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| 2008-07-21 記者:黃威 肖婧 來源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào) |
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本報(bào)訊
我國研發(fā)生產(chǎn)的人源化單克隆抗體藥物“泰欣生”近期通過國家有關(guān)部門審批獲準(zhǔn)上市，這表明中國在腫瘤分子靶向治療方面邁出重要一步。
記者從日前召開的腫瘤分子靶向治療新進(jìn)展研討會(huì)上得知，基因重組人源化單克隆抗體藥物是當(dāng)今世界生物醫(yī)藥發(fā)展的重點(diǎn)方向之一。單抗藥物具有高度的專一性，能夠精確瞄準(zhǔn)和捕獲目標(biāo)靶點(diǎn)，特異性地與靶目標(biāo)發(fā)生反應(yīng)，有“生物導(dǎo)彈”之稱。目前，全球約200多家企業(yè)在研發(fā)治療應(yīng)用的單抗藥物，約300多個(gè)藥品正在研發(fā)中，進(jìn)入臨床應(yīng)用的為數(shù)不多。
已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)一類生物新藥證書的“泰欣生”，是國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)研究發(fā)展計(jì)劃和國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程的支持項(xiàng)目。經(jīng)過兩年多的臨床研究證明，“泰欣生”能夠特異性地針對腫瘤細(xì)胞進(jìn)行靶向治療，在殺傷腫瘤細(xì)胞時(shí)不損傷正常組織。它聯(lián)合放療、化療對頭頸癌、神經(jīng)膠質(zhì)癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌、非小細(xì)胞肺癌等多種癌癥治療效果明顯，不良反應(yīng)輕微，具有很高的臨床應(yīng)用價(jià)值。
“泰欣生”由中國和古巴合資企業(yè)百泰生物藥業(yè)有限公司研制生產(chǎn)，在供應(yīng)國內(nèi)市場的同時(shí)現(xiàn)已批量出口。百泰藥業(yè)擁有具世界水平的抗體人源化技術(shù)平臺(tái)和全自動(dòng)大規(guī)模哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)線，以研發(fā)和生產(chǎn)治療惡性腫瘤的人源化單克隆抗體和疫苗為主營方向。 |
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