本報訊
國家食品藥品監(jiān)管局2日正式批準北京科興生物制品有限公司生產大流行流感疫苗，這標志著我國成為繼美國之后第二個具備人用禽流感疫苗制備技術和生產能力的國家，為我國在北京奧運會召開之前做好大流行流感疫苗儲備奠定了基礎。
食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛介紹，為防范高致病性禽流感病毒(H5N1)的人際傳播，食品藥品監(jiān)管局批準北京科興生物制品有限公司和中國疾病預防控制中心聯(lián)合研制大流行流感疫苗，2007年4月疫苗研制進入二期臨床。
中國疾病預防控制中心主任王宇說，食品藥品監(jiān)管局許可疫苗生產，說明我國從疫情監(jiān)測、病人發(fā)現(xiàn)、病毒分離鑒定、病毒基因改造、臨床試驗到工業(yè)化生產整個技術鏈條是完整的，實質性地完成了疫苗的技術儲備，也具備了實物儲備的條件。
北京科興生物制品有限公司總經理尹衛(wèi)東介紹，我國自主研制的疫苗，可以應對由H5N1型流感病毒引起的流感大流行，也能在流感病毒發(fā)生變異后，按照已經成熟的技術和工藝路線迅速采用新的變異株進行疫苗生產。
據了解，大流行流感疫苗不上市銷售，僅在大流行流感發(fā)生時或緊急情況下，在政府有關部門指導下啟用。 |
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