過程中不斷完善與摸索才能更好地發(fā)揮作用。
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