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| 黑龍江省停止使用上�！斑_(dá)美”一次性輸液針 |
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| 2008-12-01 記者:熊琳 來源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào) |
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本報(bào)哈爾濱電
廣東省肇慶市端州區(qū)婦幼保健院發(fā)生可疑醫(yī)療器械導(dǎo)致患兒輸液過程中出現(xiàn)頭皮針接頭處斷在血管中的情況發(fā)生后，黑龍江省衛(wèi)生廳發(fā)出緊急通知，要求全省各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即暫停使用上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針。
據(jù)了解，廣東省肇慶市端州區(qū)婦幼保健院發(fā)生可疑醫(yī)療器械不良事件，患兒輸液過程中出現(xiàn)頭皮針接頭處斷在血管中的情況。經(jīng)調(diào)查，該院使用的是上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針(注冊證號：國食監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3150178號，批號：20080421，規(guī)格型號：0.55x19/中紫色頭皮針)。經(jīng)對同批次該產(chǎn)品進(jìn)行折斷試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，六支全部發(fā)生易折斷現(xiàn)象。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心通過初步分析，認(rèn)為此事件可能涉及產(chǎn)品質(zhì)量問題，性質(zhì)嚴(yán)重。目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局已下發(fā)通知，對已銷售的上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針實(shí)行全部召回�！�
黑龍江省衛(wèi)生廳接到衛(wèi)生部的緊急通知后連夜通知全省各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即暫停使用上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針，并協(xié)助藥監(jiān)部門做好相關(guān)產(chǎn)品的召回工作，密切監(jiān)測轄區(qū)內(nèi)使用該產(chǎn)品發(fā)生不良反應(yīng)事件情況，并及時(shí)上報(bào)。
截至記者發(fā)稿時(shí)，黑龍江省尚未收到使用該產(chǎn)品發(fā)生不良反應(yīng)事件的報(bào)告。 |
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